- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07279922
Mi a triglicerid-glükóz index szerepe prediktív markerként az inzulinrezisztenciára prediabetés krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél?
A triglicerid-glükóz index szerepe prediktív markerként az inzulinrezisztencia előrejelzésében prediabetikus krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A diabetes mellitus világszerte továbbra is jelentős közegészségügyi kihívást jelent az egyre növekvő prevalenciája és az ezzel járó szövődmények miatt, különösen a korai stádiumban fel nem ismert esetekben. A magas kockázatú egyének korai azonosítása elengedhetetlen az időben történő beavatkozáshoz, hogy késleltessék vagy megakadályozzák a betegség kialakulását. A hagyományos diagnosztikai eszközök nem mindig érzékelik a korai anyagcserezavarokat, ezért érzékenyebb és hozzáférhetőbb biomarkerre van szükség.
A triglicerid-glükóz (TyG) index, amely az éhomi plazma triglicerid és glükóz szintjéből számítható, az inzulinrezisztencia egyszerű, megbízható és költséghatékony helyettesítő markereként jelent meg. Hasznosságát több populációban is igazolták, erős összefüggést mutatva az anyagcserezavarokkal és a diabetes jövőbeli kialakulásával.
A veseelégtelenség gyakran összefügg a glükóz- és lipidanyagcsere változásaival, még a nyilvánvaló diabetes kialakulása előtt is. A hagyományos kockázati markerek diagnosztikai pontossága azonban sérülhet a vesefunkció csökkenése esetén. A TyG index potenciális előnyöket kínál, mert nem függ az inzulinmérésektől és könnyen kiszámítható.
A TyG index prediktív szerepéről szóló egyre növekvő bizonyítékok ellenére kevés adat áll rendelkezésre a különböző vesefunkció-szinteken nyújtott teljesítményéről. A diagnosztikai értékének vizsgálata vesebeteg és vesebetegség nélküli betegekben értékes eszközt jelenthet a korai diabetes-kockázat felméréséhez és a célzott prevenciós stratégiákhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli felnőttek
Betegségtörténetében nincs vesefunkció-károsodás
Vesefunkciós károsodással rendelkező betegek (CKD 2-5 stádium a KDIGO irányelvek szerint)
Nincs korábbi diabetes mellitus diagnózis
Tájékoztatott beleegyezést adott
Kizárási kritériumok:
- Ismert 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
Akut vesekárosodás
Szteroidok vagy a glükóz- és lipídanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata
Terhesség
Aktív fertőzések
Malignitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TyG-index diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: 2 év
|
A TyG-index diagnosztikai teljesítménye a prediabetikus és cukorbeteg betegek előrejelzésében.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Veseelégtelenség
- Magas vércukorszint
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Glükóz intolerancia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TyG-CKD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .