- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07282119
Czy EmeraldLED może przekształcić Twoje ciało przy regularnym stosowaniu?
Czy EmeraldLED może przekształcić Twoje ciało przy dłuższym stosowaniu?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To zdalnie prowadzone zdecentralizowane badanie ma na celu rygorystyczne zbadanie skuteczności terapii zielonym światłem na skład ciała i ogólne samopoczucie, pod kierownictwem Ryana, CEO beem® Light Sauna. Z ponad 30-letnim doświadczeniem w branży wellness, Ryan obserwował na własne oczy gwałtowny wzrost popularności terapii zielonym światłem, któremu towarzyszyło mnóstwo twierdzeń dotyczących jej korzyści. Pomimo powszechnych dowodów anegdotycznych sugerujących, że terapia zielonym światłem może pomóc w utracie wagi i poprawić nastrój, wciąż istnieje znacząca luka w badaniach naukowych, które mogłyby ostatecznie potwierdzić te twierdzenia. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez dostarczenie empirycznych dowodów na temat wpływu terapii zielonym światłem.
Celem tego badania jest wyposażenie uczestników w wiedzę na temat tego, jak ekspozycja na zielone światło może wpłynąć na ich wysiłki związane z kontrolą wagi i ogólne poczucie dobrostanu. Uczestnicząc w tym zdalnym badaniu, osoby otrzymają spersonalizowane dane dotyczące zmian w składzie ich ciała i nastroju, zgodnie ze strukturalnym schematem terapii zielonym światłem. Ta spersonalizowana informacja zwrotna umożliwi uczestnikom podejmowanie świadomych decyzji dotyczących włączenia terapii zielonym światłem do ich rutyny zdrowotnej i wellness.
Znaczenie tego badania tkwi w jego potencjale do zakwestionowania i ewentualnego zdefiniowania na nowo istniejących strategii zarządzania wagą. Poprzez gromadzenie i analizę danych dotyczących wpływu terapii zielonym światłem na poszczególne osoby, badanie to ma na celu dostarczenie wniosków, które mogą prowadzić do nowych, innowacyjnych podejść do zdrowia i dobrostanu. Uznając ograniczenia tego wstępnego badania, w tym konieczność dalszych kompleksowych badań, jego wyniki mogą posłużyć jako cenna podstawa dla przyszłych studiów i innowacji zdrowotnych.
Podsumowując, to zdecentralizowane badanie stanowi kluczowy krok w kierunku demistyfikacji wpływu terapii zielonym światłem na skład ciała i poprawę nastroju. Poprzez rygorystyczne badania naukowe, badanie to ma na celu potwierdzenie lub obalenie twierdzeń dotyczących terapii zielonym światłem, przyczyniając się tym samym do szerszego zrozumienia jej potencjalnych korzyści i ograniczeń. Zaangażowanie uczestników to nie tylko podróż w kierunku osobistego oświecenia zdrowotnego, ale także wkład w globalną dyskusję na temat skutecznych, opartych na nauce strategii wellness.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych.
- Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami oczu
- Osoby nieaktywne w EmeraldLED
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednoramienny, w którym uczestnicy są własną grupą kontrolną
Jednogałęziowe obserwacyjne, w którym uczestnicy pełnią rolę własnej grupy kontrolnej
|
To urządzenie to konfigurowalny, wielofalowy system terapeutyczny zaprojektowany do indywidualnych zabiegów kosmetycznych. Charakteryzuje się łatwym w obsłudze interfejsem z zaprogramowanymi kategoriami zabiegów, szerokim zakresem częstotliwości impulsów od 1 do 15 000 Hz oraz niezależną kontrolą długości fal dla precyzyjnego dostosowania protokołu. System dostarcza pięć długości fal-450 nm, 525 nm, 650 nm, 810 nm i 980 nm-z mocą wyjściową 3 325 W i natężeniem do 119 mW/cm². Terapia zielonym światłem EmeraldLED zastosowana w tym badaniu jest ustawiona na 525 nm. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca wizerunku ciała i samooceny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w obrazie ciała i samoocenie po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33).
|
Niniejsza ankieta ma na celu zrozumienie postrzegania przez jednostkę własnego ciała, atrakcyjności i sprawności fizycznej.
Zawiera pytania wielokrotnego wyboru z pięcioma opcjami, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Pytania podzielone są na trzy kategorie: Zadowolenie z ciała, Ocena atrakcyjności oraz Świadomość sprawności fizycznej.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (dzień 1-3) w obrazie ciała i samoocenie po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33).
|
|
Formularz Pomiaru Składu Ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej (dzień 1-3) w pomiarach ciała po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33).
|
Formularz Pomiaru Składu Ciała został specjalnie opracowany, aby dokładnie śledzić zmiany w pomiarach ciała istotne dla osób zaangażowanych w odchudzanie lub kulturystykę.
Formularz ten umożliwia konsekwentne rejestrowanie kluczowych parametrów fizycznych różnych części ciała, ułatwiając ocenę postępów w sprawności fizycznej.
Korzystając z tego formularza, osoby mogą uzyskać wyraźny obraz fizycznych zmian wynikających z ich rutyny ćwiczeń i wyborów żywieniowych.
Każdy pomiar należy rejestrować w centymetrach, aby zachować jednolitość i precyzję.
|
Zmiana od wartości początkowej (dzień 1-3) w pomiarach ciała po 4 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (dzień 27-33).
|
|
Badanie Jakości Życia i Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1-3) w jakości życia i postrzeganiu zdrowia w 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (dzień 27-33).
|
Ta ankieta pyta o Twoje odczucia dotyczące jakości Twojego życia, zdrowia i różnych obszarów Twojego życia.
Obejmuje ona Twoje doświadczenia i uczucia w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Proszę wybrać odpowiedź, która wydaje się najbardziej odpowiednia.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej (dzień 1-3) w jakości życia i postrzeganiu zdrowia w 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji (dzień 27-33).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44804
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .