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Qual è il ruolo dell'indice trigliceridi-glucosio come marker predittivo per l'insulino-resistenza nei pazienti con malattia renale cronica in fase pre-diabetica?

1 dicembre 2025 aggiornato da: Eman Osama Ahmed Abd_elsamea, Assiut University

Il Ruolo dell'Indice Trigliceridi-glucosio come Marcatore Predittivo per la Resistenza Insulinica nei Pazienti Pre-diabetici con Malattia Renale Cronica.

L'obiettivo di questo studio è valutare il ruolo dell'indice trigliceridi-glucosio (TyG) come marcatore predittivo per l'insulino-resistenza in pazienti pre-diabetici con malattia renale cronica (CKD) e investigare la sua potenziale utilità come alternativa semplice e non invasiva ai metodi tradizionali di valutazione dell'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito rimane una sfida sanitaria pubblica importante a livello mondiale a causa della sua crescente prevalenza e delle complicanze associate, specialmente quando non diagnosticato nelle sue fasi iniziali. L'identificazione precoce degli individui ad alto rischio è essenziale per un intervento tempestivo al fine di ritardare o prevenire l'insorgenza della malattia. Gli strumenti diagnostici tradizionali potrebbero non rilevare le alterazioni metaboliche precoci, rendendo necessari biomarcatori più sensibili e accessibili.

L'indice trigliceridi-glucosio (TyG), derivato dai trigliceridi plasmatici a digiuno e dal glucosio, è recentemente emerso come un marcatore surrogato semplice, affidabile ed economico per la resistenza insulinica. La sua utilità è stata validata in diverse popolazioni, mostrando forti associazioni con la disfunzione metabolica e lo sviluppo futuro del diabete.

La disfunzione renale è frequentemente associata ad alterazioni del metabolismo glucidico e lipidico, anche prima dello sviluppo di un diabete manifesto. Tuttavia, l'accuratezza diagnostica dei marcatori di rischio tradizionali potrebbe essere compromessa nel contesto di una funzione renale alterata. L'indice TyG offre potenziali vantaggi grazie alla sua indipendenza dalle misurazioni dell'insulina e alla facilità di calcolo.

Nonostante le crescenti evidenze sul ruolo predittivo dell'indice TyG, i dati sono limitati riguardo alla sua performance in diversi livelli di funzione renale. Indagare il suo valore diagnostico in pazienti con e senza compromissione renale potrebbe fornire uno strumento prezioso per la valutazione precoce del rischio di diabete e per strategie preventive mirate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età ≥18 anni con anamnesi medica priva di disfunzione renale o con disfunzione renale (stadi CKD 2-5 secondo le linee guida KDIGO)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni

Pazienti con anamnesi priva di disfunzione renale

Pazienti con disfunzione renale (stadi CKD 2-5 secondo le linee guida KDIGO)

Nessuna precedente diagnosi di diabete mellito

Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo 1 o tipo 2 noto

Danno renale acuto

Uso di steroidi o farmaci che influenzano il metabolismo glucidico e lipidico

Gravidanza

Infezioni attive

Neoplasia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche dell'indice TyG
Lasso di tempo: 2 anni
Prestazioni diagnostiche dell'indice TyG nella previsione di pazienti prediabetici e diabetici.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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