- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07261033
Badanie psychoterapii z udziałem koni jako interwencji dla osób z rozpoznaniem osobowości chwiejnej emocjonalnie
Badanie skuteczności psychoterapii z udziałem koni na regulację emocjonalną i dobrostan psychiczny pacjentów w warunkach szpitalnych, u których zdiagnozowano osobowość chwiejną emocjonalnie
Celem tych badań jest umożliwienie multidyscyplinarnemu zespołowi w szpitalu psychiatrycznym dla pacjentów stacjonarnych zbadania bardziej innowacyjnych sposobów angażowania osób korzystających z usług w celu promowania dobrostanu i regulacji emocjonalnej. W szczególności skupiamy się na angażowaniu pacjentów, którzy na co dzień nie współpracują z Zespołem Psychologicznym. W związku z tym zamierzamy zbadać skuteczność Terapii z Udzielaniem Pomocy przez Konie (Equine Assisted Psychotherapy, EAP) wśród osób korzystających z usług na specjalistycznym oddziale Zaburzeń Osobowości.
EAP to celowe włączenie zwierzęcia z rodziny koniowatych (np. konia, alpaki) do zespołu terapeutycznego w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Ten zespół terapeutyczny obejmuje specjalistę ds. zdrowia psychicznego i certyfikowanego specjalistę ds. koni, wraz z koniem/końmi i klientem/klientami. EAP może oferować konkretne cele leczenia psychoterapeutycznego, takie jak radzenie sobie z traumą i dysregulacją emocjonalną. Obecność konia eliminuje konieczność komunikacji werbalnej, co pozwala na podejścia niewerbalne wspierające rozwój osobisty; identyfikowanie i omawianie uczuć, emocji i zachowań wywołanych przez interakcję z koniem. Obecność konia zapewnia również unikalną okazję dla osób po traumie do zbudowania zaufania z innymi istotami czującymi, które cenią więź, bezpieczeństwo i zaufanie.
Te konkretne cele leczenia psychoterapeutycznego są szczególnie istotne dla osób z diagnozą Chwiejności Emocjonalnej Typu Borderline (Emotionally Unstable Personality Disorder, EUPD). Osoby korzystające z usług z EUPD prezentują złożone trudności w zakresie zdrowia psychicznego, często z problemami z regulacją emocjonalną, przywiązaniem i samookaleczeniami.
Badanie to wykorzysta jakościowy projekt jednoramienny, w którym wszyscy uczestnicy (pacjenci stacjonarni, u których zdiagnozowano Chwiejność Emocjonalną Typu Borderline) biorą udział w nowatorskiej interwencji psychoterapeutycznej (6 sesji Terapii z Udzielaniem Pomocy przez Konie). Ich doświadczenia związane z tą interwencją psychoterapeutyczną zostaną zbadane przy użyciu półustrukturyzowanych wywiadów. Badacze i uczestnicy będą współpracować przy użyciu Analizy Tematycznej w celu analizy treści tych wywiadów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
Kontakt:
- Dr Sharon Collins
- Numer telefonu: +441934 428989
- E-mail: kewstokeresearch@cygnethealth.co.uk
-
Kontakt:
- Lewis Byrne
- Numer telefonu: +441934 428989
- E-mail: lewisbyrne@cygnethealth.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent hospitalizowany na oddziale (nazwa oddziału nie jest ujawniana ze względu na poufność).
- Otrzymał diagnozę osobowości chwiejnej emocjonalnie.
- Ponieważ uczestnicy będą podlegać Sekcji 3 Ustawy o Zdrowiu Psychicznym, muszą mieć wymagane pozwolenie terapeutyczne Sekcji 17 w momencie rekrutacji.
- Użytkownicy usług zostaną ocenieni pod kątem zdolności do wyrażenia świadomej zgody przez Zespół Wielodyscyplinarny i uznani za posiadających tę zdolność w momencie rekrutacji.
- Wszyscy uczestnicy na oddziale to kobiety w wieku 18-65 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli ocena Zespołu Wielodyscyplinarnego wskazuje, że nie posiadają zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
- Osoby, które nie posiadają odpowiedniego pozwolenia Sekcji 17.
- Pacjenci, którzy mają zaplanowaną datę wypisu przed planowanym zakończeniem badania.
- Pacjenci, którzy mają wcześniejsze doświadczenie z psychoterapią wspomaganą końmi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia z udziałem koni
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6 półdniowych sesjach psychoterapii z udziałem koni. Jest to rodzaj psychoterapii, w której specjalista(-i) i klient(-ci) są wspierani przez konia. Sesje będą prowadzone w specjalistycznej klinice przez członka zespołu facylitatorów. Będzie również dostępny personel szpitalny, który w razie potrzeby zapewni wsparcie, ale nie będzie bezpośrednio zaangażowany w terapię. Terapia będzie obejmować sesję grupową (trwającą 1 godzinę i 15 minut) oraz sesje indywidualne (30 minut na uczestnika). |
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 6 półdniowych sesjach psychoterapii z udziałem koni.
Jest to psychoterapia pomiędzy profesjonalistą/ami a klientem/klientami, która odbywa się w obecności koniowatego (np.
koń, alpaka).
Sesje będą prowadzone w specjalistycznej klinice przez członka zespołu facylitatorów.
Będzie również dostępny personel szpitalny, aby w razie potrzeby zapewnić wsparcie, ale personel szpitalny nie będzie bezpośrednio zaangażowany w terapię.
Terapia będzie obejmować sesję grupową (trwającą 1 godzinę i 15 minut) oraz sesje indywidualne (30 minut na uczestnika).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja Regulacji Emocjonalnej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 1 tygodnia po zakończeniu ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Łączny czas nie powinien przekraczać 8 tygodni.
|
Będzie to mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań w wywiadzie oraz analizy tematycznej odpowiedzi uczestników.
Skupi się na tym, czy uczestnicy zauważają różnicę w sposobie, w jaki są w stanie regulować swoje emocje po interwencji terapeutycznej, a jeśli tak, to jaka to zmiana i dlaczego uczestnicy uważają, że ta zmiana nastąpiła.
|
Od momentu rekrutacji do 1 tygodnia po zakończeniu ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Łączny czas nie powinien przekraczać 8 tygodni.
|
|
Percepcja Połączenia z Innymi
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 tygodnia po zakończeniu ostatniej sesji Psychoterapii z Udziałem Koni. Łączny czas nie powinien przekraczać 8 tygodni.
|
To zostanie zmierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań w wywiadach oraz analizy tematycznej odpowiedzi uczestników.
Skupimy się na tym, czy uczestnicy zauważają różnicę w tym, jak są w stanie nawiązywać kontakty z innymi po interwencji terapeutycznej, a jeśli tak, to jaka jest ta zmiana i co ich zdaniem ją spowodowało.
|
Od rejestracji do 1 tygodnia po zakończeniu ostatniej sesji Psychoterapii z Udziałem Koni. Łączny czas nie powinien przekraczać 8 tygodni.
|
|
Ogólne doświadczenie interwencji terapeutycznej
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji terapeutycznej do jednego tygodnia po ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Łącznie do 7 tygodni.
|
Będzie to mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań w wywiadzie oraz analizy tematycznej odpowiedzi uczestników.
Skupiać się będzie na tym, jak uczestnicy odczuwali terapię, np.
co im się podobało/nie podobało oraz które aspekty były dla nich znaczące.
|
Od pierwszej sesji terapeutycznej do jednego tygodnia po ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Łącznie do 7 tygodni.
|
|
Postrzeganie, jak Psychoterapia z Udziałem Koni wypada na tle innych terapii.
Ramy czasowe: Od pierwszej sesji terapeutycznej do jednego tygodnia po ostatniej sesji hipoterapii. Łącznie do 7 tygodni.
|
To będzie mierzone za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań w wywiadzie i analizy tematycznej odpowiedzi uczestników.
Skupi się na tym, jak uczestnicy odczuwali, że ta terapia wypada w porównaniu z innymi terapiami, których doświadczyli, np.
W jaki sposób jest lepsza/gorsza?
|
Od pierwszej sesji terapeutycznej do jednego tygodnia po ostatniej sesji hipoterapii. Łącznie do 7 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Retencji Interwencji
Ramy czasowe: Od początku pierwszej sesji psychoterapii z udziałem koni do zakończenia ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Psychoterapia z udziałem koni trwa łącznie 6 tygodni.
|
Liczba uczestników, którzy wycofują się z interwencji.
|
Od początku pierwszej sesji psychoterapii z udziałem koni do zakończenia ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Psychoterapia z udziałem koni trwa łącznie 6 tygodni.
|
|
Uczestnictwo w Interwencji
Ramy czasowe: Od początku pierwszej sesji psychoterapii z udziałem koni do końca ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Sesje trwają łącznie 6 tygodni.
|
Liczba sesji Terapii z Udziałem Konia, w których uczestniczy każdy z uczestników.
|
Od początku pierwszej sesji psychoterapii z udziałem koni do końca ostatniej sesji psychoterapii z udziałem koni. Sesje trwają łącznie 6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 364995
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoterapia z udziałem koni
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
The Cooper Health SystemJeszcze nie rekrutacjaIVH- krwotok śródkomorowy | ICH - krwotok śródmózgowy | Urazowe uszkodzenie mózgu TBIStany Zjednoczone
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa (CAD) | Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)Chiny
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy; County Clinical Emergency...RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRumunia
-
Medisch Centrum LatemMicroPort Orthopedics Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego | Całkowita artroplastyka kolan \ (tka \)Belgia