- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256275
Influenze dei Pari in Alcol e Violenza Sessuale tra le Coppie di Marines
Esaminare le Influenze dei Pari sull'Alcol e la Violenza Sessuale tra i Marines Utilizzando un Approccio Diadico Multimetodo
L'obiettivo di questo studio sperimentale è esaminare l'influenza complessa e sfaccettata dei pari sulla perpetrazione di violenza sessuale coinvolgente alcol (ASVP) negli uomini del Corpo dei Marines degli Stati Uniti (USMC). Gli obiettivi specifici sono:
Obiettivo 1: Utilizzare la valutazione ecologica momentanea (EMA) per esaminare gli effetti a livello di evento del proprio consumo di alcol, del consumo di alcol dei pari e delle norme ingiuntive sulle intenzioni di ASVP tra coppie di uomini Marines che bevono insieme (n=160 coppie; 320 partecipanti totali).
Obiettivo 2: Esaminare gli effetti individuali e dei pari sul comportamento di ASVP in un paradigma sperimentale con un disegno di genere x stato di intossicazione del confederato (potenziale vittima). L'incoraggiamento verbalizzato in tempo reale della coppia-pari per l'ASVP ("segnali di via") sarà valutato codificando qualitativamente le verbalizzazioni durante l'interazione.
Obiettivo 3: Esaminare i fattori di rischio modificabili sulle intenzioni di ASVP in vivo (Obiettivo 1; EMA) e sul comportamento di ASVP in vitro (Obiettivo 2; esperimento).
I partecipanti completeranno: 1) una sessione di orientamento individuale con consenso informato, valutazione basale e demo EMA; 2) 14 giorni di EMA completati individualmente; e 3) una sessione diadica per completare un paradigma sperimentale tramite videoconferenza. Tutte le procedure di studio saranno completate nel tempo libero per non interferire con i doveri militari.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I tassi di consumo eccessivo episodico di alcol e di aggressione sessuale militare sono elevati nelle forze armate, e più alti tra i Marines.
L'alcol è coinvolto nel 21-80% degli incidenti di violenza sessuale tra le militari donne e nel 14-56% degli incidenti tra i militari uomini.
Le norme percepite tra pari e le interazioni interpersonali sono predittori chiave del consumo di alcol e della perpetrazione di violenza sessuale associata all'alcol (ASVP) tra i civili; tuttavia, non è chiaro se questi fattori di rischio operino in modo simile nelle popolazioni militari.
I pari nel Corpo dei Marines degli Stati Uniti sono unici e esercitano una potente influenza sui comportamenti e atteggiamenti adattivi e sui comportamenti sanitari più negativi come l'abuso di alcol.
Il progetto multimodale proposto, implementato da un team esperto di ricercatori, affronterà simultaneamente diverse lacune importanti e persistenti nella conoscenza.
In primo luogo, otterremo una comprensione a livello di evento degli effetti del consumo di alcol proprio e dei pari, e del ruolo dell'alcol nelle norme ASVP sulle intenzioni ASVP nel Corpo dei Marines degli Stati Uniti integrando i risultati dei metodi di valutazione in vivo e in vitro.
In secondo luogo, questo studio esaminerà e valuterà gli effetti individuali e tra pari dell'incoraggiamento e della dissuasione in tempo reale sui comportamenti ASVP in un paradigma sperimentale.
Raggiungeremo questo obiettivo sfruttando approcci diadici innovativi utilizzati tra le diadi civili, chiarendo così le influenze dei pari sull'ASVP tra gli uomini del Corpo dei Marines degli Stati Uniti.
Lo studio proposto recluterà coppie di arruolati attualmente in servizio nel Corpo dei Marines degli Stati Uniti che hanno partecipato a consumo eccessivo episodico di alcol almeno due volte insieme nell'ultimo mese.
Le diadi completeranno valutazioni ecologiche momentanee sul proprio consumo di alcol e su quello percepito dei pari e sulle intenzioni ASVP due volte al giorno per 14 giorni.
Lo studio confronterà anche gli effetti di rischio modificabili dell'accettazione dell'influenza dei pari sulle intenzioni e comportamenti ASVP in ambienti in vivo e in vitro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amanda K Gilmore, PhD
- Numero di telefono: (404) 413-2000
- Email: agilmore12@gsu.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Reclutamento
- Georgia State University
-
Contatto:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Numero di telefono: (404) 413-2000
- Email: agilmore12@gsu.edu
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Investigatore principale:
- Amanda K Gilmore, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini di età pari o superiore a 21 anni attualmente in servizio nel Corpo dei Marines degli Stati Uniti (USMC). Le diadi di Marine devono aver partecipato insieme a episodi di consumo eccessivo di alcol (≥5 bevande in meno di due ore) almeno due volte nell'ultimo mese e valutare il loro pari come minimo "abbastanza importante" nell'Intervista delle Persone Importanti.
Criteri di esclusione:
- L'unico criterio di esclusione è il mancato soddisfacimento dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Confederato: Uomo Intossicato
I partecipanti in questo gruppo vengono assegnati casualmente per completare l'esperimento con un complice che è un uomo ubriaco.
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Gruppo Confederato: Uomo Sobrio
I partecipanti in questo gruppo vengono assegnati casualmente a completare l'esperimento con un complice che è un uomo sobrio.
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Gruppo Confederato: Donna Ubriaca
I partecipanti in questo gruppo vengono assegnati casualmente per completare l'esperimento con un complice che è una donna ubriaca.
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Gruppo Confederato: Donna Sobria
I partecipanti in questo gruppo vengono assegnati casualmente a completare l'esperimento con un complice che è una donna sobria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio sulle Strategie Sessuali
Lasso di tempo: Per 14 giorni dopo l'arruolamento
|
Le intenzioni di violenza sessuale associate all'alcol saranno valutate utilizzando una versione modificata del Sexual Strategies Survey.
I punteggi vanno da 0 a 168, punteggi più alti indicano intenzioni più elevate.
|
Per 14 giorni dopo l'arruolamento
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Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration - Elementi di Non Contatto
Lasso di tempo: Per 14 giorni dopo l'arruolamento
|
Le intenzioni di violenza sessuale associate all'alcol saranno valutate utilizzando gli elementi non di contatto del Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP).
I punteggi vanno da 0 a 49, punteggi più alti indicano intenzioni maggiori.
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Per 14 giorni dopo l'arruolamento
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Compito di Imposizione Sessuale
Lasso di tempo: Esperimento a 14 giorni dall'arruolamento
|
Il comportamento di perpetrazione di violenza sessuale coinvolto con l'alcol sarà valutato utilizzando il compito di imposizione sessuale.
Saranno valutati sia la scelta del film che la durata del clip. |
Esperimento a 14 giorni dall'arruolamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H25332
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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