- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256275
Vliv vrstevníků na konzumaci alkoholu a sexuální násilí u dvojic mariňáků
Zkoumání vlivu vrstevníků na konzumaci alkoholu a sexuální násilí u mariňáků s využitím dyadického multimethodního přístupu
Cílem této experimentální studie je prozkoumat komplexní a mnohostranný vliv vrstevníků na páchání sexuálního násilí spojeného s alkoholem (ASVP) u mužů v americké námořní pěchotě (USMC). Konkrétní cíle jsou:
Cíl 1: Použít ekologické momentové hodnocení (EMA) k prozkoumání účinků na úrovni událostí vlastní konzumace alkoholu, konzumace alkoholu vrstevníky a normativních postojů na úmysly ASVP mezi dvojicemi příslušníků námořní pěchoty, kteří pijí společně (n=160 dvojic; 320 celkových účastníků).
Cíl 2: Prozkoumat individuální a vlivy vrstevníků na chování ASVP v experimentálním paradigmatu s designem pohlaví x stav intoxikace spolupracovníka (potenciální oběť). Okamžité verbální povzbuzování dvojice-vrstevníků k ASVP („povzbuzující signály“) bude hodnoceno kvalitativním kódováním verbalizací během interakce.
Cíl 3: Prozkoumat modifikovatelné rizikové faktory pro úmysly ASVP in vivo (Cíl 1; EMA) a chování ASVP in vitro (Cíl 2; experiment) v různých prostředích.
Účastníci dokončí: 1) individuální orientační sezení s informovaným souhlasem, základním hodnocením a ukázkou EMA; 2) 14 dní EMA plněných individuálně; a 3) dvojicové sezení k dokončení experimentálního paradigmatu prostřednictvím videokonference. Veškeré postupy studie budou provedeny v mimopracovní době, aby nenarušovaly vojenské povinnosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Míra nadměrného pití alkoholu a sexuálního napadení v armádě je vysoká a nejvyšší mezi mariňáky.
Alkohol je zapojen do 21–80 % incidentů sexuálního násilí mezi vojenskými ženami a 14–56 % incidentů mezi vojenskými muži.
Vnímané normy vrstevníků a mezilidské interakce jsou klíčovými prediktory užívání alkoholu a páchání sexuálního násilí spojeného s alkoholem (ASVP) mezi civilisty; není však jasné, zda tyto rizikové faktory fungují podobně u vojenských populací.
Vrstevníci v americké námořní pěchotě jsou jedineční a mají silný vliv na adaptivní chování a postoje a na negativnější zdravotní chování, jako je zneužívání alkoholu.
Navrhovaný projekt s více metodami, realizovaný zkušeným týmem výzkumníků, současně řeší několik zásadních a přetrvávajících mezer ve znalostech.
Za prvé, získáme porozumění na úrovni událostí o účincích vlastní a vrstevnické konzumace alkoholu a o roli alkoholu v normách ASVP na záměry ASVP v americké námořní pěchotě integrací zjištění z in vivo a in vitro metod hodnocení.
Za druhé, tato studie prozkoumá a posoudí individuální a vrstevnické účinky okamžitého povzbuzování a odrazování na chování ASVP v experimentálním paradigmatu.
Toho dosáhneme využitím inovativních dyadických přístupů používaných mezi civilními dvojicemi, čímž objasníme vliv vrstevníků na ASVP mezi muži v americké námořní pěchotě.
Navrhovaná studie získá dvojice mužů sloužících v americké námořní pěchotě, kteří v posledním měsíci společně alespoň dvakrát nadměrně pili alkohol.
Dyady budou po dobu 14 dnů dvakrát denně vyplňovat ekologické okamžité hodnocení o vlastní a vnímané vrstevnické konzumaci alkoholu a o záměrech ASVP.
Studie také porovná modifikovatelné rizikové účinky přijetí vlivu vrstevníků na záměry a chování ASVP v in vivo a in vitro podmínkách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda K Gilmore, PhD
- Telefonní číslo: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Nábor
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Telefonní číslo: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amanda K Gilmore, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Muži ve věku 21 let nebo starší, kteří v současné době slouží v americké námořní pěchotě (USMC). Námořnické dvojice musí mít v posledním měsíci společně nejméně dvakrát intenzivní epizodní pití (≥5 nápojů za méně než dvě hodiny) a hodnotit svého vrstevníka minimálně jako "poněkud důležitého" v rozhovoru Important People Interview.
Kriteria pro vyloučení:
- Jediným kritériem pro vyloučení je nesplnění kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina konfederátů: Opilý muž
Účastníci v této skupině jsou náhodně přiřazeni k dokončení experimentu s komplicem, který je opilý muž.
|
|
Konfederační skupina: Střízlivý muž
Účastníci v této skupině jsou náhodně přiřazeni k dokončení experimentu s komplicem, který je střízlivý muž.
|
|
Skupina konfederátů: Opojená žena
Účastníci v této skupině jsou náhodně přiřazeni k dokončení experimentu s komplicem, který je opilou ženou.
|
|
Konfederační skupina: Střízlivá žena
Účastníci v této skupině jsou náhodně přiděleni k dokončení experimentu se spolupracovníkem, který je střízlivá žena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum sexuálních strategií
Časové okno: Po dobu 14 dnů po zápisu
|
Záměry sexuálního násilí spojeného s alkoholem budou hodnoceny pomocí upravené verze dotazníku Sexual Strategies Survey.
Skóre se pohybuje od 0 do 168, vyšší skóre znamená vyšší záměry.
|
Po dobu 14 dnů po zápisu
|
|
Dotazník sexuálních zkušeností - Dlouhá forma Perpetrace - Položky bez kontaktu
Časové okno: Po dobu 14 dní po zařazení
|
Záměry sexuálního násilí zahrnující alkohol budou hodnoceny pomocí položek bez fyzického kontaktu z dotazníku Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP).
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-49, vyšší skóre indikuje vyšší záměry.
|
Po dobu 14 dní po zařazení
|
|
Úloha sexuálního nátlaku
Časové okno: Experiment 14 dní po zařazení
|
Chování při páchání sexuálního násilí za účasti alkoholu bude hodnoceno pomocí úlohy sexuálního nátlaku.
Bude hodnocena jak volba filmu, tak i délka klipu.
|
Experiment 14 dní po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H25332
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vliv vrstevníků
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoPer-procedurální koncentrace perorálních antikoagulanciíFrancie