- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07279922
Jakou roli hraje triglycerid-glukózový index jako prediktivní marker inzulinové rezistence u pacientů s prediabetem a chronickým onemocněním ledvin?
Role triglycerid-glukózového indexu jako prediktivního markeru inzulinové rezistence u pacientů s prediabetem a chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus zůstává po celém světě významnou výzvou pro veřejné zdraví kvůli své rostoucí prevalenci a přidruženým komplikacím, zejména pokud není diagnostikován v raných stádiích. Včasná identifikace jedinců s vysokým rizikem je nezbytná pro včasný zásah, který oddálí nebo zabrání nástupu onemocnění. Tradiční diagnostické nástroje mohou přehlédnout rané metabolické poruchy, což vyžaduje citlivější a dostupnější biomarkery.
Index triglycerid-glukóza (TyG), odvozený z plazmatických triglyceridů a glukózy nalačno, se v poslední době ukázal jako jednoduchý, spolehlivý a nákladově efektivní náhradní marker pro inzulinovou rezistenci. Jeho užitečnost byla ověřena u více populací, přičemž vykazuje silné asociace s metabolickou dysfunkcí a budoucím rozvojem diabetu.
Renální dysfunkce je často spojena s poruchami metabolismu glukózy a lipidů, a to ještě před rozvojem zjevného diabetu. Přesnost diagnostiky tradičních rizikových markerů však může být v kontextu porušené funkce ledvin ohrožena. Index TyG nabízí potenciální výhody díky své nezávislosti na měření inzulinu a snadnému výpočtu.
Navzdory rostoucím důkazům o prediktivní roli indexu TyG existuje omezené množství údajů o jeho výkonnosti na různých úrovních funkce ledvin. Zkoumání jeho diagnostické hodnoty u pacientů s renálním postižením i bez něj může poskytnout cenný nástroj pro časné posouzení rizika diabetu a cílené preventivní strategie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥18 let
Pacienti bez anamnézy renální dysfunkce
Pacienti s renální dysfunkcí (CKD stadia 2–5 podle pokynů KDIGO)
Bez předchozí diagnózy diabetes mellitus
Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Známý diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
Akutní poškození ledvin
Užívání steroidů nebo léků ovlivňujících metabolismus glukózy a lipidů
Těhotenství
Aktivní infekce
Malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická výkonnost indexu TyG
Časové okno: 2 roky
|
Diagnostická výkonnost indexu TyG v predikci prediabetiků a diabetických pacientů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Renální insuficience
- Hyperglykémie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Renální insuficience, chronická
- Intolerance glukózy
Další identifikační čísla studie
- TyG-CKD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Index triglyceridu a glukózy
-
Loci OrthopaedicsNábor
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinDokončenoRelaps Remitující čs | Sekundární progresivní čs | Primární progresivní čsSpojené státy
-
Assiut UniversityNeznámýKojení, exkluzivní
-
Pharmavite LLCAtlantia Food Clinical TrialsDokončeno
-
CerecinStaženo
-
DSM Nutritional Products, Inc.Dokončeno
-
RDC Clinical Pty LtdDokončenoOptimální gastrointestinální absorpce Omega-3Austrálie
-
Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 HospitalNeznámý
-
SandozDokončenoRevmatoidní artritidaEstonsko, Itálie, Litva, Spojené království, Spojené státy, Bulharsko, Česko, Polsko, Slovensko, Španělsko, Lotyšsko, Srbsko, Maďarsko, Ruská Federace, Mexiko, Německo