- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256275
Peer-påvirkninger i alkohol og seksuell vold blant marine-dyader
Undersøkelse av jevnaldres innflytelse på alkoholbruk og seksuell vold blant marinepersonell ved bruk av en diadisk flermetode-tilnærming
Målet med denne eksperimentelle studien er å undersøke den komplekse og flerdimensjonale påvirkningen av jevnaldrende på alkoholrelatert seksuell voldsutøvelse (ASVP) hos menn i U.S. Marine Corps (USMC). De spesifikke målene er:
Mål 1: Bruk økologisk øyeblikksvurdering (EMA) for å undersøke hendelsesnivåeffekter av eget alkoholbruk, jevnaldrendes alkoholbruk og normer på ASVP-intensjoner blant par av marine-menn som drikker sammen (n=160 par; 320 deltakere totalt).
Mål 2: Undersøke individuelle og jevnaldrendes effekter på ASVP-atferd i et eksperimentelt paradigme med et kjønn x konføderert (potensielt offer) russtatus-design. Øyeblikkelig par-jevnåldrende verbalisert oppmuntring for ASVP ("go cues") vil bli vurdert ved kvalitativ koding av verbaliseringer under interaksjonen.
Mål 3: Undersøke modifiserbare risikofaktorer for ASVP-intensjoner in vivo (Mål 1; EMA) og ASVP-atferd in vitro (Mål 2; eksperiment) i forskjellige settinger.
Deltakerne vil gjennomføre: 1) en individuell orienteringsøkt med informert samtykke, grunnlinjevurdering og EMA-demo; 2) 14 dager med EMA gjennomført individuelt; og 3) en parøkt for å gjennomføre et eksperimentelt paradigme via videokonferanse. Alle studieprosedyrer vil bli fullført i fritiden for ikke å forstyrre militære plikter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amanda K Gilmore, PhD
- Telefonnummer: (404) 413-2000
- E-post: agilmore12@gsu.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Georgia State University
-
Ta kontakt med:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Telefonnummer: (404) 413-2000
- E-post: agilmore12@gsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Amanda K Gilmore, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 21 år eller eldre som for tiden tjenestegjør i United States Marine Corps (USMC). Marine-dyadene må ha deltatt i tung episodisk drikking (≥5 drinker på under to timer) sammen minst to ganger i løpet av den siste måneden og vurdert sin likemann som minst «litt viktig» på Important People-intervjuet.
Eksklusjonskriterier:
- Det eneste eksklusjonskriteriet er å ikke oppfylle inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Confederate Group: Intoxicated Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Annen: Confederate Group: Sober Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Annen: Confederate Group: Intoxicated Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Annen: Confederate Group: Sober Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse om seksuelle strategier
Tidsramme: I 14 dager etter påmelding
|
Intensjoner om seksuell vold involverende alkohol vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert versjon av Sexual Strategies Survey.
Poengsummene varierer fra 0-168, hvor høyere poengsum indikerer større intensjoner.
|
I 14 dager etter påmelding
|
|
Undersøkelse av seksuelle erfaringer - Lang form utførelse - Ikke-kontakt elementer
Tidsramme: I 14 dager etter inkludering
|
Intensjoner for seksuell vold involvert alkohol vil bli vurdert ved hjelp av ikke-kontaktelementene fra Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP).
Skårer varierer fra 0-49, høyere skårer indikerer større intensjoner.
|
I 14 dager etter inkludering
|
|
Oppgave for seksuell påtvinging
Tidsramme: Eksperiment 14 dager etter påmelding
|
Atferd knyttet til seksuell vold der alkohol er involvert, vil bli vurdert ved hjelp av Sexual Imposition Task.
Både valg av film og varighet av klippet vil bli vurdert.
|
Eksperiment 14 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H25332
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .