Aromaterapi ved spasticitet i overekstremiteten hos patienter efter apopleksi
Effekterne af aromaterapi på øvre ekstremitetsspastik og psykosocial trivsel hos slagtilfældepatienter på plejehjem for ældre: En pilot-RCT
Slagtilfældesoverlevere på 65 år eller derover med post-stroke overekstremitetsspasticitet blev rekrutteret fra to RCHE'er i Hong Kong mellem februar og juni 2025 og blev opdelt i kontrol- og interventionsgrupper.
10-minutters massage blev givet på forsøgspersonernes overekstremiteter to gange om ugen af en IFPA-aromaterapeut ved brug af massageolie med en blanding af sødt merian æterisk olie og fraktioneret kokosnød organisk bærerolie (interventionsgruppe) eller almindelig fraktioneret kokosnød organisk bærerolie (kontrollgruppe) i fire uger.
Bevægelsesudfanget (ROM) for overekstremiteterne i tre planer, dvs. abduktion, fleksion og ekstension, samt smertegrad og blodtryk blev vurderet før og efter hver massagesession.
De ældres psykosociale trivsel blev vurderet ved baseline og 4 uger efter intervention ved brug af Generaliseret Angstlidelse (GAD-7) og Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign Dette studie anvendte et dobbeltarmet, før- og eftertest-design. Studiet blev udført i to RCHE'er i Hong Kong under en ikke-statslig organisation, Po Leung Kuk (PLK).
Deltagere Vi tog udgangspunkt i et pilot-RCT om effekten af aromaterapi akupressur på hemiplegisk skulder og motorkraft blandt slagtilfældepatienter, som rekrutterede 30 patienter (15 kontrol og 15 intervention) (Shin & Lee, 2007). I vores studie blev 30 ældre på 65 år eller derover med post-stroke øvre ekstremitetsspastik rekrutteret fra to RCHE'er i Hong Kong og lige fordelt i både kontrol- og interventionsgrupper (se CONSORT-flowdiagrammet i fig. 2). I begge grupper droppede kun to ældre fra kontrollen ud på grund af indlæggelse på hospital under forskningsperioden. Deltagere blev betragtet som berettigede, hvis: (1) han/hun kan kommunikere på enten kinesisk eller engelsk, og (2) lider af øvre ekstremitetsspastik efter slagtilfælde. Derudover vil deltagere blive udelukket, hvis: (1) han/hun i øjeblikket modtager aromaterapi massageterapier, (2) han/hun har eksterne sår på massageområderne.
Et informationsark blev givet, og samtykke blev indhentet fra hver pårørende og ældre før interventionen. Alle ældre og pårørende var frie til at trække samtykket tilbage til enhver tid. Hvor muligt, afklaring på det specifikke område for tilbagetrækning, men ikke obligatorisk. Tidligere indsamlede data blev brugt i analyserne.
Procedurer En 10-minutters massage blev givet på de ældres øvre ekstremiteter to gange om ugen af en IFPA-aromaterapeut ved brug af massageolie med en blanding af sødt merian æterisk olie og fraktioneret kokosnød organisk bærerolie (interventionsgruppe) eller almindelig fraktioneret kokosnød organisk bærerolie (kontrollgruppe) i fire uger (8 sessioner i alt). Massagetrin og rytme og intensitet er standardiseret for alle forsøgspersoner. Bevægelsesområde (ROM) og smertegrad blev målt før og efter hver massagesession, og psykosocial trivsel vil blive målt ved baseline og 4 uger efter interventionen.
Øvre ekstremitetsmassagetrin blev standardiseret som følger:
Effleurage blev udført på de øvre ekstremiteter og skuldre med mildt tryk ved brug af hænder, som tilpasser sig kroppens form, der masseres (Price et al., 2020). 5-trins massage blev udført med sødt merian massageolie på begge øvre ekstremiteter såvel som skuldre (som vist nedenfor). Hele massageprocessen varede 10-15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han/hun kan kommunikere på enten kinesisk eller engelsk, og
- lider af øvre ekstremitetsspastik efter apopleksi
Eksklusionskriterier:
- han/hun modtager i øjeblikket aromaterapi-massagebehandlinger
- han/hun har eksterne sår på massageområderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
ved brug af massageolie med en blanding af sødt merian æterisk olie og fraktioneret kokosnød organisk bærerolie
|
En 10-minutters massage blev givet på forsøgspersonernes overekstremiteter to gange om ugen af en IFPA-aromaterapeut ved brug af massageolie med en blanding af sødladet merian æterisk olie og fraktioneret kokosnød organisk bærerolie.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
bruge massageolie med almindelig fraktioneret kokosnød organisk bæreolie
|
En 10-minutters massage blev givet på forsøgspersonernes øvre ekstremiteter to gange om ugen af en IFPA-aromaterapeut ved brug af ren fraktioneret kokosnøddens organiske bærerolie som massageolie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelighed (ROM) i skulderleddene
Tidsramme: Før og efter hver massagesession i alt 4 uger
|
Bevægelsesudfang (ROM) vil blive vurderet på skulderleddene som det primære udfaldsmål.
Skulderkomplekset består af fire led: glenohumeral (GH), sternoclaviculær (SC), acromioclaviculær (AC) og scapulothoracale led.
ROM for skulderen kræver koordineret bevægelse af alle disse led.
For at vurdere det funktionelle ROM for skulderen, vil en goniometer blive brugt til at måle de passive eller aktive ROM-værdier (grader) før og efter hver uges massage i alt 4 uger.
Abduktion, fleksion og ekstension ROM vil blive målt.
|
Før og efter hver massagesession i alt 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kinesiske version af Generaliseret Angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Uge 0 og uge 4 efter afslutning af alle massagesessioner
|
Den kinesiske version af GAD-7 vil blive brugt til at vurdere angstniveauets sværhedsgrad i klinisk praksis (Spitzer et al., 2006).
Den består af syv punkter; hvert punkt scores fra 0 til 3, og den samlede score spænder fra 0 til 21.
Den interne konsistens af GAD-7 var fremragende (Cronbach' α = .92).
|
Uge 0 og uge 4 efter afslutning af alle massagesessioner
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Uge 0 og uge 4 efter afslutning af alle massagesessioner
|
Den kinesiske version af PHQ-9, som er meget brugt i forskellige samfundsmiljøer til depression screening, vil blive anvendt.
PHQ-9 består af en ni-punkts depressionsmodul med intern konsistens (Cronbach' α) på α =0.87.
|
Uge 0 og uge 4 efter afslutning af alle massagesessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD/2024/2.20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle data opbevares i 2 år efter projektets afslutningsdato.
Alle digitale kopier af data ødelægges ved at reformatere disken (hvilket ødelægger alt på den).
Fysiske kopier ødelægges ved at shredde og derefter kryds-shredde dem.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .