- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07282119
A EmeraldLED pode remodelar o seu corpo com uso contínuo?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este ensaio descentralizado administrado remotamente foi concebido para explorar rigorosamente a eficácia da terapia de luz verde na composição corporal e no bem-estar geral, sob a liderança de Ryan, CEO da beem® Light Sauna. Com mais de 30 anos de experiência na indústria do bem-estar, Ryan observou em primeira mão o aumento da popularidade da terapia de luz verde, acompanhado por uma miríade de alegações sobre os seus benefícios. Apesar de evidências anedóticas generalizadas sugerirem que a terapia de luz verde pode ajudar na perda de peso e melhorar o humor, continua a existir uma lacuna significativa na investigação científica para apoiar conclusivamente estas alegações. Este estudo visa colmatar esta lacuna, fornecendo evidências empíricas sobre os efeitos da terapia de luz verde.
O objetivo deste estudo é capacitar os participantes com conhecimento sobre como a exposição à luz verde pode influenciar os seus esforços de gestão de peso e o seu sentido geral de bem-estar. Ao participarem neste ensaio remoto, os indivíduos receberão dados personalizados sobre alterações na sua composição corporal e humor, seguindo um regime estruturado de terapia de luz verde. Este feedback personalizado permitirá que os participantes tomem decisões informadas sobre a incorporação da terapia de luz verde nas suas rotinas de saúde e bem-estar.
A importância deste estudo reside no seu potencial para desafiar e possivelmente redefinir as estratégias de gestão de peso existentes. Ao recolher e analisar dados sobre como a terapia de luz verde afeta os indivíduos, este estudo procura fornecer insights que possam levar a novas abordagens inovadoras para a saúde e o bem-estar. Embora reconhecendo as limitações deste ensaio inicial, incluindo a necessidade de uma investigação mais abrangente, as conclusões podem servir como uma base valiosa para estudos futuros e inovações na saúde.
Em suma, este ensaio descentralizado representa um passo crítico para desmistificar os efeitos da terapia de luz verde na composição corporal e na melhoria do humor. Através de uma investigação científica rigorosa, este estudo visa validar ou refutar as alegações em torno da terapia de luz verde, contribuindo assim para uma compreensão mais ampla dos seus potenciais benefícios e limitações. O envolvimento dos participantes não é apenas uma jornada rumo à iluminação pessoal em saúde, mas também uma contribuição para a conversa global sobre estratégias eficazes de bem-estar, baseadas na ciência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew Amsden
- Número de telefone: 646-679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Recrutamento
- Efforia
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Contato:
- Matthew Amsden
- Número de telefone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capaz de ler e compreender inglês.
- Residente nos EUA.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com condições oculares
- Indivíduos não ativos com a EmeraldLED
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço único em que os participantes funcionam como seu próprio controlo
Observacional de Braço Único onde os participantes atuam como seu próprio controlo
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Este dispositivo é um sistema terapêutico personalizável e de múltiplos comprimentos de onda, concebido para tratamentos cosméticos individualizados. Apresenta uma interface de fácil utilização com categorias de tratamento pré-programadas, uma ampla gama de frequências de pulso de 1 a 15.000 Hz e controlo independente do comprimento de onda para um ajuste preciso do protocolo. O sistema fornece cinco comprimentos de onda - 450 nm, 525 nm, 650 nm, 810 nm e 980 nm - com uma potência de saída de 3.325 W e uma irradiância até 119 mW/cm². A terapia com luz verde EmeraldLED fornecida neste estudo está definida em 525 nm. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inquérito sobre Imagem Corporal e Autoperceção
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na imagem corporal e autoperceção às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Este inquérito visa compreender a perceção de um indivíduo sobre o seu corpo, atratividade e funcionalidade física.
Contém perguntas de escolha múltipla com cinco opções, desde 'Discordo Totalmente' até 'Concordo Totalmente'.
As perguntas estão divididas em três categorias: Satisfação Corporal, Avaliação da Atratividade e Consciencialização da Funcionalidade Física.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) na imagem corporal e autoperceção às 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Formulário de Medição da Composição Corporal
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) nas medidas corporais 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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O Formulário de Medição da Composição Corporal foi especificamente concebido para monitorizar com precisão as alterações nas medidas corporais relevantes para pessoas envolvidas em perda de peso ou musculação.
Este formulário permite o registo consistente de métricas físicas-chave em várias partes do corpo, facilitando a avaliação do progresso de fitness.
Ao utilizar este formulário, os indivíduos podem obter uma imagem clara das alterações físicas resultantes das suas rotinas de exercício e escolhas nutricionais.
Cada medição deve ser registada em centímetros para manter uniformidade e precisão.
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Alteração em relação à linha de base (Dia 1-3) nas medidas corporais 4 semanas após o início da intervenção (Dia 27-33).
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Inquérito sobre Qualidade de Vida e Saúde
Prazo: Alteração em relação à linha de base (Dias 1-3) na qualidade de vida e perceções de saúde às 4 semanas após o início da intervenção (Dias 27-33).
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Este questionário aborda os seus sentimentos em relação à sua qualidade de vida, saúde e várias áreas da sua vida.
Abrange as suas experiências e sentimentos nas últimas quatro semanas.
Por favor, escolha a resposta que lhe parecer mais adequada.
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Alteração em relação à linha de base (Dias 1-3) na qualidade de vida e perceções de saúde às 4 semanas após o início da intervenção (Dias 27-33).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 44804
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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