- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07261033
Zkoumání hipoterapie jako intervence pro osoby s diagnózou emočně nestabilní poruchy osobnosti
Zkoumání účinnosti psychoterapie za pomoci koní na emocionální regulaci a duševní pohodu pacientů v lůžkovém zařízení, kterým byla diagnostikována emočně nestabilní porucha osobnosti
Cílem tohoto výzkumu je, aby multidisciplinární tým v psychiatrické lůžkové nemocnici prozkoumal inovativnější způsoby zapojení uživatelů služeb za účelem podpory duševní pohody a emoční regulace. Zvláštní důraz je kladen na zapojení pacientů, kteří se běžně nezapojují do práce s psychologickým týmem. Proto se snažíme prozkoumat účinnost hipoterapie (EAP) u uživatelů služeb na specializovaném oddělení pro poruchy osobnosti.
Hipoterapie (EAP) je záměrné zapojení koně (např. koně, alpaky) do terapeutického týmu za účelem zlepšení výsledků léčby pacientů. Tento terapeutický tým zahrnuje odborníka na duševní zdraví a certifikovaného specialistu na hipoterapii spolu s koněm (koňmi) a klientem (klienty). Hipoterapie může nabídnout specifické psychoterapeutické léčebné cíle, jako je řešení traumatu a emoční dysregulace. Přítomnost koně odstraňuje potřebu verbální komunikace, což umožňuje neverbální přístupy podporující seberozvoj; identifikaci a diskusi o pocitech, emocích a chování vyvolaných interakcí s koněm. Přítomnost koně také poskytuje jedinečnou příležitost pro traumatizované jedince k budování důvěry s jinými vnímajícími bytostmi, které si cení spojení, bezpečí a důvěry.
Tyto specifické psychoterapeutické léčebné cíle jsou obzvláště relevantní pro osoby s diagnózou emočně nestabilní poruchy osobnosti (EUPD). Uživatelé služeb s EUPD vykazují složité obtíže v oblasti duševního zdraví, často s problémy v emoční regulaci, vazbě a sebepoškozování.
Tento výzkum použije kvalitativní, jednostranný design, ve kterém se všichni účastníci (hospitalizovaní pacienti s diagnózou emočně nestabilní poruchy osobnosti) zapojí do nové psychoterapeutické intervence (6 sezení hipoterapie). Jejich zkušenosti s touto psychoterapeutickou intervencí budou prozkoumány pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Výzkumníci a účastníci budou spolupracovat při použití tematické analýzy k analýze obsahu těchto rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Spojené království, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
Kontakt:
- Dr Sharon Collins
- Telefonní číslo: +441934 428989
- E-mail: kewstokeresearch@cygnethealth.co.uk
-
Kontakt:
- Lewis Byrne
- Telefonní číslo: +441934 428989
- E-mail: lewisbyrne@cygnethealth.co.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizovaný na oddělení (název oddělení není uveden z důvodu důvěrnosti).
- Obdržel diagnózu Emočně nestabilní poruchy osobnosti.
- Vzhledem k tomu, že účastníci budou podléhat § 3 Zákona o duševním zdraví, musí mít v době zařazení do studie povinnou terapii podle § 17.
- Uživatelé služby byli posouzeni multidisciplinárním týmem ohledně své způsobilosti k souhlasu a v době zařazení do studie byli shledáni způsobilými.
- Všichni účastníci na oddělení jsou ženy ve věku 18–65 let.
Vylučovací kritéria:
- Pokud posouzení multidisciplinárního týmu zjistí, že nemají způsobilost k souhlasu.
- Ti, kteří nemají příslušnou terapii podle § 17.
- Pacienti, jejichž plánované datum propuštění je před zamýšleným koncem výzkumu.
- Pacienti, kteří mají předchozí zkušenost s psychoterapií za pomoci koní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Equine-Assisted Psychotherapy
Všichni účastníci se zúčastní 6 půldenních sezení hipoterapie. Toto je druh psychoterapie, při které se odborník(ci) a klient(i) spojí s koněm. Toto bude prováděno na specializované klinice členem jejich facilitačního týmu. Na místě budou také k dispozici nemocniční personál pro poskytnutí podpory v případě potřeby, ale nebudou se přímo podílet na terapii. Terapie bude zahrnovat skupinovou sezení (1 hodinu a 15 minut dlouhá) a individuální sezení (30 minut na účastníka). |
Všichni účastníci se zúčastní 6 půldenních sezení hipoterapie.
Jedná se o psychoterapii mezi odborníkem/odborníky a klientem/klienty, která probíhá za přítomnosti koně (např.
kůň, alpaka).
To bude prováděno ve specializované klinice členem jejich facilitačního týmu.
K dispozici bude také nemocniční personál, který v případě potřeby poskytne podporu, ale nemocniční personál nebude do terapie přímo zapojen.
Terapie bude zahrnovat skupinovou sezení (1 hodinu a 15 minut dlouhé) a individuální sezení (30 minut na účastníka).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání emocionální regulace
Časové okno: Od zařazení do studie do 1 týdne po skončení poslední sezení psychoterapie s podporou koní. Celková doba by měla činit maximálně 8 týdnů.
|
Toto bude měřeno pomocí polostrukturovaných otázek rozhovoru a tematické analýzy odpovědí účastníků.
Zaměří se na to, zda si účastníci všimnou rozdílu v tom, jak jsou schopni regulovat své emoce po terapeutickém zásahu, a pokud ano, jaká je tato změna a proč si účastníci myslí, že k této změně došlo.
|
Od zařazení do studie do 1 týdne po skončení poslední sezení psychoterapie s podporou koní. Celková doba by měla činit maximálně 8 týdnů.
|
|
Vnímání propojení s ostatními
Časové okno: Od zařazení do studie do 1 týdne po ukončení poslední sezení psychoterapie za pomoci koní. Celková doba by neměla překročit 8 týdnů.
|
Toto bude měřeno pomocí polostrukturovaných rozhovorových otázek a tematické analýzy odpovědí účastníků.
Zaměří se na to, zda účastníci zaznamenají rozdíl v tom, jak jsou schopni navazovat spojení s ostatními po terapeutické intervenci, a pokud ano, jaká je tato změna a co si myslí, že ji způsobilo.
|
Od zařazení do studie do 1 týdne po ukončení poslední sezení psychoterapie za pomoci koní. Celková doba by neměla překročit 8 týdnů.
|
|
Obecná zkušenost s terapeutickou intervencí
Časové okno: Od první terapeutické sezení do jednoho týdne po poslední sezení hipoterapie. Celkem až 7 týdnů.
|
Toto bude měřeno pomocí polostrukturovaných otázek v rozhovoru a tematickou analýzou odpovědí účastníků.
Zaměří se na to, jak účastníci vnímali terapii, např.
co se jim na ní líbilo/nelíbilo a které aspekty pro ně byly smysluplné.
|
Od první terapeutické sezení do jednoho týdne po poslední sezení hipoterapie. Celkem až 7 týdnů.
|
|
Vnímání toho, jak se hipoterapie srovnává s jinými terapiemi.
Časové okno: Od první terapeutické sezení do jednoho týdne po poslední sezení hipoterapie. Celkem až 7 týdnů.
|
Toto bude měřeno pomocí polostrukturovaných rozhovorů a tematické analýzy odpovědí účastníků.
Zaměří se na to, jak účastníci vnímají tuto terapii ve srovnání s jinými terapiemi, které mají zkušenost, např.
V čem je lepší/horší?
|
Od první terapeutické sezení do jednoho týdne po poslední sezení hipoterapie. Celkem až 7 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra Udržení Účasti v Intervenci
Časové okno: Od začátku první sezení psychoterapie za pomoci koní do konce posledního sezení psychoterapie za pomoci koní. Psychoterapie za pomoci koní trvá celkem 6 týdnů.
|
Počet účastníků, kteří přestanou s intervencí.
|
Od začátku první sezení psychoterapie za pomoci koní do konce posledního sezení psychoterapie za pomoci koní. Psychoterapie za pomoci koní trvá celkem 6 týdnů.
|
|
Účast na intervenci
Časové okno: Od začátku první sezení psychoterapie s asistenci koní do konce posledního sezení psychoterapie s asistenci koní. Tyto sezení trvají celkem 6 týdnů.
|
Počet sezení hipoterapie, kterých se každý účastník zúčastní.
|
Od začátku první sezení psychoterapie s asistenci koní do konce posledního sezení psychoterapie s asistenci koní. Tyto sezení trvají celkem 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 364995
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoterapie s pomocí koní
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleUkončenoOsteomyelitidaSpojené státy