- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07279922
Hva er rollen til triglycerid-glukose-indeksen som en prediktiv markør for insulinresistens hos pasienter med prediabetes og kronisk nyresykdom?
Rollen til Triglyserid-glukose-indeksen som en prediktiv markør for insulinresistens hos pasienter med prediabetes og kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus forblir en stor folkehelseutfordring globalt på grunn av økende forekomst og tilhørende komplikasjoner, spesielt når den ikke er diagnostisert i tidlige stadier. Tidlig identifisering av personer med høy risiko er avgjørende for rettidig intervensjon for å forsinke eller forhindre sykdomsutbrudd. Tradisjonelle diagnostiske verktøy kan overse tidlige metabolske forstyrrelser, noe som krever mer sensitive og tilgjengelige biomarkører.
Triglyserid-glukose (TyG)-indeksen, beregnet fra fasteplasma triglyserider og glukose, har nylig dukket opp som en enkel, pålitelig og kostnadseffektiv erstatningsmarkør for insulinresistens. Dens nytte er validert i flere populasjoner, og viser sterke sammenhenger med metabolsk dysfunksjon og fremtidig utvikling av diabetes.
Nyrefunksjonssvikt er ofte assosiert med endringer i glukose- og lipidmetabolisme, selv før åpenbar diabetes utvikler seg. Imidlertid kan diagnostisk nøyaktighet av tradisjonelle risikomarkører bli svekket ved nedsatt nyrefunksjon. TyG-indeksen tilbyr potensielle fordeler på grunn av sin uavhengighet fra insulinmålinger og enkel beregning.
Til tross for økende bevis på TyG-indeksens prediktive rolle, finnes det begrensede data om dens ytelse på tvers av ulike nivåer av nyrefunksjon. Undersøkelse av dens diagnostiske verdi hos pasienter med og uten nyreskade kan gi et verdifullt verktøy for tidlig diabetesrisikovurdering og målrettede forebyggende strategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
Pasienter med medisinsk historie uten nyredysfunksjon
Pasienter med nyredysfunksjon (CKD stadium 2-5 basert på KDIGO-retningslinjer)
Ingen tidligere diagnose av diabetes mellitus
Har gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kjent type 1 eller type 2 diabetes mellitus
Akutt nyreskade
Bruk av steroider eller medikamenter som påvirker glukose- og lipidmetabolisme
Svangerskap
Aktive infeksjoner
Malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av TyG-indeksen
Tidsramme: 2 år
|
Diagnostisk ytelse av TyG-indeksen i å forutsi prediabetikere og diabetikere.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Hyperglykemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Glukoseintoleranse
Andre studie-ID-numre
- TyG-CKD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .