- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261033
Undersøgelse af hesteassisteret psykoterapi som en intervention for personer, der har modtaget en diagnose for følelsesmæssigt ustabil personlighedsforstyrrelse
Undersøgelse af effektiviteten af hesteassisteret psykoterapi på følelsesmæssig regulering og mental trivsel hos brugere i et indlæggelsesmiljø, der har fået diagnosen følelsesmæssigt ustabil personlighedsforstyrrelse
Formålet med denne forskning er, at det tværfaglige team på en psykiatrisk indlæggelsesafdeling skal undersøge mere innovative måder at engagere brugere på for at fremme velvære og følelsesmæssig regulering. Især er der fokus på at engagere patienter, som ikke rutinemæssigt samarbejder med Psykologiteamet. Derfor sigter vi mod at undersøge effektiviteten af hestestøttet psykoterapi (EAP) med brugerne på en specialiseret personlighedsforstyrrelsesafdeling.
EAP er den bevidste inklusion af en hestefamilie (f.eks. hest, alpaca) i et terapeutisk team for at forbedre patientresultater. Dette terapeutiske team inkluderer en mental sundhedsfaglig og en certificeret hestespecialist, sammen med hest(e) og klient(er). EAP kan tilbyde specifikke psykoterapeutiske behandlingsmål, såsom at adressere traumer og følelsesmæssig dysregulering. Tilstedeværelsen af en hestefamilie fjerner behovet for verbal kommunikation, hvilket muliggør ikke-verbale tilgange, der understøtter selvudvikling; identificering og diskussion af de følelser, emotioner og adfærdsmønstre, der genereres gennem interaktion med hesten. Tilstedeværelsen af hestefamilien giver også en unik mulighed for traumatiserede individer til at opbygge tillid til andre følende væsener, der værdsætter forbindelse, sikkerhed og tillid.
Disse specifikke psykoterapeutiske behandlingsmål er særligt relevante for dem med en diagnose af Emotionelt Ustabil Personlighedsforstyrrelse (EUPD). Brugere med EUPD præsenterer komplekse mentale sundhedsvanskeligheder, ofte med problemer med følelsesmæssig regulering, tilknytning og selvskade.
Denne forskning vil anvende et kvalitativt, enkeltarmsdesign, hvor alle deltagere (indlagte patienter, der har modtaget en diagnose af Emotionelt Ustabil Personlighedsforstyrrelse) deltager i en ny psykoterapeutisk intervention (6 sessioner af hestestøttet psykoterapi). Deres oplevelser af denne psykoterapeutiske intervention vil blive undersøgt ved hjælp af semistrukturerede interviews. Forskere og deltagere vil samarbejde om at anvende tematisk analyse til at analysere indholdet af disse interviews.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Det Forenede Kongerige, BS22 9UZ
- Cygnet Hospital Kewstoke
-
Kontakt:
- Dr Sharon Collins
- Telefonnummer: +441934 428989
- E-mail: kewstokeresearch@cygnethealth.co.uk
-
Kontakt:
- Lewis Byrne
- Telefonnummer: +441934 428989
- E-mail: lewisbyrne@cygnethealth.co.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på afdelingen (afdelingens navn er ikke inkluderet af fortrolighedshensyn).
- Har modtaget en diagnose for Emotionelt Ustabil Personlighedsforstyrrelse.
- Da deltagerne vil være under paragraf 3 i Mental Health Act, skal de have den nødvendige terapi- og udgangstilladelse efter paragraf 17 på rekrutterings tidspunkt.
- Brugere af tjenesten vil være blevet vurderet for deres samtykkekompetence af det tvaerfaglige team og vurderet at have kompetence på rekrutterings tidspunkt.
- Alle deltagere på afdelingen er kvinder mellem 18-65 år.
Eksklusionskriterier:
- Hvis det tvaerfaglige teams vurdering er, at de ikke har samtykkekompetence.
- Dem som ikke har den relevante udgangstilladelse efter paragraf 17.
- Patienter som har en planlagt udskrivningsdato, der er før den tilsigtede afslutningsdato for forskningen.
- Patienter som har tidligere erfaring med Hestestøttet Psykoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hestestøttet Psykoterapi
Alle deltagere vil deltage i 6 halvdags sessioner af hestestøttet psykoterapi. Dette er en type psykoterapi, hvor fagfolk og klient(er) sammen med en hest. Dette vil blive udført på en specialklinik af et medlem af deres facilitatorhold. Der vil også være hospitalspersonale til stede for at yde støtte, hvis det er nødvendigt, men de vil ikke være direkte involveret i terapien. Terapien vil omfatte en gruppesession (1 time og 15 minutter lang), og individuelle sessioner (30 minutter per deltager). |
Alle deltagere vil deltage i 6 halvdags sessioner af hesteassisteret psykoterapi.
Dette er psykoterapi mellem fagfolkene og klienterne, der foregår i nærvær af en hesteart (f.eks.
hest, alpaca).
Dette vil blive udført på en specialklinik af et medlem af deres facilitatorhold.
Der vil også være hospitalspersonale til rådighed for at yde støtte hvis nødvendigt, men hospitalspersonale vil ikke være direkte involveret i terapien.
Terapien vil omfatte en gruppesession (1 time og 15 minutter lang), og individuelle sessioner (30 minutter pr. deltager).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevelse af Følelsesmæssig Regulering
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 uge efter afslutningen af den sidste hestestøttede psykoterapisession. Dette bør være maksimalt 8 uger i alt.
|
Dette vil blive målt via semi-strukturerede interviewspørgsmål og tematisk analyse af deltagernes svar.
Det vil fokusere på, om deltagerne bemærker en forskel i, hvordan de er i stand til at regulere deres følelser efter terapeutisk intervention, og i så fald, hvad denne ændring er, og hvorfor deltagerne mener, at denne ændring er sket.
|
Fra indskrivning til 1 uge efter afslutningen af den sidste hestestøttede psykoterapisession. Dette bør være maksimalt 8 uger i alt.
|
|
Opfattelse af Forbindelse til Andre
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 uge efter sidste hestestøttet psykoterapisession. Dette bør være maksimalt 8 uger i alt.
|
Dette vil blive målt via semi-strukturerede interviewspørgsmål og tematisk analyse af deltagernes svar.
Det vil fokusere på, om deltagerne bemærker en forskel i, hvordan de er i stand til at forbinde sig med andre efter terapeutisk intervention, og hvis så er tilfældet, hvad denne ændring er, og hvad de mener forårsagede den.
|
Fra indskrivning til 1 uge efter sidste hestestøttet psykoterapisession. Dette bør være maksimalt 8 uger i alt.
|
|
Generel oplevelse af terapeutisk intervention
Tidsramme: Fra første terapisession til én uge efter den sidste hestestøttede psykoterapisession. Op til 7 uger i alt.
|
Dette vil blive målt via semistrukturerede interviewspørgsmål og den tematiske analyse af deltagernes svar.
Det vil fokusere på, hvordan deltagerne følte om terapien, f.eks.
hvad de kunne lide/misbilligede ved den, og hvilke aspekter der var meningsfulde for dem.
|
Fra første terapisession til én uge efter den sidste hestestøttede psykoterapisession. Op til 7 uger i alt.
|
|
Opfattelse af hvordan Hesteassisteret Psykoterapi sammenlignes med andre terapier.
Tidsramme: Fra den første terapisesion til en uge efter den sidste hesteassisterede psykoterapisesion. Op til 7 uger i alt.
|
Dette vil blive målt via semistrukturerede interviewspørgsmål og tematisk analyse af deltagernes svar.
Det vil fokusere på, hvordan deltagerne oplevede denne terapi i forhold til andre terapier, de har erfaring med, f.eks.
På hvilke måder er den bedre/værre?
|
Fra den første terapisesion til en uge efter den sidste hesteassisterede psykoterapisesion. Op til 7 uger i alt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionsbevaringsrate
Tidsramme: Fra starten af den første hesteassisterede psykoterapisession til afslutningen af den sidste hesteassisterede psykoterapisession. Den hesteassisterede psykoterapi kører i alt 6 uger.
|
Antallet af deltagere, der trækker sig fra interventionen.
|
Fra starten af den første hesteassisterede psykoterapisession til afslutningen af den sidste hesteassisterede psykoterapisession. Den hesteassisterede psykoterapi kører i alt 6 uger.
|
|
Interventionsdeltagelse
Tidsramme: Fra starten af den første terapi med heste til afslutningen af den sidste terapi med heste. Disse kører i alt 6 uger.
|
Antallet af hestestøttede psykoterapisessioner, som hver deltager deltager i.
|
Fra starten af den første terapi med heste til afslutningen af den sidste terapi med heste. Disse kører i alt 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 364995
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hestestøttet Psykoterapi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionForenede Stater, Israel
-
Youngstown State UniversityAfsluttet