- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256275
Peer-påvirkninger i alkohol og seksuel vold blandt marine-dyader
Undersøgelse af jævnaldrendes indflydelse på alkohol og seksuel vold blandt marineinfanterister ved hjælp af en diadisk multimetodetilgang
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at undersøge den komplekse og flerdimensionelle indflydelse af jævnaldrende på alkohol-relateret seksuel voldsudøvelse (ASVP) hos mænd i U.S. Marine Corps (USMC). De specifikke mål er:
Mål 1: Anvend økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) til at undersøge hændelsesniveau-effekter af ens eget alkoholforbrug, jævnaldrendes alkoholforbrug og injunktive normer på ASVP-intentioner blandt diader af marine-mænd, der drikker sammen (n=160 diader; 320 deltagere i alt).
Mål 2: Undersøge de individuelle og jævnaldrende-effekter på ASVP-adfærd i et eksperimentelt paradigme med et køn x konfederat (potentielt offer) beruselsesstatus-design. Øjeblikkelig diade-jævnaldrende verbaliseret opmuntring til ASVP ("go cues") vil blive vurderet ved kvalitativ kodning af verbaliseringer under interaktionen.
Mål 3: Undersøge modificerbare risikofaktorer for ASVP-intentioner in vivo (Mål 1; EMA) og ASVP-adfærd in vitro (Mål 2; eksperiment) i forskellige miljøer.
Deltagerne vil gennemføre: 1) en individuel orienteringssession med informeret samtykke, baselinevurdering og EMA-demo; 2) 14 dages EMA gennemført individuelt; og 3) en diadisk session for at gennemføre et eksperimentelt paradigme via videokonference. Alle undersøgelsesprocedurer vil blive gennemført i fritiden for ikke at forstyrre militære pligter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amanda K Gilmore, PhD
- Telefonnummer: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Rekruttering
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Telefonnummer: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Amanda K Gilmore, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd på 21 år eller ældre, som i øjeblikket tjener i United States Marine Corps (USMC). Marine-dyader skal have deltaget i tung episodisk drikning (≥5 drinks på mindre end to timer) sammen mindst to gange i den sidste måned og vurdere deres jævnaldrende som minimum 'noget vigtig' på Important People Interview.
Eksklusionskriterier:
- Det eneste eksklusionskriterie er ikke at opfylde inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Confederate Group: Intoxicated Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Andet: Confederate Group: Sober Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Andet: Confederate Group: Intoxicated Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Andet: Confederate Group: Sober Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af seksuelle strategier
Tidsramme: I 14 dage efter tilmeldingen
|
Intentioner for seksuel vold, der involverer alkohol, vil blive vurderet ved hjælp af en modificeret version af Sexual Strategies Survey.
Scoreintervallet er 0-168, hvor højere score indikerer større intentioner.
|
I 14 dage efter tilmeldingen
|
|
Undersøgelse af seksuelle oplevelser - Lang version Gerningsmand - Ikke-kontakt emner
Tidsramme: I 14 dage efter tilmeldingen
|
Intentioner om seksuel vold involverende alkohol vil blive vurderet ved hjælp af ikke-kontaktelementerne fra Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP).
Scores spænder fra 0-49, højere scores indikerer højere intentioner.
|
I 14 dage efter tilmeldingen
|
|
Seksuel Påtvingelsesopgave
Tidsramme: Eksperiment 14 dage efter indmeldelse
|
Adfærd vedrørende seksuel vold, hvor alkohol er involveret, vil blive vurderet ved hjælp af Sexual Imposition Task.
Både valg af film og varighed af klip vil blive vurderet.
|
Eksperiment 14 dage efter indmeldelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H25332
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .