- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07256275
Influences des pairs sur l'alcool et la violence sexuelle chez les dyades de Marines
Examen des Influences des Pairs sur l'Alcool et la Violence Sexuelle chez les Marines à l'Aide d'une Approche Dyadique Multiméthode
L'objectif de cette étude expérimentale est d'examiner l'influence complexe et multidimensionnelle des pairs sur la perpétration de violences sexuelles impliquant de l'alcool (VSIA) chez les hommes du Corps des Marines des États-Unis (USMC). Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Utiliser l'évaluation écologique momentanée (EMA) pour examiner les effets au niveau événementiel de sa propre consommation d'alcool, de la consommation d'alcool des pairs et des normes injonctives sur les intentions de VSIA parmi des dyades d'hommes Marines qui boivent ensemble (n=160 dyades ; 320 participants au total).
Objectif 2 : Examiner les effets individuels et des pairs sur le comportement de VSIA dans un paradigme expérimental avec un design de genre x statut d'intoxication du complice (victime potentielle). Les encouragements verbalisés en temps réel de la dyade-pair pour la VSIA ("signaux d'action") seront évalués par un codage qualitatif des verbalisations pendant l'interaction.
Objectif 3 : Examiner les facteurs de risque modifiables sur les intentions de VSIA in vivo (Objectif 1 ; EMA) et le comportement de VSIA in vitro (Objectif 2 ; expérience).
Les participants réaliseront : 1) une session d'orientation individuelle avec consentement éclairé, évaluation de base et démonstration EMA ; 2) 14 jours d'EMA réalisés individuellement ; et 3) une session dyadique pour compléter un paradigme expérimental par visioconférence. Toutes les procédures de l'étude seront réalisées en temps libre afin de ne pas interférer avec les obligations militaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda K Gilmore, PhD
- Numéro de téléphone: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- Georgia State University
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Contact:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Numéro de téléphone: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
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Chercheur principal:
- Amanda K Gilmore, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 21 ans ou plus actuellement en service dans le Corps des Marines des États-Unis (USMC). Les dyades de Marines doivent avoir pratiqué ensemble une consommation épisodique excessive d'alcool (≥5 verres en moins de deux heures) au moins deux fois au cours du mois écoulé et évaluer leur pair au minimum comme "assez important" lors de l'entretien Important People Interview.
Critères d'exclusion :
- Le seul critère d'exclusion est de ne pas répondre aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Confederate Group: Intoxicated Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated man.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Autre: Confederate Group: Sober Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober man.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Autre: Confederate Group: Intoxicated Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated woman.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Autre: Confederate Group: Sober Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober woman.
The sexual imposition task will be administered.
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Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les stratégies sexuelles
Délai: Pendant 14 jours après l'inscription
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Les intentions de violence sexuelle impliquant de l'alcool seront évaluées à l'aide d'une version modifiée du Sexual Strategies Survey.
Les scores vont de 0 à 168, des scores plus élevés indiquent des intentions plus élevées.
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Pendant 14 jours après l'inscription
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Enquête sur les expériences sexuelles - Formulaire long Perpétration - Items sans contact
Délai: Pendant 14 jours après l'inclusion
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Les intentions de violence sexuelle impliquant de l'alcool seront évaluées à l'aide des items sans contact du questionnaire Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP).
Les scores vont de 0 à 49, des scores plus élevés indiquent des intentions plus fortes.
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Pendant 14 jours après l'inclusion
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Tâche d'imposition sexuelle
Délai: Expérience à 14 jours après l'inscription
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Le comportement de perpétration de violence sexuelle impliquant de l'alcool sera évalué à l'aide de la Tâche d'Imposition Sexuelle.
Le choix du film et la durée de l'extrait seront tous deux évalués.
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Expérience à 14 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H25332
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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