- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261033
Hevosavusteisen psykoterapian tutkiminen interventiona niille, joille on diagnosoitu emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö
Hevosten avustaman psykoterapian vaikuttavuuden tutkiminen potilaiden tunnesäätelyyn ja mielenterveyteen sairaalahoidossa, joilla on diagnosoitu tunnevakaa persoonallisuushäiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, että moniammatillinen tiimi psykiatrisessa sairaalassa tutkii innovatiivisempia tapoja kohdata palvelun käyttäjiä hyvinvoinnin ja tunnesäätelyn edistämiseksi. Erityisesti keskitytään potilaisiin, jotka eivät säännöllisesti käy psykologitiimin palveluita. Siksi pyrimme tutkimaan hevospohjaisen terapian (EAP) tehokkuutta palvelun käyttäjillä erikoistuneella persoonallisuushäiriöosastolla.
EAP tarkoittaa tietoista hevosen (esim. hevonen, alpakka) sisällyttämistä terapiaan potilastulosten parantamiseksi. Tähän terapiaryhmään kuuluu mielenterveysammattilainen ja sertifioitu hevosasiantuntija yhdessä hevosen/hevosten ja asiakkaan/asiakkaiden kanssa. EAP voi tarjota erityisiä psykoterapeuttisia hoitotavoitteita, kuten trauman ja tunnesäätelyn ongelmien käsittelyn. Hevosen läsnäolo poistaa tarpeen sanalliselle viestinnälle, mikä mahdollistaa sanattomia lähestymistapoja, jotka tukevat itsensä kehittämistä; tunnistaen ja keskustellen hevosen kanssa käydyn vuorovaikutuksen synnyttämistä tunteista, tunteista ja käyttäytymisestä. Hevosen läsnäolo tarjoaa myös ainutlaatuisen mahdollisuuden traumaattisten yksilöiden luoda luottamusta muihin tunteviin olentoihin, jotka arvostavat yhteyttä, turvallisuutta ja luottamusta.
Nämä erityiset psykoterapeuttiset hoitotavoitteet ovat erityisen merkityksellisiä niille, joilla on diagnosoitu emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö (EUPD). EUPD-diagnoosin saaneet palvelun käyttäjät kokevat monimutkaisia mielenterveysongelmia, usein tunnesäätelyn, kiintymyssuhteiden ja itsensä vahingoittamisen ongelmia.
Tämä tutkimus käyttää kvalitatiivista, yksihaarakuvaa, jossa kaikki osallistujat (sisäpotilaat, joilla on diagnosoitu emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö) osallistuvat uuteen psykoterapeuttiseen interventioon (6 hevospohjaisen terapian sessiota). Heidän kokemuksiaan tästä psykoterapeuttisesta interventiosta tutkitaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Tutkijat ja osallistujat tekevät yhteistyötä teema-analyysin käyttämisessä näiden haastattelujen sisällön analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilas osastolla (osaston nimeä ei mainita luottamuksellisuuden vuoksi).
- On saanut tunne-elämänsä epävakaan persoonallisuushäiriön diagnoosin.
- Koska osallistujat ovat mielenterveyslain 3 pykälän alaisia, heillä on oltava vaadittu 17 pykälän terapialupa rekrytointiaikana.
- Palvelun käyttäjien suostumuskyky on arvioitu moniammatillisen tiimin toimesta, ja heidän katsotaan olevan suostumuskykyisiä rekrytointiaikana.
- Kaikki osaston osallistujat ovat naisia ja 18–65-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos moniammatillisen tiimin arvion mukaan heillä ei ole suostumuskykyä.
- Ne, joilla ei ole asiaankuuluvaa 17 pykälän lupaa.
- Potilaat, joiden suunniteltu kotiutuspäivä on ennen tutkimuksen suunniteltua päättymispäivää.
- Potilaat, joilla on aiempaa kokemusta hevosavusteisesta psykoterapiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hevosavusteinen psykoterapia
Kaikki osallistujat osallistuvat kuuteen puolen päivän Equine-Assisted Psychotherapy -istuntoon. Tämä on psykoterapian muoto, jossa ammattilaiset ja asiakkaat liittyvät yhteen hevosen kanssa. Tämä toteutetaan erikoisklinikalla heidän fasilitaattoritiiminsä jäsenen toimesta. Sairaalan henkilökuntaa on myös paikalla tarjoamassa tukea tarvittaessa, mutta he eivät osallistu terapiaan suoraan. Terapiaan kuuluu ryhmäistunto (1 tunti 15 minuuttia) ja yksilöistunnot (30 minuuttia per osallistuja). |
Kaikki osallistujat osallistuvat kuuteen puolipäivän hevosavusteisen psykoterapian istuntoon.
Tämä on psykoterapiaa ammattilaisen ja asiakkaan välillä, joka tapahtuu hevosen läsnä ollessa (esim.
hevonen, alpaka).
Tämä suoritetaan erikoisklinikalla heidän fasilitaattoritiimin jäsenen toimesta.
Paikalla on myös sairaalan henkilöstöä tarjoamassa tukea tarvittaessa, mutta sairaalan henkilöstö ei osallistu terapiaan suoraan.
Terapiaan kuuluu ryhmäistunto (1 tunti 15 minuuttia pitkä) ja yksilöistunnot (30 minuuttia per osallistuja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn havaitseminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina viimeisen hevosavusteisen psykoterapiasession päättymisestä 1 viikon päähän. Tämän tulisi olla yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
Tämä mitataan puolistrukturoiduilla haastattelukysymyksillä ja osallistujien vastausten temaattisella analyysillä.
Keskitytään siihen, huomaavatko osallistujat eron siinä, miten he pystyvät säätelemään tunteitaan terapian jälkeen ja, jos huomaavat, mikä tämä muutos on ja miksi osallistujat ajattelevat muutoksen tapahtuneen.
|
Ilmoittautumisesta aina viimeisen hevosavusteisen psykoterapiasession päättymisestä 1 viikon päähän. Tämän tulisi olla yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
|
Kokemus yhteydestä muihin
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä viimeisen hevosavusteisen psykoterapiasession päättymisestä 1 viikon päähän. Tämä saa olla yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
Tämä mitataan puolistrukturoiduilla haastattelukysymyksillä ja osallistujien vastausten temaattisella analyysillä.
Se keskittyy siihen, huomaavatko osallistujat eron siinä, miten he pystyvät muodostamaan yhteyksiä toisiin ihmisiin terapeuttisen interventtion jälkeen ja jos näin on, mikä se muutos on ja mitkä tekijät heidän mielestään sen aiheuttivat.
|
Rekisteröitymisestä viimeisen hevosavusteisen psykoterapiasession päättymisestä 1 viikon päähän. Tämä saa olla yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
|
Yleinen kokemus terapeuttisesta interventiosta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä terapiatapaamisesta viikkoon viimeisen hevosavusteisen psykoterapiatapaamisen jälkeen. Yhteensä jopa 7 viikkoa.
|
Tämä mitataan puolistrukturoitujen haastattelukysymysten avulla ja osallistujien vastausten temaattisen analyysin kautta.
Keskitytään siihen, miten osallistujat suhtautuivat terapiaan, esimerkiksi:
mitä he pitivät siitä / eivät pitäneet siitä ja mitkä sen osa-alueet olivat heille merkityksellisiä.
|
Ensimmäisestä terapiatapaamisesta viikkoon viimeisen hevosavusteisen psykoterapiatapaamisen jälkeen. Yhteensä jopa 7 viikkoa.
|
|
Käsitys siitä, miten hevosavusteinen psykoterapia vertautuu muihin terapiamuotoihin.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä terapiatapaamisesta viimeisen hevosavusteisen psykoterapiatapaamisen jälkeiseen viikkoon asti. Yhteensä enintään 7 viikkoa.
|
Tämä mitataan puolistrukturoitujen haastattelukysymysten ja osallistujien vastausten temaattisen analyysin avulla.
Keskitytään siihen, miten osallistujat kokivat tämän terapian verrattuna muihin heidän kokemiinsa terapioihin, esim.
Missä mielin se on parempi/huonompi?
|
Ensimmäisestä terapiatapaamisesta viimeisen hevosavusteisen psykoterapiatapaamisen jälkeiseen viikkoon asti. Yhteensä enintään 7 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Retention Rate
Aikaikkuna: Ensimmäisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon alusta viimeisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon loppuun. Hevosavusteinen psykoterapia kestää yhteensä 6 viikkoa.
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät intervention.
|
Ensimmäisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon alusta viimeisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon loppuun. Hevosavusteinen psykoterapia kestää yhteensä 6 viikkoa.
|
|
Intervention osallistuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon alusta viimeisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon loppuun. Nämä kestävät yhteensä 6 viikkoa.
|
Osallistujan käymien hevosavusteisen psykoterapian istuntojen määrä.
|
Ensimmäisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon alusta viimeisen hevosavusteisen psykoterapian istunnon loppuun. Nämä kestävät yhteensä 6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 364995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .