- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07282119
Může EmeraldLED při dlouhodobém používání změnit vaše tělo?
Může EmeraldLED s dlouhodobým používáním přetvořit vaše tělo?
Přehled studie
Detailní popis
Tato vzdáleně řízená decentralizovaná studie je navržena tak, aby důkladně prozkoumala účinnost terapie zeleným světlem na tělesné složení a celkovou pohodu pod vedením Ryana, generálního ředitele společnosti beem® Light Sauna. S více než 30 lety zkušeností v odvětví wellness Ryan na vlastní oči sledoval nárůst popularity terapie zeleným světlem doprovázený mnoha tvrzeními o jejích přínosech. Navzdory rozšířeným neoficiálním důkazům naznačujícím, že terapie zeleným světlem může pomoci při hubnutí a zlepšit náladu, stále existuje významná mezera ve vědeckém výzkumu, která by tato tvrzení jednoznačně podpořila. Tato studie si klade za cíl tuto mezeru překlenout poskytnutím empirických důkazů o účincích terapie zeleným světlem.
Cílem této studie je vybavit účastníky znalostmi o tom, jak může vystavení zelenému světlu ovlivnit jejich snahy o kontrolu hmotnosti a celkový pocit pohody. Účastí v této vzdálené studii jednotlivci obdrží personalizovaná data týkající se změn v jejich tělesném složení a náladě po strukturovaném režimu terapie zeleným světlem. Tato personalizovaná zpětná vazba umožní účastníkům činit informovaná rozhodnutí o začlenění terapie zeleným světlem do jejich zdravotních a wellness rutin.
Význam této studie spočívá v jejím potenciálu zpochybnit a možná přehodnotit stávající strategie kontroly hmotnosti. Shromažďováním a analýzou dat o tom, jak terapie zeleným světlem ovlivňuje jednotlivce, tato studie usiluje o poskytnutí poznatků, které by mohly vést k novým, inovativním přístupům ke zdraví a pohodě. Při uznání omezení této počáteční studie, včetně nutnosti dalšího komplexního výzkumu, mohou výsledky sloužit jako cenný základ pro budoucí studie a zdravotní inovace.
Stručně řečeno, tato decentralizovaná studie představuje klíčový krok k odhalení účinků terapie zeleným světlem na tělesné složení a zlepšení nálady. Prostřednictvím důkladného vědeckého zkoumání si tato studie klade za cíl ověřit nebo vyvrátit tvrzení týkající se terapie zeleným světlem, čímž přispěje k širšímu porozumění jejím potenciálním přínosům a omezením. Zapojení účastníků není jen cestou k osobnímu zdravotnímu osvícení, ale také příspěvkem k globální diskusi o účinných, vědecky podložených wellness strategiích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s očními problémy
- Jedinci, kteří nejsou aktivní u EmeraldLED
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Observační studie s jedním ramenem, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Toto zařízení je přizpůsobitelný terapeutický systém s více vlnovými délkami navržený pro individualizované kosmetické ošetření. Vyznačuje se snadno použitelným rozhraním s předprogramovanými kategoriemi ošetření, širokým rozsahem pulzní frekvence od 1 do 15 000 Hz a nezávislou kontrolou vlnové délky pro přesné přizpůsobení protokolu. Systém poskytuje pět vlnových délek - 450 nm, 525 nm, 650 nm, 810 nm a 980 nm - s výstupním výkonem 3 325 W a ozářeností až 119 mW/cm². Terapie zeleným světlem EmeraldLED poskytovaná v této studii je nastavena na 525 nm. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum tělesného obrazu a sebevnímání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v tělesném obrazu a sebevnímání 4 týdny po zahájení intervence (den 27-33).
|
Tento průzkum si klade za cíl pochopit vnímání vlastního těla, přitažlivosti a fyzické funkčnosti jednotlivcem.
Obsahuje otázky s možností výběru z pěti odpovědí od 'Rozhodně nesouhlasím' do 'Rozhodně souhlasím'.
Otázky jsou rozděleny do tří kategorií: Spokojenost s tělem, Hodnocení přitažlivosti a Povědomí o fyzické funkčnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v tělesném obrazu a sebevnímání 4 týdny po zahájení intervence (den 27-33).
|
|
Formulář pro měření tělesného složení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v tělesných parametrech po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33).
|
Formulář pro měření tělesného složení je speciálně navržen pro přesné sledování změn tělesných měření relevantních pro osoby zapojené do hubnutí nebo kulturistiky.
Tento formulář umožňuje konzistentní zaznamenávání klíčových fyzických metrik napříč různými částmi těla, což usnadňuje hodnocení pokroku ve fitness.
Použitím tohoto formuláře mohou jednotlivci získat jasný obraz o fyzických změnách vyplývajících z jejich cvičebních rutin a výživových voleb.
Každé měření má být zaznamenáno v centimetrech, aby byla zachována jednotnost a přesnost.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v tělesných parametrech po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33).
|
|
Průzkum kvality života a zdraví
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v kvalitě života a vnímání zdraví po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33).
|
Tento dotazník se ptá na vaše pocity ohledně kvality vašeho života, zdraví a různých oblastí vašeho života.
Pokrývá vaše zkušenosti a pocity za poslední čtyři týdny.
Vyberte prosím odpověď, která se zdá nejvhodnější.
|
Změna od výchozí hodnoty (den 1-3) v kvalitě života a vnímání zdraví po 4 týdnech od začátku intervence (den 27-33).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 44804
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .