- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07256275
Vertaisvaikutukset alkoholin käytössä ja seksuaalisessa väkivallassa merijalkaväen pariskunnissa
Tutkimus vertaisvaikutuksista alkoholin käytössä ja seksuaalisessa väkivallassa merijalkaväen keskuudessa käyttäen dyadista multimenetelmäistä lähestymistapaa
Tämän kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vertaisten monimutkaista ja monitahoista vaikutusta alkoholiin liittyvään seksuaaliseen väkivaltaan (ASVP) Yhdysvaltain merijalkaväen (USMC) miehillä. Erityiset tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Käytä ekologista hetkellistä arviointia (EMA) tarkastelemaan tapahtumatason vaikutuksia omasta alkoholinkäytöstä, vertaisten alkoholinkäytöstä ja normatiivisista normeista ASVP-aikeisiin merijalkaväen miesten parissa, jotka juovat yhdessä (n=160 paria; yhteensä 320 osallistujaa).
Tavoite 2: Tutki yksilöllisiä ja vertaisvaikutuksia ASVP-käyttäytymiseen kokeellisessa paradigma, jossa on sukupuoli x konfederaatin (mahdollinen uhri) päihtyneisyyden tilasuunnittelu. Hetkelliset pari-vertaisen sanalliset kannustukset ASVP:lle ("go-kehotukset") arvioidaan laadullisesti koodaamalla sanalliset ilmaisut vuorovaikutuksen aikana.
Tavoite 3: Tutki muutettavia riskitekijöitä ASVP-aikeisiin in vivo (Tavoite 1; EMA) ja ASVP-käyttäytymiseen in vitro (Tavoite 2; koe) -ympäristöissä.
Osallistujat suorittavat: 1) yksilöllisen orientaatioistunnon, jossa on tietoon perustuva suostumus, perusarviointi ja EMA-demostraatio; 2) 14 päivää EMA:ta, joka suoritetaan yksilöllisesti; ja 3) parisession kokeellisen paradigman suorittamiseksi videoneuvottelun kautta. Kaikki tutkimusmenettelyt suoritetaan vapaalla ajalla, jotta ne eivät häiritse sotilaallisia tehtäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amanda K Gilmore, PhD
- Puhelinnumero: (404) 413-2000
- Sähköposti: agilmore12@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Georgia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Puhelinnumero: (404) 413-2000
- Sähköposti: agilmore12@gsu.edu
-
Päätutkija:
- Amanda K Gilmore, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka ovat 21-vuotiaita tai vanhempia ja palvelevat tällä hetkellä Yhdysvaltain merijalkaväessä (USMC). Merijalkaväen pariskuntien on oltava harrastaneet runsasta kertakäyttöjuomista (≥5 juomaa alle kahdessa tunnissa) yhdessä vähintään kahdesti viimeisen kuukauden aikana ja arvioitava kumppaninsa vähintään "jonkin verran tärkeäksi" Important People -haastattelussa.
Sulkemiskriteerit:
- Ainoa sulkemiskriteeri on sisällyttämiskriteerien täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Confederate Group: Intoxicated Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Muut: Confederate Group: Sober Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Muut: Confederate Group: Intoxicated Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Muut: Confederate Group: Sober Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaaliset strategiat -kysely
Aikaikkuna: 14 päivän ajan rekisteröinnin jälkeen
|
Alkoholiin liittyvät seksuaaliseen väkivaltaan liittyvät aikeet arvioidaan käyttämällä muokattua versiota Sexual Strategies Survey -kyselystä.
Pisteet vaihtelevat 0–168 välillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikeita.
|
14 päivän ajan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Seksuaalisten kokemusten kysely - Pitkä muoto, toimeenpano - Ei-kontaktikohteet
Aikaikkuna: 14 päivän ajan rekisteröinnin jälkeen
|
Alkoholiin liittyvät seksuaalisen väkivallan aikomukset arvioidaan käyttämällä kontaktittomia kohtia Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP) -kyselystä.
Pisteet vaihtelevat 0-49, korkeammat pisteet osoittavat suurempia aikomuksia.
|
14 päivän ajan rekisteröinnin jälkeen
|
|
Seksuaalinen pakottaminen tehtävä
Aikaikkuna: Koe 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Alkoholiin liittyvää seksuaaliväkivaltaa harjoittamista arvioidaan käyttäen Seksuaalisen pakottamisen tehtävää.
Sekä elokuvan valintaa että klippin kestoa arvioidaan.
|
Koe 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .