- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261033
Utforskning av hesteassistert psykoterapi som en intervensjon for personer som har fått diagnosen emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse
Undersøkelse av effektiviteten av hestestøttet psykoterapi på følelsesmessig regulering og mental velvære hos brukere i en inneliggende setting som har fått diagnosen emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse
Formålet med denne forskningen er at det tverrfaglige teamet ved et psykiatrisk sykehus for innlagte pasienter skal undersøke mer innovative måter å engasjere tjenestebrukere på for å fremme velvære og emosjonell regulering. Spesielt er det fokus på å engasjere pasienter som ikke rutinemessig samarbeider med psykologiteamet. Derfor ønsker vi å undersøke effektiviteten av hesteassistert psykoterapi (EAP) hos tjenestebrukerne på en spesialavdeling for personlighetsforstyrrelser.
EAP er den bevisste inkluderingen av en hest (f.eks. hest, alpakka) i et terapiteam for å forbedre pasientresultater. Dette terapi-teamet inkluderer en psykisk helseprofesjonell og en sertifisert hestespesialist, sammen med hest(er) og klient(er). EAP kan tilby spesifikke psykoterapeutiske behandlingsmål som å håndtere traumer og emosjonell disregulering. Tilstedeværelsen av en hest fjerner behovet for verbal kommunikasjon, noe som muliggjør ikke-verbale tilnærminger som støtter selvutvikling; identifisering og diskusjon av følelser, emosjoner og atferd som genereres gjennom interaksjon med hesten. Tilstedeværelsen av hester gir også en unik mulighet for traumatiserte individer til å bygge tillit med andre følende vesener som verdsetter tilknytning, sikkerhet og tillit.
Disse spesifikke psykoterapeutiske behandlingsmålene er spesielt relevante for de med en diagnose for emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (EUPD). Tjenestebrukere med EUPD har komplekse psykiske helseproblemer, ofte med problemer med emosjonell regulering, tilknytning og selvskading.
Denne forskningen vil bruke en kvalitativ, enarmsdesign der alle deltakere (innlagte pasienter som har fått en diagnose for emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse) deltar i en ny psykoterapeutisk intervensjon (6 økter med hesteassistert psykoterapi). Deres erfaringer med denne psykoterapeutiske intervensjonen vil bli utforsket ved hjelp av semistrukturerte intervjuer. Forskere og deltakere vil samarbeide om å bruke tematisk analyse for å analysere innholdet i disse intervjuene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Storbritannia, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt pasient på avdelingen (avdelingsnavn ikke inkludert av konfidensialitetshensyn).
- Har fått diagnosen emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse.
- Siden deltakerne vil være under §3 i Mentalhelseloven, må de ha nødvendig §17-terapifritak ved rekrutteringstidspunktet.
- Brukere vil ha blitt vurdert for samtykkekompetanse av det tverrfaglige teamet og ansett som samtykkekompetente ved rekrutteringstidspunktet.
- Alle deltakere på avdelingen er kvinner mellom 18-65 år.
Eksklusjonskriterier:
- Hvis det tverrfaglige teamets vurdering er at de ikke har samtykkekompetanse.
- De som ikke har relevant §17-fritak.
- Pasienter som har planlagt utskrivelsesdato før planlagt sluttidspunkt for forskningen.
- Pasienter som har tidligere erfaring med hestestøttet psykoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hestestøttet psykoterapi
Alle deltakere vil delta på 6 halvdagssesjoner med hestestøttet psykoterapi. Dette er en type psykoterapi der fagpersonen(e) og klienten(e) blir ledsaget av en hest. Dette vil bli gjennomført på en spesialistklinikk av et medlem av deres fasilitatorteam. Det vil også være sykehuspersonell tilgjengelig for å gi støtte om nødvendig, men de vil ikke være direkte involvert i terapiarbeidet. Terapien vil innebære en gruppesesjon (1 time og 15 minutter lang), og individuelle sesjoner (30 minutter per deltaker). |
Alle deltakere vil delta i 6 halvdagssesjoner med hestestøttet psykoterapi.
Dette er psykoterapi mellom fagperson(er) og klient(er) som finner sted i nærvær av en hest (f.eks.
hest, alpakka).
Dette vil bli utført på en spesialistklinikk av et medlem av deres fasilitatorteam.
Det vil også være sykehusansatte tilgjengelig for å gi støtte om nødvendig, men sykehusansatte vil ikke være involvert i terapien direkte.
Terapien vil inkludere en gruppetime (1 time og 15 minutter lang), og individuelle timer (30 minutter per deltaker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av Emosjonell Regulering
Tidsramme: Fra påmelding til 1 uke etter slutten av siste hestestøttet terapisession. Dette bør være maksimalt 8 uker totalt.
|
Dette vil bli målt via semistrukturerte intervjuspørsmål og tematisk analyse av deltakeres svar.
Det vil fokusere på om deltakere legger merke til en forskjell i hvordan de er i stand til å regulere følelsene sine etter terapeutisk intervensjon og, i så fall, hva den endringen er og hvorfor deltakerne mener at endringen har skjedd.
|
Fra påmelding til 1 uke etter slutten av siste hestestøttet terapisession. Dette bør være maksimalt 8 uker totalt.
|
|
Oppfatning av tilknytning til andre
Tidsramme: Fra registrering til 1 uke etter slutten av den siste hestestøttede psykoterapisesjonen. Dette skal være maksimalt 8 uker totalt.
|
Dette vil bli målt via semistrukturerte intervjuspørsmål og tematisk analyse av deltakernes svar.
Det vil fokusere på om deltakerne merker en forskjell i hvordan de klarer å knytte kontakt med andre etter terapeutisk intervensjon og, i så fall, hva den endringen er og hva de tror forårsaket den.
|
Fra registrering til 1 uke etter slutten av den siste hestestøttede psykoterapisesjonen. Dette skal være maksimalt 8 uker totalt.
|
|
Generell erfaring med terapeutisk intervensjon
Tidsramme: Fra første terapitime til én uke etter den siste hestestøttet psykoterapitimen. Totalt opptil 7 uker.
|
Dette vil bli målt via semistrukturerte intervjuspørsmål og tematisk analyse av deltakernes svar.
Det vil fokusere på hvordan deltakerne følte om terapien, f.eks.
hva de likte/mislikte med den og hvilke aspekter som var meningsfulle for dem.
|
Fra første terapitime til én uke etter den siste hestestøttet psykoterapitimen. Totalt opptil 7 uker.
|
|
Oppfatning av hvordan hesteassistert psykoterapi sammenlignes med andre terapier.
Tidsramme: Fra første terapisesjon til én uke etter den siste hesteassisterte psykoterapisession. Opptil 7 uker totalt.
|
Dette vil bli målt gjennom semistrukturerte intervjuspørsmål og tematisk analyse av deltakernes svar.
Det vil fokusere på hvordan deltakerne følte denne terapien sammenlignet med andre terapier de har erfaring med, f.eks.
På hvilke måter er den bedre/verre?
|
Fra første terapisesjon til én uke etter den siste hesteassisterte psykoterapisession. Opptil 7 uker totalt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsbeholdningsrate
Tidsramme: Fra starten av den første hesteassisterte psykoterapisesjonen til slutten av den siste hesteassisterte psykoterapisesjonen. Den hesteassisterte psykoterapien varer i 6 uker totalt.
|
Antall deltakere som trekker seg fra intervensjonen.
|
Fra starten av den første hesteassisterte psykoterapisesjonen til slutten av den siste hesteassisterte psykoterapisesjonen. Den hesteassisterte psykoterapien varer i 6 uker totalt.
|
|
Intervensjonsdeltakelse
Tidsramme: Fra starten av den første hestestøttet psykoterapi-sesjonen til slutten av den siste hestestøttet psykoterapi-sesjonen. Disse varer i 6 uker totalt.
|
Antall hestestøttet psykoterapisamlinger hver deltaker deltar på.
|
Fra starten av den første hestestøttet psykoterapi-sesjonen til slutten av den siste hestestøttet psykoterapi-sesjonen. Disse varer i 6 uker totalt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 364995
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .