Aromaterapie u spasticity horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě
Efekty aromaterapie na spasticitu horních končetin a psychosociální pohodu u osob po mozkové příhodě v domovech pro seniory: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studijní design Tato studie použila dvouramenný design s testem před a po intervenci. Studie byla provedena ve dvou RCHE v Hongkongu pod neziskovou organizací Po Leung Kuk (PLK).
Účastníci Vzali jsme si jako referenci pilotní RCT o účinku aromaterapeutické akupresury na hemiplegické rameno a motorickou sílu u pacientů po cévní mozkové příhodě, která zahrnovala 30 pacientů (15 kontrolních a 15 intervenčních) (Shin & Lee, 2007). V naší studii bylo z dvou RCHE v Hongkongu rekrutováno 30 seniorů ve věku 65 let a více s post-cévní mozkovou spasticitou horních končetin a rovnoměrně rozděleno do kontrolní a intervenční skupiny (viz CONSORT diagram na obr. 2). V obou skupinách pouze dva senioři z kontrolní skupiny vypadli kvůli hospitalizaci během výzkumného období. Účastníci byli považováni za způsobilé, pokud: (1) byli schopni komunikovat čínsky nebo anglicky a (2) trpěli post-cévní mozkovou spasticitou horní končetiny. Kromě toho byli účastníci vyloučeni, pokud: (1) v současné době podstupovali aromaterapeutické masážní terapie, (2) měli vnější rány v oblastech určených pro masáž.
Byl poskytnut informační list a souhlas byl vyžádán od každého pečovatele a seniora před intervencí. Všichni senioři a pečovatelé mohli kdykoli souhlas odvolat. Pokud to bylo možné, bylo požadováno upřesnění konkrétní oblasti odvolání, ale nebylo to povinné. Dříve shromážděná data byla použita v analýzách.
Postupy Senioři dostávali 10minutovou masáž horních končetin dvakrát týdně od aromaterapeuta IFPA pomocí masážního oleje se směsí esenciálního oleje ze sladké majoránky a frakcionovaného organického kokosového nosného oleje (intervenční skupina) nebo čistého frakcionovaného organického kokosového nosného oleje (kontrolní skupina) po dobu čtyř týdnů (celkem 8 sezení). Kroky masáže, rytmus a intenzita byly standardizovány pro všechny subjekty. Rozsah pohybu (ROM) a úroveň bolesti byly měřeny před a po každém sezení masáže a psychosociální pohoda byla měřena na začátku a 4 týdny po intervenci.
Kroky masáže horní končetiny byly standardizovány následovně:
Effleurage byla prováděna na horních končetinách a ramenech s mírným tlakem pomocí rukou, které se přizpůsobovaly tvaru masírovaného těla (Price et al., 2020). 5kroková masáž byla provedena s masážním olejem ze sladké majoránky na obou horních končetinách i ramenou (jak je znázorněno níže). Celý proces masáže trval 10–15 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunikuje čínsky nebo anglicky a
- trpí spasticitou horní končetiny po cévní mozkové příhodě
Kritéria pro vyloučení:
- aktuálně podstupuje aromaterapeutické masážní terapie
- má vnější rány v oblastech určených pro masáž
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
používání masážního oleje se směsí esenciálního oleje z majoránky sladké a frakcionovaného organického nosného kokosového oleje
|
Desetiminutová masáž byla aplikována na horní končetiny subjektů dvakrát týdně aromaterapeutem IFPA za použití masážního oleje obsahujícího směs esenciálního oleje ze sladké majoránky a frakcionovaného organického nosného kokosového oleje.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
použití masážního oleje s obyčejným frakcionovaným kokosovým organickým nosným olejem
|
Desetiminutová masáž byla prováděna na horních končetinách subjektů dvakrát týdně aromaterapeutem s certifikací IFPA, který používal jako masážní olej čistý frakcionovaný organický kokosový nosný olej.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM) ramenních kloubů
Časové okno: Před a po každé masážní sezení po dobu celkem 4 týdnů
|
Rozsah pohybu (ROM) bude hodnocen na ramenních kloubech jako primární výsledek.
Ramenní komplex se skládá ze čtyř kloubů: glenohumerálního (GH), sternoklavikulárního (SC), akromioklavikulárního (AC) a skapulotorakálního kloubu.
ROM ramene vyžaduje koordinovaný pohyb všech těchto kloubů.
Pro vyhodnocení funkčního ROM ramene bude použit goniometr k měření hodnot pasivního nebo aktivního ROM (ve stupních) před a po každém týdnu masáže po dobu celkem 4 týdnů.
Bude měřen ROM pro abdukci, flexi a extenzi.
|
Před a po každé masážní sezení po dobu celkem 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze Dotazníku generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Týden 0 a týden 4 po dokončení všech masážních sezení
|
Čínská verze GAD-7 bude použita pro hodnocení závažnosti úrovně úzkosti v klinické praxi (Spitzer et al., 2006).
Skládá se ze sedmi položek; každá položka je hodnocena od 0 do 3 s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 21.
Vnitřní konzistence GAD-7 byla vynikající (Cronbach' α = .92).
|
Týden 0 a týden 4 po dokončení všech masážních sezení
|
|
Dotazník zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Týden 0 a týden 4 po dokončení všech masážních sezení
|
Bude použit čínská verze PHQ-9, která je široce využívána v různých komunitních prostředích pro screening deprese.
PHQ-9 se skládá z devítipoložkového depresního modulu s vnitřní konzistencí (Cronbachovo α) α = 0,87.
|
Týden 0 a týden 4 po dokončení všech masážních sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD/2024/2.20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .