- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256275
Influencias de los compañeros en el alcohol y la violencia sexual entre díadas de marines
Examinando las Influencias de los Pares en el Alcohol y la Violencia Sexual entre los Marines Utilizando un Enfoque Diádico y Multimétodo
El objetivo de este estudio experimental es examinar la influencia compleja y multifacética de los compañeros en la perpetración de violencia sexual relacionada con el alcohol (VSRA) en hombres del Cuerpo de Marines de los Estados Unidos (USMC). Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: Utilizar la evaluación ecológica momentánea (EMA) para examinar los efectos a nivel de evento del consumo de alcohol propio, el consumo de alcohol de los compañeros y las normas prescriptivas sobre las intenciones de VSRA entre díadas de hombres marines que beben juntos (n=160 díadas; 320 participantes en total).
Objetivo 2: Examinar los efectos individuales y de los compañeros sobre la conducta de VSRA en un paradigma experimental con un diseño de género x estado de intoxicación del confederado (víctima potencial). Los estímulos verbales de aliento para la VSRA («señales de acción») de la díada-compañero en el momento se evaluarán mediante la codificación cualitativa de las verbalizaciones durante la interacción.
Objetivo 3: Examinar los factores de riesgo modificables sobre las intenciones de VSRA in vivo (Objetivo 1; EMA) y la conducta de VSRA in vitro (Objetivo 2; experimento).
Los participantes completarán: 1) una sesión de orientación individual con consentimiento informado, evaluación basal y demostración de EMA; 2) 14 días de EMA completados individualmente; y 3) una sesión diádica para completar un paradigma experimental mediante videoconferencia. Todos los procedimientos del estudio se completarán en tiempo libre para no interferir con las obligaciones militares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda K Gilmore, PhD
- Número de teléfono: (404) 413-2000
- Correo electrónico: agilmore12@gsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Georgia State University
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Contacto:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Número de teléfono: (404) 413-2000
- Correo electrónico: agilmore12@gsu.edu
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Investigador principal:
- Amanda K Gilmore, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 21 años o más que actualmente sirven en el Cuerpo de Marines de los Estados Unidos (USMC). Las díadas de marines deben haber participado juntas en episodios de consumo excesivo de alcohol (≥5 bebidas en menos de dos horas) al menos dos veces en el último mes y calificar a su compañero como mínimo como "algo importante" en la Entrevista de Personas Importantes.
Criterios de exclusión:
- El único criterio de exclusión es no cumplir con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Confederate Group: Intoxicated Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated man.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Otro: Confederate Group: Sober Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober man.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Otro: Confederate Group: Intoxicated Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated woman.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Otro: Confederate Group: Sober Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober woman.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de Estrategias Sexuales
Periodo de tiempo: Durante 14 días después de la inscripción
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Las intenciones de violencia sexual relacionadas con el alcohol se evaluarán utilizando una versión modificada de la Encuesta de Estrategias Sexuales.
Las puntuaciones van de 0 a 168, donde puntuaciones más altas indican mayores intenciones.
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Durante 14 días después de la inscripción
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Encuesta de Experiencias Sexuales - Formulario Largo de Perpetración - Ítems sin Contacto
Periodo de tiempo: Durante 14 días después de la inscripción
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Las intenciones de violencia sexual relacionadas con el alcohol se evaluarán utilizando los ítems de no contacto del Cuestionario de Experiencias Sexuales-Forma Larga Perpetración (SES-LFP).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 49; puntuaciones más altas indican mayores intenciones.
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Durante 14 días después de la inscripción
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Tarea de Imposición Sexual
Periodo de tiempo: Experimento a los 14 días después de la inscripción
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El comportamiento de perpetración de violencia sexual relacionado con el alcohol se evaluará mediante la Tarea de Imposición Sexual.
Se evaluarán tanto la elección de la película como la duración del clip. |
Experimento a los 14 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H25332
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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