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Aromaterapia en la espasticidad del miembro superior en supervivientes de accidente cerebrovascular

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Dr Veronica LAI Sze Ki, Hong Kong Metropolitan University

Los Efectos de la Aromaterapia en la Espasticidad del Miembro Superior y el Bienestar Psicosocial en Supervivientes de Ictus en Residencias de Ancianos: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado

Este estudio empleó un diseño de dos brazos con pruebas previas y posteriores. Se reclutaron supervivientes de ictus de 65 años o más con espasticidad de las extremidades superiores post-ictus de dos RCHEs en Hong Kong entre febrero y junio de 2025, y se dividieron en grupos de control e intervención. Se administró un masaje de 10 minutos en las extremidades superiores de los sujetos dos veces por semana por un aromaterapeuta IFPA utilizando aceite de masaje con una mezcla de aceite esencial de mejorana dulce y aceite portador orgánico de coco fraccionado (grupo de intervención) o aceite portador orgánico de coco fraccionado simple (grupo de control) durante cuatro semanas. Se evaluó el rango de movimiento (ROM) de las extremidades superiores en tres planos, es decir, abducción, flexión y extensión, y el nivel de dolor y la presión arterial antes y después de cada sesión de masaje. El bienestar psicosocial de los ancianos se evaluó al inicio y 4 semanas después de la intervención utilizando el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) y el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio Este estudio empleó un diseño de dos brazos, con prueba previa y posterior. El estudio se llevó a cabo en dos RCHEs en Hong Kong bajo una organización no gubernamental, Po Leung Kuk (PLK).

Participantes Tomamos como referencia un ensayo controlado aleatorizado piloto sobre el efecto de la acupresión con aromaterapia en el hombro hemipléjico y la potencia motora en pacientes con ictus, que reclutó a 30 pacientes (15 control y 15 intervención) (Shin & Lee, 2007). En nuestro estudio, se reclutaron 30 ancianos de 65 años o más con espasticidad post-ictus en las extremidades superiores de dos RCHEs en Hong Kong y se dividieron equitativamente en grupos control y de intervención (consulte el diagrama de flujo CONSORT en la Fig. 2). Entre ambos grupos, solo dos ancianos del grupo control abandonaron debido a ingreso hospitalario durante el período de investigación. Los participantes se consideraron elegibles si: (1) podían comunicarse en chino o inglés, y (2) sufrían espasticidad post-ictus en las extremidades superiores. Además, se excluirá a los participantes si: (1) están recibiendo actualmente terapias de masaje con aromaterapia, (2) tienen heridas externas en las áreas de masaje.

Se entregó una hoja informativa y se solicitó el consentimiento de cada cuidador y anciano antes de la intervención. Todos los ancianos y cuidadores eran libres de retirar su consentimiento en cualquier momento. Cuando fue posible, se aclaró el área específica de retirada, aunque no era obligatorio. Los datos recogidos previamente se utilizaron en los análisis.

Procedimientos Se administró un masaje de 10 minutos en las extremidades superiores de los ancianos dos veces por semana por un aromaterapeuta de la IFPA, utilizando aceite de masaje con una mezcla de aceite esencial de mejorana dulce y aceite portador orgánico de coco fraccionado (grupo de intervención) o aceite portador orgánico de coco fraccionado simple (grupo control) durante cuatro semanas (8 sesiones en total). Los pasos del masaje, el ritmo y la intensidad se estandarizaron para todos los sujetos. El rango de movimiento (ROM) y el nivel de dolor se midieron antes y después de cada sesión de masaje, y el bienestar psicosocial se midió al inicio y 4 semanas después de la intervención.

Los pasos del masaje de las extremidades superiores se estandarizaron de la siguiente manera:

Se realizó effleurage en las extremidades superiores y hombros con presión suave usando las manos, que se adaptaron a la forma del cuerpo masajeado (Price et al., 2020). Se realizó un masaje de 5 pasos con aceite de masaje de mejorana dulce en ambas extremidades superiores y hombros (como se muestra a continuación). Todo el proceso de masaje duró entre 10 y 15 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • él/ella puede comunicarse en chino o inglés, y
  • padece espasticidad postictal de la extremidad superior

Criterios de exclusión:

  • él/ella está recibiendo actualmente terapias de masaje con aromaterapia
  • él/ella tiene heridas externas en las áreas de masaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
usando aceite de masaje con una mezcla de aceite esencial de mejorana dulce y aceite portador orgánico de coco fraccionado
Se administró un masaje de 10 minutos en las extremidades superiores de los sujetos dos veces por semana por un aromaterapeuta de la IFPA utilizando aceite de masaje con una mezcla de aceite esencial de mejorana dulce y aceite portador orgánico de coco fraccionado.
Comparador activo: Grupo de control
usando aceite de masaje con aceite portador orgánico de coco fraccionado puro
Se aplicó un masaje de 10 minutos en las extremidades superiores de los sujetos dos veces por semana por un aromaterapeuta de la IFPA utilizando aceite de coco orgánico fraccionado puro como aceite de masaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento (ROM) en las articulaciones del hombro
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión de masaje durante 4 semanas en total
El rango de movimiento (ROM) se evaluará en las articulaciones del hombro como resultado principal. El complejo del hombro consta de cuatro articulaciones: glenohumeral (GH), esternoclavicular (SC), acromioclavicular (AC) y escapulotorácica. El ROM del hombro requiere un movimiento coordinado de todas estas articulaciones. Para evaluar el ROM funcional del hombro, se utilizará un goniómetro para medir los valores de ROM pasivo o activo (grados) antes y después de cada semana de masaje durante un total de 4 semanas. Se medirá el ROM de abducción, flexión y extensión.
Antes y después de cada sesión de masaje durante 4 semanas en total

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Versión China del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 4 después de completar todas las sesiones de masaje
La versión china del GAD-7 se utilizará para evaluar la gravedad del nivel de ansiedad en la práctica clínica (Spitzer et al., 2006). Consta de siete ítems; cada ítem se puntúa de 0 a 3, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21. La consistencia interna del GAD-7 fue excelente (α de Cronbach = .92).
Semana 0 y Semana 4 después de completar todas las sesiones de masaje
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 4 después de completar todas las sesiones de masaje
Se utilizará la versión china del PHQ-9, que se emplea ampliamente en diferentes entornos comunitarios para el cribado de la depresión. El PHQ-9 consta de un módulo de depresión de nueve ítems con una consistencia interna (alfa de Cronbach) de α = 0,87.
Semana 0 y Semana 4 después de completar todas las sesiones de masaje

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores garantizarán la confidencialidad total. Todos los datos se conservarán durante 2 años tras la fecha de finalización del proyecto. Todas las copias digitales de datos se destruirán reformateando el disco (destruyendo todo lo que contiene). Las copias en papel se destruirán triturándolas y luego triturándolas en cruz.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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