- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256275
Peer Invloeden in Alcohol en Seksueel Geweld Onder Marines Duo's
Peer-invloeden onderzoeken op alcoholgebruik en seksueel geweld onder mariniers met een dyadische multimethodenaanpak
Het doel van deze experimentele studie is om de complexe en veelzijdige invloed van leeftijdsgenoten op seksueel geweld onder invloed van alcohol (ASVP) bij mannen van het Amerikaanse Korps Mariniers (USMC) te onderzoeken. De specifieke doelstellingen zijn:
Doelstelling 1: Gebruik ecologische momentane beoordeling (EMA) om de effecten op gebeurtenisniveau van eigen alcoholgebruik, alcoholgebruik van leeftijdsgenoten en normatieve normen op ASVP-intenties te onderzoeken bij duo's van mariniers die samen drinken (n=160 duo's; 320 deelnemers in totaal).
Doelstelling 2: Onderzoek de individuele en leeftijdsgenoteneffecten op ASVP-gedrag in een experimenteel paradigma met een gender x bondgenoot (potentieel slachtoffer) intoxicatiestatus ontwerp. Momentane verbale aanmoediging voor ASVP ("go cues") door leeftijdsgenoten in duo's zal worden beoordeeld door verbale uitingen tijdens de interactie kwalitatief te coderen.
Doelstelling 3: Onderzoek beïnvloedbare risicofactoren op ASVP-intenties in vivo (Doelstelling 1; EMA) en ASVP-gedrag in vitro (Doelstelling 2; experiment) settings.
Deelnemers zullen voltooien: 1) een individuele oriëntatiesessie met geïnformeerde toestemming, baselinebeoordeling en EMA-demo; 2) 14 dagen EMA individueel uitgevoerd; en 3) een duo-sessie om een experimenteel paradigma via videoconferentie te voltooien. Alle studieprocedures worden uitgevoerd in vrije tijd om militaire taken niet te verstoren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amanda K Gilmore, PhD
- Telefoonnummer: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Georgia State University
-
Contact:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Telefoonnummer: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amanda K Gilmore, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 21 jaar of ouder die momenteel dienen in het United States Marine Corps (USMC). Marine dyaden moeten ten minste twee keer in de afgelopen maand samen aan zwaar episodisch drinken (≥5 drankjes in minder dan twee uur) hebben deelgenomen en hun gelijke minimaal als "enigszins belangrijk" beoordelen op de Important People Interview.
Uitsluitingscriteria:
- Het enige uitsluitingscriterium is niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Confederate Group: Intoxicated Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Ander: Confederate Group: Sober Man
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober man.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Ander: Confederate Group: Intoxicated Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is an intoxicated woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
|
Ander: Confederate Group: Sober Woman
Participants in this group are randomly assigned to complete the experiment with a confederate who is a sober woman.
The sexual imposition task will be administered.
|
Dyads will complete the Sexual Imposition Task and will be randomly assigned to have the individual opportunity to perpetrate sexual violence against another Marine who is (1) a sober man, (2) a sober woman, (3) an intoxicated man, or (4) an intoxicated woman.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enquête over Seksuele Strategieën
Tijdsspanne: Gedurende 14 dagen na inschrijving
|
De intenties voor seksueel geweld waarbij alcohol betrokken is, zullen worden beoordeeld met een aangepaste versie van de Sexual Strategies Survey.
Scores variëren van 0-168, waarbij hogere scores duiden op hogere intenties.
|
Gedurende 14 dagen na inschrijving
|
|
Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration - Noncontact Items
Tijdsspanne: Gedurende 14 dagen na inschrijving
|
De bedoelingen voor seksueel geweld waarbij alcohol betrokken is, worden beoordeeld met behulp van de niet-fysieke items van de Sexual Experiences Survey-Long Form Perpetration (SES-LFP).
Scores variëren van 0 tot 49, waarbij hogere scores duiden op sterkere bedoelingen.
|
Gedurende 14 dagen na inschrijving
|
|
Seksuele Impositietaak
Tijdsspanne: Experiment op 14 dagen na inschrijving
|
Alcohol-gerelateerd seksueel gewelddadig gedrag zal worden beoordeeld met behulp van de Sexual Imposition Task.
Zowel de keuze van de film als de duur van de clip zullen worden beoordeeld.
|
Experiment op 14 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H25332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .