- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256275
Wpływ rówieśników na spożycie alkoholu i przemoc seksualną wśród par marines
Badanie Wpływu Rówieśników na Spożycie Alkoholu i Przemoc Seksualną wśród Marines z Wykorzystaniem Metody Diadycznej Wielometodowej
Celem tego eksperymentalnego badania jest zbadanie złożonego i wieloaspektowego wpływu rówieśników na popełnianie przemocy seksualnej z udziałem alkoholu (ASVP) wśród mężczyzn w Korpusie Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych (USMC). Konkretne cele to:
Cel 1: Wykorzystanie ekologicznej oceny chwilowej (EMA) do zbadania wpływu na poziomie zdarzenia własnego spożycia alkoholu, spożycia alkoholu przez rówieśników oraz norm nakazujących na intencje ASVP wśród par mężczyzn z Korpusu Piechoty Morskiej, którzy piją razem (n=160 par; 320 uczestników łącznie).
Cel 2: Zbadanie indywidualnych i rówieśniczych efektów na zachowanie ASVP w paradygmacie eksperymentalnym z projektem uwzględniającym płeć x stan upojenia konfederata (potencjalnej ofiary). Chwilowe werbalne zachęty do ASVP ze strony pary-rówieśników ("sygnały zachęty") będą oceniane poprzez jakościowe kodowanie wypowiedzi podczas interakcji.
Cel 3: Zbadanie modyfikowalnych czynników ryzyka dotyczących intencji ASVP in vivo (Cel 1; EMA) oraz zachowania ASVP in vitro (Cel 2; eksperyment).
Uczestnicy wykonają: 1) indywidualną sesję orientacyjną z świadomą zgodą, oceną wyjściową i demonstracją EMA; 2) 14 dni EMA wypełnianych indywidualnie; oraz 3) sesję dwuosobową w celu wykonania paradygmatu eksperymentalnego poprzez wideokonferencję. Wszystkie procedury badawcze będą realizowane w czasie wolnym od służby, aby nie kolidować z obowiązkami wojskowymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wskaźniki intensywnego epizodycznego picia i napaści seksualnych w wojsku są wysokie, a najwyższe wśród żołnierzy Piechoty Morskiej.
Alkohol jest zaangażowany w 21-80% incydentów przemocy seksualnej wśród żołnierek i 14-56% incydentów wśród żołnierzy.
Postrzegane normy rówieśnicze i interakcje interpersonalne są kluczowymi predyktorami używania alkoholu i popełniania przemocy seksualnej z udziałem alkoholu (ASVP) wśród ludności cywilnej; jednak nie jest jasne, czy te czynniki ryzyka działają podobnie w populacjach wojskowych.
Rówieśnicy w Korpusie Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych są wyjątkowi i wywierają silny wpływ na adaptacyjne zachowania i postawy oraz bardziej negatywne zachowania zdrowotne, takie jak nadużywanie alkoholu.
Proponowany wielometodowy projekt, realizowany przez doświadczony zespół badaczy, jednocześnie wypełni kilka istotnych i trwałych luk w wiedzy.
Po pierwsze, uzyskamy zrozumienie na poziomie zdarzenia wpływu własnego i rówieśniczego używania alkoholu oraz roli alkoholu w normach ASVP na intencje ASVP w Korpusie Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych, integrując wyniki z metod oceny in vivo i in vitro.
Po drugie, to badanie zbada i oceni indywidualne i rówieśnicze efekty chwilowego zachęcania i zniechęcania na zachowania ASVP w paradygmacie eksperymentalnym.
Osiągniemy to, wykorzystując innowacyjne podejścia diadyczne stosowane wśród par cywilnych, tym samym wyjaśniając wpływy rówieśnicze na ASVP wśród mężczyzn w Korpusie Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych.
Proponowane badanie zrekrutuje pary poborowych mężczyzn obecnie służących w Korpusie Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych, którzy wspólnie uprawiali intensywne epizodyczne picie co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego miesiąca.
Diady będą uzupełniać ekologiczne chwilowe oceny dotyczące ich własnego i postrzeganego rówieśniczego używania alkoholu oraz intencji ASVP dwa razy dziennie przez 14 dni.
Badanie porówna również modyfikowalne efekty ryzyka wpływu rówieśników na akceptację intencji i zachowań ASVP w warunkach in vivo i in vitro.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda K Gilmore, PhD
- Numer telefonu: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Rekrutacyjny
- Georgia State University
-
Kontakt:
- Amanda K Gilmore, PhD
- Numer telefonu: (404) 413-2000
- E-mail: agilmore12@gsu.edu
-
Główny śledczy:
- Amanda K Gilmore, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni w wieku 21 lat lub starsi, którzy obecnie służą w Korpusie Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych (USMC). Dywady morskie musiały wspólnie uczestniczyć w epizodycznym piciu na umór (≥5 drinków w ciągu mniej niż dwóch godzin) przynajmniej dwa razy w ciągu ostatniego miesiąca i ocenić swojego rówieśnika jako co najmniej „nieco ważnego” w wywiadzie Important People Interview.
Kryteria wykluczenia:
- Jedynym kryterium wykluczenia jest niespełnienie kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Konfederatów: Pijany Mężczyzna
Uczestnicy w tej grupie są losowo przydzielani do wykonania eksperymentu z konfederatem, który jest nietrzeźwym mężczyzną.
|
|
Konfederacka Grupa: Trzeźwy Mężczyzna
Uczestnicy w tej grupie są losowo przydzielani do wykonania eksperymentu z konfederatem, który jest trzeźwym mężczyzną.
|
|
Grupa Konfederatów: Zatruta Kobieta
Uczestnicy w tej grupie są losowo przydzielani do wykonania eksperymentu ze wspólnikiem, który jest pijaną kobietą.
|
|
Grupa Konfederatów: Trzeźwa Kobieta
Uczestnicy w tej grupie są losowo przydzielani do wykonania eksperymentu z konfederatem, który jest trzeźwą kobietą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta Strategii Seksualnych
Ramy czasowe: Przez 14 dni po zapisaniu
|
Zamiary dotyczące przemocy seksualnej związanej z alkoholem będą oceniane za pomocą zmodyfikowanej wersji Ankiety Strategii Seksualnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-168, wyższe wyniki wskazują na większe zamiary. |
Przez 14 dni po zapisaniu
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń Seksualnych - Długa Forma Perpetracji - Pozycje Bezkontaktowe
Ramy czasowe: Przez 14 dni po zapisaniu
|
Zamiary przemocy seksualnej z udziałem alkoholu będą oceniane za pomocą pozycji bezdotykowych z Kwestionariusza Doświadczeń Seksualnych – Długa Wersja Sprawcy (SES-LFP).
Wyniki mieszczą się w zakresie 0-49, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zamiary.
|
Przez 14 dni po zapisaniu
|
|
Zadanie Narzucania Seksualnego
Ramy czasowe: Eksperyment w 14 dni po rekrutacji
|
Zachowania związane z przemocą seksualną z udziałem alkoholu będą oceniane za pomocą Zadania Narzucania Seksualnego.
Zarówno wybór filmu, jak i czas trwania klipu zostaną ocenione.
|
Eksperyment w 14 dni po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda K Gilmore, PhD, Georgia State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H25332
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .