- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07282119
¿Puede EmeraldLED remodelar su cuerpo con uso continuado?
¿Puede EmeraldLED remodelar su cuerpo con un uso continuado?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo descentralizado administrado de forma remota está diseñado para explorar rigurosamente la eficacia de la terapia de luz verde en la composición corporal y el bienestar general, bajo el liderazgo de Ryan, el CEO de beem® Light Sauna. Con más de 30 años de experiencia en la industria del bienestar, Ryan ha observado de primera mano el aumento de la popularidad de la terapia de luz verde, acompañado de una miríada de afirmaciones sobre sus beneficios. A pesar de la amplia evidencia anecdótica que sugiere que la terapia de luz verde puede ayudar en la pérdida de peso y mejorar el estado de ánimo, sigue existiendo una brecha significativa en la investigación científica para respaldar estas afirmaciones de manera concluyente. Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha proporcionando evidencia empírica sobre los efectos de la terapia de luz verde.
El objetivo de este estudio es empoderar a los participantes con conocimiento sobre cómo la exposición a la luz verde podría influir en sus esfuerzos de gestión del peso y su sentido general de bienestar. Al participar en este ensayo remoto, los individuos recibirán datos personalizados sobre los cambios en su composición corporal y estado de ánimo, siguiendo un régimen estructurado de terapia de luz verde. Esta retroalimentación personalizada permitirá a los participantes tomar decisiones informadas sobre la incorporación de la terapia de luz verde en sus rutinas de salud y bienestar.
La importancia de este estudio radica en su potencial para desafiar y posiblemente redefinir las estrategias existentes de gestión del peso. Al recopilar y analizar datos sobre cómo la terapia de luz verde afecta a los individuos, este estudio busca proporcionar ideas que podrían conducir a nuevos enfoques innovadores para la salud y el bienestar. Si bien se reconocen las limitaciones de este ensayo inicial, incluida la necesidad de una investigación más exhaustiva, los hallazgos podrían servir como una base valiosa para futuros estudios e innovaciones en salud.
En resumen, este ensayo descentralizado representa un paso crítico hacia desmitificar los efectos de la terapia de luz verde en la composición corporal y la mejora del estado de ánimo. A través de una investigación científica rigurosa, este estudio tiene como objetivo validar o refutar las afirmaciones sobre la terapia de luz verde, contribuyendo así a una comprensión más amplia de sus posibles beneficios y limitaciones. La participación de los participantes no es solo un viaje hacia la iluminación personal en salud, sino también una contribución a la conversación global sobre estrategias de bienestar efectivas y respaldadas por la ciencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Amsden
- Número de teléfono: 646-679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Efforia
-
Contacto:
- Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y entender inglés.
- Residente en Estados Unidos.
- Dispuesto y capaz de seguir los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Personas con afecciones oculares
- Personas no activas con EmeraldLED
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo único en el que los participantes actúan como su propio control
Observacional de un solo brazo donde los participantes actúan como su propio control
|
Este dispositivo es un sistema terapéutico personalizable de múltiples longitudes de onda diseñado para tratamientos cosméticos individualizados. Cuenta con una interfaz fácil de usar con categorías de tratamiento preprogramadas, un amplio rango de frecuencia de pulsación de 1 a 15.000 Hz y control independiente de longitud de onda para un ajuste preciso del protocolo. El sistema proporciona cinco longitudes de onda: 450 nm, 525 nm, 650 nm, 810 nm y 980 nm, con una potencia de salida de 3.325 W y una irradiancia de hasta 119 mW/cm². La terapia de luz verde EmeraldLED proporcionada en este estudio se establece en 525 nm. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Encuesta sobre Imagen Corporal y Autopercepción
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base (Días 1-3) en la imagen corporal y autopercepción a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Días 27-33).
|
Esta encuesta tiene como objetivo comprender la percepción de un individuo sobre su cuerpo, atractivo y funcionalidad física.
Contiene preguntas de opción múltiple con cinco opciones que van desde 'Totalmente en desacuerdo' hasta 'Totalmente de acuerdo'.
Las preguntas se dividen en tres categorías: Satisfacción Corporal, Evaluación del Atractivo y Conciencia de la Funcionalidad Física.
|
Cambio desde la línea base (Días 1-3) en la imagen corporal y autopercepción a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Días 27-33).
|
|
Formulario de Medición de la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (Día 1-3) en las medidas corporales a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33).
|
El Formulario de Medición de Composición Corporal está específicamente diseñado para rastrear con precisión los cambios en las medidas corporales relevantes para personas involucradas en pérdida de peso o culturismo.
Este formulario permite el registro consistente de métricas físicas clave en varias partes del cuerpo, facilitando la evaluación del progreso físico.
Al utilizar este formulario, las personas pueden obtener una imagen clara de los cambios físicos resultantes de sus rutinas de ejercicio y elecciones nutricionales.
Cada medición debe registrarse en centímetros para mantener uniformidad y precisión.
|
Cambio desde el inicio (Día 1-3) en las medidas corporales a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Día 27-33).
|
|
Encuesta de Calidad de Vida y Salud
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea basal (Días 1-3) en la calidad de vida y las percepciones de salud a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Días 27-33).
|
Esta encuesta pregunta sobre sus sentimientos hacia su calidad de vida, salud y varias áreas de su vida.
Abarca sus experiencias y sentimientos en las últimas cuatro semanas.
Por favor, elija la respuesta que parezca más apropiada.
|
Cambio desde la línea basal (Días 1-3) en la calidad de vida y las percepciones de salud a las 4 semanas después del inicio de la intervención (Días 27-33).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 44804
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .