- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261033
Het verkennen van equine-ondersteunde psychotherapie als interventie voor personen bij wie de diagnose emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis is gesteld
Onderzoek naar de effectiviteit van equine assisted psychotherapy op de emotieregulatie en het mentaal welzijn van cliënten in een klinische setting die de diagnose emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis hebben gekregen
Het doel van dit onderzoek is voor het multidisciplinaire team van een psychiatrisch ziekenhuis om innovatievere manieren te onderzoeken om cliënten te betrekken om welzijn en emotieregulatie te bevorderen. In het bijzonder is er een focus op het betrekken van patiënten die niet regelmatig met het psychologieteam in contact komen. Daarom willen we de effectiviteit van Equine Assisted Psychotherapy (EAP) onderzoeken bij de cliënten op een gespecialiseerde persoonlijkheidsstoornisafdeling.
EAP is het opzettelijk betrekken van een paardachtige (bijvoorbeeld paard, alpaca) binnen een therapieteam om patiëntresultaten te verbeteren. Dit therapieteam omvat een geestelijke gezondheidsprofessional en een gecertificeerde paardenspecialist, samen met paard(en) en cliënt(en). EAP kan specifieke psychotherapeutische behandeldoelen bieden, zoals het aanpakken van trauma en emotiedysregulatie. De aanwezigheid van een paardachtige maakt verbale communicatie overbodig, wat ruimte biedt voor non-verbale benaderingen die zelfontwikkeling ondersteunen; het identificeren en bespreken van gevoelens, emoties en gedragingen die ontstaan door interactie met het paard. De aanwezigheid van een paardachtige biedt ook een unieke kans voor getraumatiseerde individuen om vertrouwen op te bouwen met andere wezens die verbinding, veiligheid en vertrouwen waarderen.
Deze specifieke psychotherapeutische behandeldoelen zijn vooral relevant voor mensen met de diagnose Emotionally Unstable Personality Disorder (EUPD). Cliënten met EUPD hebben complexe geestelijke gezondheidsproblemen, vaak met problemen op het gebied van emotieregulatie, hechting en zelfbeschadiging.
Dit onderzoek gebruikt een kwalitatief, eenarmig ontwerp waarin alle deelnemers (klinische patiënten met de diagnose Emotionally Unstable Personality Disorder) deelnemen aan een nieuwe psychotherapeutische interventie (6 sessies van Equine-Assisted Psychotherapy). Hun ervaringen met deze psychotherapeutische interventie worden onderzocht met behulp van semi-gestructureerde interviews. Onderzoekers en deelnemers zullen samenwerken door Thematische Analyse te gebruiken om de inhoud van deze interviews te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de afdeling (naam van de afdeling niet vermeld vanwege vertrouwelijkheid).
- Heeft een diagnose Emotioneel Onstabiele Persoonlijkheidsstoornis gekregen.
- Aangezien deelnemers onder Sectie 3 van de Mental Health Act vallen, moeten zij op het moment van werving over de vereiste Sectie 17 therapieverlof beschikken.
- De capaciteit om toestemming te geven is door het multidisciplinaire team beoordeeld en deelnemers worden geacht op het moment van werving over deze capaciteit te beschikken.
- Alle deelnemers op de afdeling zijn vrouw en tussen de 18 en 65 jaar.
Exclusiecriteria:
- Indien de beoordeling van het multidisciplinaire team is dat zij niet over de capaciteit beschikken om toestemming te geven.
- Degenen die niet over het relevante Sectie 17 verlof beschikken.
- Patiënten met een geplande ontslagdatum die vóór de beoogde einddatum van het onderzoek ligt.
- Patiënten die eerder ervaring hebben met Equine Assisted Psychotherapy.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Equine-ondersteunde psychotherapie
Alle deelnemers zullen 6 halve dag sessies van Paard-ondersteunde Psychotherapie bijwonen. Dit is een vorm van psychotherapie waarbij de professional(s) en de cliënt(en) vergezeld worden door een paard. Dit zal worden uitgevoerd in een gespecialiseerde kliniek door een lid van hun facilitatorsteam. Er zullen ook ziekenhuismedewerkers aanwezig zijn om indien nodig ondersteuning te bieden, maar zij zullen niet direct betrokken zijn bij de therapie. De therapie zal bestaan uit een groepsessie (1 uur en 15 minuten lang), en individuele sessies (30 minuten per deelnemer). |
Alle deelnemers zullen 6 halve-dag sessies van Equine-Assisted Psychotherapy bijwonen.
Dit is psychotherapie tussen de professional(s) en de cliënt(en) die plaatsvindt in aanwezigheid van een equine (bijv.
paard, alpaca).
Dit zal worden uitgevoerd in een gespecialiseerde kliniek door een lid van hun facilitator team.
Er zullen ook ziekenhuis medewerkers aanwezig zijn om ondersteuning te bieden indien nodig, maar ziekenhuis medewerkers zullen niet direct betrokken zijn bij de therapie.
De therapie zal bestaan uit een groepsessie (1 uur en 15 minuten lang), en individuele sessies (30 minuten per deelnemer).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van Emotieregulatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 week na het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. Dit mag in totaal maximaal 8 weken duren.
|
Dit wordt gemeten via semi-gestructureerde interviewvragen en de thematische analyse van de reacties van deelnemers.
Het zal zich richten op of deelnemers een verschil opmerken in hoe zij in staat zijn hun emoties te reguleren na therapeutische interventie en, zo ja, wat die verandering is en waarom deelnemers denken dat die verandering heeft plaatsgevonden.
|
Van inschrijving tot 1 week na het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. Dit mag in totaal maximaal 8 weken duren.
|
|
Perceptie van Verbinding met Anderen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 week na het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. Dit moet in totaal maximaal 8 weken zijn.
|
Dit wordt gemeten via semi-gestructureerde interviewvragen en de thematische analyse van de antwoorden van de deelnemers.
Het zal zich richten op of deelnemers een verschil opmerken in hoe ze in staat zijn om contact te maken met anderen na therapeutische interventie en, zo ja, wat die verandering is en wat volgens hen de oorzaak ervan is.
|
Van inschrijving tot 1 week na het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. Dit moet in totaal maximaal 8 weken zijn.
|
|
Algemene Ervaring van Therapeutische Interventie
Tijdsspanne: Van de eerste therapiesessie tot één week na de laatste Equine-Assisted Psychotherapie sessie. In totaal maximaal 7 weken.
|
Dit wordt gemeten via semi-gestructureerde interviewvragen en de thematische analyse van de antwoorden van de deelnemers.
Het zal zich richten op hoe de deelnemers de therapie ervaren hebben, bijvoorbeeld:
wat ze er leuk/niet leuk aan vonden en welke aspecten betekenisvol voor hen waren.
|
Van de eerste therapiesessie tot één week na de laatste Equine-Assisted Psychotherapie sessie. In totaal maximaal 7 weken.
|
|
Perceptie van hoe Equine-Assisted Psychotherapy zich verhoudt tot andere therapieën.
Tijdsspanne: Van de eerste therapiesessie tot één week na de laatste Equine-Assisted Psychotherapie sessie. Tot 7 weken in totaal.
|
Dit wordt gemeten via semi-gestructureerde interviewvragen en de thematische analyse van de reacties van de deelnemers.
Het zal zich richten op hoe de deelnemers vonden dat deze therapie zich verhoudt tot andere therapieën die ze hebben ervaren, bv.
Op welke manieren is het beter/slechter?
|
Van de eerste therapiesessie tot één week na de laatste Equine-Assisted Psychotherapie sessie. Tot 7 weken in totaal.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentage van de interventie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de eerste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie tot het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. De Equine-Assisted Psychotherapie duurt in totaal 6 weken.
|
Het aantal deelnemers dat zich terugtrekt uit de interventie.
|
Vanaf het begin van de eerste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie tot het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. De Equine-Assisted Psychotherapie duurt in totaal 6 weken.
|
|
Interventieopkomst
Tijdsspanne: Vanaf de start van de eerste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie tot het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. Deze lopen in totaal 6 weken.
|
Het aantal sessies Equine-Assisted Psychotherapy dat elke deelnemer bijwoont.
|
Vanaf de start van de eerste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie tot het einde van de laatste Equine-Assisted Psychotherapie-sessie. Deze lopen in totaal 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 364995
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .