- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07261033
Erforschung der pferdegestützten Psychotherapie als Intervention für Menschen mit der Diagnose einer emotional instabilen Persönlichkeitsstörung
Untersuchung der Wirksamkeit von Pferdegestützter Psychotherapie auf die Emotionsregulation und das psychische Wohlbefinden von Nutzern stationärer Einrichtungen mit der Diagnose Emotional Instabile Persönlichkeitsstörung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, dass das multidisziplinäre Team eines stationären psychiatrischen Krankenhauses innovativere Wege untersucht, um Nutzer psychiatrischer Dienste einzubinden, um Wohlbefinden und Emotionsregulation zu fördern. Insbesondere liegt der Fokus darauf, Patienten einzubinden, die nicht regelmäßig mit dem Psychologieteam zusammenarbeiten. Daher zielen wir darauf ab, die Wirksamkeit der pferdegestützten Psychotherapie (EAP) bei den Nutzern psychiatrischer Dienste auf einer spezialisierten Station für Persönlichkeitsstörungen zu untersuchen.
EAP ist die gezielte Einbeziehung eines Equiden (z.B. Pferd, Alpaka) in ein Therapieteam, um die Behandlungsergebnisse von Patienten zu verbessern. Dieses Therapieteam umfasst einen psychiatrischen Fachmann und einen zertifizierten Equidenspezialisten, zusammen mit Equiden und Klienten. EAP kann spezifische psychotherapeutische Behandlungsziele bieten, wie die Bewältigung von Traumata und Emotionsdysregulation. Die Anwesenheit eines Equiden macht verbale Kommunikation überflüssig, was nonverbale Ansätze ermöglicht, die die persönliche Entwicklung fördern; Gefühle, Emotionen und Verhaltensweisen, die durch die Interaktion mit dem Pferd entstehen, werden identifiziert und besprochen. Die Anwesenheit von Equiden bietet auch eine einzigartige Gelegenheit für traumatisierte Personen, Vertrauen zu anderen fühlenden Wesen aufzubauen, die Verbindung, Sicherheit und Vertrauen schätzen.
Diese spezifischen psychotherapeutischen Behandlungsziele sind besonders relevant für Personen mit der Diagnose einer emotional instabilen Persönlichkeitsstörung (EUPD). Nutzer psychiatrischer Dienste mit EUPD weisen komplexe psychische Schwierigkeiten auf, oft mit Problemen bei der Emotionsregulation, Bindung und Selbstverletzung.
Diese Forschung verwendet ein qualitatives, einarmiges Design, bei dem alle Teilnehmer (stationäre Patienten mit der Diagnose einer emotional instabilen Persönlichkeitsstörung) an einer neuartigen psychotherapeutischen Intervention (6 Sitzungen pferdegestützte Psychotherapie) teilnehmen. Ihre Erfahrungen mit dieser psychotherapeutischen Intervention werden mittels halbstrukturierter Interviews untersucht. Forscher und Teilnehmer werden bei der Anwendung der Thematischen Analyse zusammenarbeiten, um den Inhalt dieser Interviews zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Vereinigtes Königreich, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
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Kontakt:
- Dr Sharon Collins
- Telefonnummer: +441934 428989
- E-Mail: kewstokeresearch@cygnethealth.co.uk
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Kontakt:
- Lewis Byrne
- Telefonnummer: +441934 428989
- E-Mail: lewisbyrne@cygnethealth.co.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationärer Patient auf der Station (Name der Station aus Vertraulichkeitsgründen nicht angegeben).
- Hat die Diagnose Emotional Instabile Persönlichkeitsstörung erhalten.
- Da die Teilnehmer nach § 3 des Mental Health Act untergebracht sind, müssen sie zum Zeitpunkt der Rekrutierung den erforderlichen Therapieurlaub gemäß § 17 haben.
- Die Dienstnutzer wurden vom multidisziplinären Team auf ihre Einwilligungsfähigkeit hin bewertet und zum Zeitpunkt der Rekrutierung für einwilligungsfähig befunden.
- Alle Teilnehmer auf der Station sind weiblich und zwischen 18 und 65 Jahren alt.
Ausschlusskriterien:
- Wenn die Bewertung des multidisziplinären Teams ergibt, dass sie nicht einwilligungsfähig sind.
- Personen, die nicht über den relevanten Urlaub gemäß § 17 verfügen.
- Patienten, deren geplantes Entlassungsdatum vor dem beabsichtigten Enddatum der Forschung liegt.
- Patienten, die bereits Erfahrung mit pferdegestützter Psychotherapie haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pferdegestützte Psychotherapie
Alle Teilnehmer werden 6 halbtägige Sitzungen der Pferdegestützten Psychotherapie besuchen. Dies ist eine Art von Psychotherapie, bei der die Fachkraft(en) und die Klient(en) von einem Pferd begleitet werden. Dies wird in einer Fachklinik von einem Mitglied ihres Facilitator-Teams durchgeführt. Es wird auch Krankenhauspersonal vor Ort sein, um bei Bedarf Unterstützung zu leisten, aber sie werden nicht direkt an der Therapie beteiligt sein. Die Therapie umfasst eine Gruppensitzung (1 Stunde und 15 Minuten lang) und Einzelsitzungen (30 Minuten pro Teilnehmer). |
Alle Teilnehmer werden 6 halbtägige Sitzungen der pferdegestützten Psychotherapie besuchen.
Dies ist eine Psychotherapie zwischen den Fachleuten und den Klienten, die in der Gegenwart eines Equiden (z.B.
Pferd, Alpaka) stattfindet.
Dies wird in einer Spezialklinik von einem Mitglied ihres Moderatorenteams durchgeführt.
Es wird auch Krankenhauspersonal vor Ort sein, um bei Bedarf Unterstützung zu leisten, aber das Krankenhauspersonal wird nicht direkt an der Therapie beteiligt sein.
Die Therapie umfasst eine Gruppensitzung (1 Stunde und 15 Minuten lang) und Einzelsitzungen (30 Minuten pro Teilnehmer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Woche nach Ende der letzten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung. Dies sollte insgesamt maximal 8 Wochen betragen.
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Dies wird über halbstrukturierte Interviewfragen und die thematische Analyse der Antworten der Teilnehmer gemessen.
Es wird darauf fokussiert, ob Teilnehmer einen Unterschied in ihrer Fähigkeit bemerken, ihre Emotionen nach therapeutischer Intervention zu regulieren, und wenn ja, welche Veränderung das ist und warum Teilnehmer denken, dass diese Veränderung eingetreten ist.
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Von der Einschreibung bis 1 Woche nach Ende der letzten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung. Dies sollte insgesamt maximal 8 Wochen betragen.
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Wahrnehmung der Verbundenheit mit anderen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach Ende der letzten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung. Dies sollte insgesamt maximal 8 Wochen betragen.
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Dies wird durch halbstrukturierte Interviewfragen und die thematische Analyse der Antworten der Teilnehmer gemessen.
Der Fokus liegt darauf, ob die Teilnehmer einen Unterschied in ihrer Fähigkeit, sich mit anderen zu verbinden, nach therapeutischer Intervention bemerken und, falls ja, was diese Veränderung ist und was ihrer Meinung nach die Ursache dafür ist.
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Von der Einschreibung bis zu einer Woche nach Ende der letzten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung. Dies sollte insgesamt maximal 8 Wochen betragen.
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Allgemeine Erfahrung mit therapeutischer Intervention
Zeitfenster: Von der ersten Therapiesitzung bis eine Woche nach der letzten pferdegestützten Psychotherapiesitzung. Insgesamt bis zu 7 Wochen.
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Dies wird durch halbstrukturierte Interviewfragen und die thematische Analyse der Antworten der Teilnehmer gemessen.
Der Fokus liegt darauf, wie die Teilnehmer die Therapie empfanden, z. B.
was ihnen daran gefallen/nicht gefallen hat und welche Aspekte für sie bedeutsam waren.
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Von der ersten Therapiesitzung bis eine Woche nach der letzten pferdegestützten Psychotherapiesitzung. Insgesamt bis zu 7 Wochen.
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Wahrnehmung, wie die Equine-Assisted Psychotherapy im Vergleich zu anderen Therapien abschneidet.
Zeitfenster: Vom ersten Therapietermin bis eine Woche nach der letzten pferdegestützten Psychotherapie-Sitzung. Insgesamt bis zu 7 Wochen.
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Dies wird über halbstrukturierte Interviewfragen und die thematische Analyse der Antworten der Teilnehmer gemessen.
Der Fokus liegt darauf, wie die Teilnehmer diese Therapie im Vergleich zu anderen Therapien, die sie erlebt haben, empfunden haben, z. B.
In welcher Hinsicht ist sie besser/schlechter?
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Vom ersten Therapietermin bis eine Woche nach der letzten pferdegestützten Psychotherapie-Sitzung. Insgesamt bis zu 7 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventions-Retention-Rate
Zeitfenster: Vom Beginn der ersten Pferdegestützten Psychotherapie-Sitzung bis zum Ende der letzten Pferdegestützten Psychotherapie-Sitzung. Die Pferdegestützte Psychotherapie dauert insgesamt 6 Wochen.
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Die Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abbrechen.
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Vom Beginn der ersten Pferdegestützten Psychotherapie-Sitzung bis zum Ende der letzten Pferdegestützten Psychotherapie-Sitzung. Die Pferdegestützte Psychotherapie dauert insgesamt 6 Wochen.
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Interventionsbesuch
Zeitfenster: Vom Beginn der ersten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung bis zum Ende der letzten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung. Diese dauern insgesamt 6 Wochen.
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Die Anzahl der Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzungen, die jeder Teilnehmer besucht.
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Vom Beginn der ersten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung bis zum Ende der letzten Equine-Assisted Psychotherapy-Sitzung. Diese dauern insgesamt 6 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 364995
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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