- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261033
Изучение психотерапии с использованием лошадей как метода вмешательства для лиц с диагностированным эмоционально-неустойчивым расстройством личности
Изучение эффективности иппотерапии на эмоциональную регуляцию и психическое благополучие пациентов в условиях стационара, получивших диагноз эмоционально неустойчивого расстройства личности
Цель данного исследования заключается в том, чтобы многопрофильная команда стационарного психиатрического госпиталя изучила более инновационные способы вовлечения пользователей услуг для улучшения благополучия и эмоциональной регуляции. В частности, акцент делается на вовлечении пациентов, которые обычно не взаимодействуют с психологической командой. Таким образом, мы стремимся изучить эффективность психотерапии с использованием лошадей (Equine Assisted Psychotherapy, EAP) среди пользователей услуг специализированного отделения для расстройств личности.
EAP — это целенаправленное включение лошадей (например, лошадей, альпак) в терапевтическую команду для улучшения результатов лечения пациентов. Эта терапевтическая команда включает специалиста по психическому здоровью и сертифицированного специалиста по работе с лошадьми, а также лошадей и клиентов. EAP может предлагать конкретные психотерапевтические цели лечения, такие как работа с травмой и эмоциональной дисрегуляцией. Присутствие лошади устраняет необходимость вербального общения, что позволяет использовать невербальные подходы, способствующие саморазвитию: идентификацию и обсуждение чувств, эмоций и поведения, возникающих в результате взаимодействия с лошадью. Присутствие лошади также предоставляет уникальную возможность травмированным людям построить доверительные отношения с другими разумными существами, которые ценят связь, безопасность и доверие.
Эти конкретные психотерапевтические цели лечения особенно актуальны для тех, у кого диагностировано эмоционально неустойчивое расстройство личности (ЭНРЛ). Пользователи услуг с ЭНРЛ сталкиваются со сложными проблемами психического здоровья, часто включающими трудности с эмоциональной регуляцией, привязанностью и самоповреждением.
В этом исследовании будет использоваться качественный дизайн с одной группой, в котором все участники (пациенты стационара с диагнозом эмоционально неустойчивого расстройства личности) принимают участие в новой психотерапевтической интервенции (6 сеансов психотерапии с использованием лошадей). Их опыт этой психотерапевтической интервенции будет изучен с помощью полуструктурированных интервью. Исследователи и участники будут сотрудничать в использовании тематического анализа для анализа содержания этих интервью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Соединенное Королевство, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, находящийся в стационаре (название отделения не указано в целях конфиденциальности).
- Получил диагноз Эмоционально Неустойчивое Расстройство Личности.
- Поскольку участники будут находиться в соответствии с Разделом 3 Закона о психическом здоровье, они должны иметь необходимый отпуск для терапии по Разделу 17 на момент включения в исследование.
- Способность пользователей услуг дать информированное согласие будет оценена Мультидисциплинарной Командой, и на момент включения они будут считаться дееспособными.
- Все участники в отделении — женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- Если оценка Мультидисциплинарной Команды указывает на отсутствие дееспособности для дачи согласия.
- Те, у кого нет соответствующего отпуска по Разделу 17.
- Пациенты, у которых запланированная дата выписки предшествует предполагаемой дате окончания исследования.
- Пациенты, имеющие предыдущий опыт работы с Психотерапией с Участием Лошадей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эквин-ассистированная психотерапия
Все участники посетят 6 полудневных сеансов психотерапии с участием лошадей. Это вид психотерапии, в котором специалист(ы) и клиент(ы) взаимодействуют вместе с лошадью. Сеансы будут проводиться в специализированной клинике членом команды фасилитаторов. Также будет присутствовать персонал больницы для оказания поддержки при необходимости, но они не будут напрямую участвовать в терапии. Терапия будет включать групповой сеанс (продолжительностью 1 час 15 минут) и индивидуальные сеансы (30 минут на каждого участника). |
Все участники посетят 6 полудневных сеансов психотерапии с участием лошадей.
Это психотерапия между специалистом(-ами) и клиентом(-ами), которая проходит в присутствии лошадиного животного (например, лошади, альпаки).
Это будет проводиться в специализированной клинике членом их команды фасилитаторов.
Также будет присутствовать больничный персонал для оказания поддержки при необходимости, но больничный персонал не будет участвовать в терапии напрямую.
Терапия будет включать групповую сессию (длительностью 1 час 15 минут) и индивидуальные сессии (30 минут на каждого участника).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие эмоциональной регуляции
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 1 недели после окончания последнего сеанса психотерапии с использованием лошадей. Общая продолжительность должна составлять не более 8 недель.
|
Это будет измеряться с помощью полуструктурированных вопросов интервью и тематического анализа ответов участников.
Основное внимание будет уделено тому, замечают ли участники разницу в том, как они могут регулировать свои эмоции после терапевтического вмешательства, и, если да, то в чем заключается это изменение и почему, по мнению участников, это изменение произошло.
|
С момента включения в исследование до 1 недели после окончания последнего сеанса психотерапии с использованием лошадей. Общая продолжительность должна составлять не более 8 недель.
|
|
Восприятие связи с другими
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 1 недели после окончания последнего сеанса психотерапии с использованием лошадей. Общая продолжительность не должна превышать 8 недель.
|
Это будет измеряться с помощью полуструктурированных интервью и тематического анализа ответов участников.
Основное внимание будет уделяться тому, замечают ли участники разницу в том, как они могут общаться с другими после терапевтического вмешательства, и если да, то какова эта перемена и что, по их мнению, её вызвало.
|
От момента включения в исследование до 1 недели после окончания последнего сеанса психотерапии с использованием лошадей. Общая продолжительность не должна превышать 8 недель.
|
|
Общий опыт терапевтического вмешательства
Временное ограничение: От первой терапевтической сессии до одной недели после последней сессии психотерапии с участием лошадей. Всего до 7 недель.
|
Это будет измеряться с помощью полуструктурированных интервью и тематического анализа ответов участников.
Основное внимание будет уделено тому, как участники воспринимали терапию, например,
что им понравилось/не понравилось в ней и какие аспекты были для них значимыми.
|
От первой терапевтической сессии до одной недели после последней сессии психотерапии с участием лошадей. Всего до 7 недель.
|
|
Восприятие того, как иппотерапия сравнивается с другими видами терапии.
Временное ограничение: От первого терапевтического сеанса до одной недели после последнего сеанса иппотерапии. Всего до 7 недель.
|
Это будет измеряться с помощью полуструктурированных интервью и тематического анализа ответов участников.
Особое внимание будет уделено тому, как участники оценивают эту терапию по сравнению с другими видами терапии, которые они испытывали, например:
В каких аспектах она лучше/хуже?
|
От первого терапевтического сеанса до одной недели после последнего сеанса иппотерапии. Всего до 7 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания в группе вмешательства
Временное ограничение: С начала первой сессии психотерапии с использованием лошадей до конца последней сессии психотерапии с использованием лошадей. Психотерапия с использованием лошадей проводится в течение 6 недель в общей сложности.
|
Количество участников, отказавшихся от вмешательства.
|
С начала первой сессии психотерапии с использованием лошадей до конца последней сессии психотерапии с использованием лошадей. Психотерапия с использованием лошадей проводится в течение 6 недель в общей сложности.
|
|
Посещаемость вмешательства
Временное ограничение: С начала первой сессии психотерапии с участием лошадей до конца последней сессии психотерапии с участием лошадей. Они проводятся в течение 6 недель в общей сложности.
|
Количество сеансов психотерапии с использованием лошадей, которые посещает каждый участник.
|
С начала первой сессии психотерапии с участием лошадей до конца последней сессии психотерапии с участием лошадей. Они проводятся в течение 6 недель в общей сложности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 364995
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .