Aromaterapia yläraajojen spastisuuteen aivoverenkiertohäiriöstä toipuvilla
Aromaterapian vaikutukset yläraajojen spastisuuteen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin aivoverenkiertohäiriön sairastaneilla vanhusten hoivakodeissa: Pilotti-RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen rakenne Tässä tutkimuksessa käytettiin kaksihaarasta, ennen- ja jälkeentestaussuunnitelmaa. Tutkimus suoritettiin kahdessa Hongkongin vanhainkodissa (RCHE) kansalaisjärjestö Po Leung Kuk:n (PLK) alaisuudessa.
Osallistujat Otimme viitteen pilottitutkimuksesta (RCT), joka käsitteli aromaterapia-akupressuurin vaikutusta halvautuneeseen olkapäähän ja motoriseen voimaan aivohalvauspotilailla ja rekrytoi 30 potilasta (15 kontrolli- ja 15 interventioryhmään) (Shin & Lee, 2007). Tutkimuksessamme rekrytoitiin 30 65-vuotiaasta tai sitä vanhempaa vanhusta, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen spastisuus, kahdesta Hongkongin vanhainkodista, ja he jaettiin tasaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin (katso CONSORT-virtauskaavio kuvassa 2). Molemmista ryhmistä vain kaksi vanhusta kontrolliryhmästä putosi pois sairaalaan joutumisen vuoksi tutkimusjakson aikana. Osallistujia pidettiin kelvollisina, jos: (1) he pystyivät kommunikoimaan joko kiinaksi tai englanniksi, ja (2) heillä oli aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen spastisuus. Lisäksi osallistujat suljettiin pois, jos: (1) he saivat sillä hetkellä aromaterapiahierontahoitoja, (2) heillä oli ulkoinen haava hieronta-alueilla.
Tiedote annettiin, ja suostumus pyydettiin jokaiselta hoitajalta ja vanhukselta ennen interventiota. Kaikki vanhukset ja hoitajat saivat vapautta perua suostumuksensa milloin tahansa. Mahdollisuuksien mukaan selvennystä peruutuksen tarkasta alueesta, mutta se ei ollut pakollista. Aiemmin kerättyjä tietoja käytettiin analyyseissä.
Menettelyt Vanhusten yläraajoille annettiin 10 minuutin hieronta kahdesti viikossa IFPA:n aromaterapeutin toimesta käyttäen hierontaöljyä, joka sisälsi sekoituksen makean majoraanin eteeristä öljyä ja fraktioitua kookosorgaanista kantajaa (interventioryhmä) tai pelkkää fraktioitua kookosorgaanista kantajaa (kontrolliryhmä) neljän viikon ajan (yhteensä 8 istuntoa). Hierontavaiheet, rytmi ja intensiteetti olivat standardoituja kaikille kohteille. Liikkuvuusaluetta (ROM) ja kiputasoa mitattiin ennen ja jälkeen jokaisen hierontaistunnon, ja psykososiaalista hyvinvointia mitattiin alkuarvona ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
Yläraajojen hierontavaiheet standardoitiin seuraavasti:
Effleurage suoritettiin yläraajoihin ja olkapäihin kevyellä paineella käsin, jotka mukautuivat hierottavan kehon muotoon (Price et al., 2020). 5-vaiheinen hieronta suoritettiin makealla majoraanihierontaöljyllä molemmille yläraajoille sekä olkapäille (kuten alla näkyy). Koko hierontaprosessi kesti 10-15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- hän pystyy kommunikoimaan kiinaksi tai englanniksi, ja
- kärsii yläraajan aivohalvauksen jälkeisestä spastisuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- hän saa parhaillaan aromaterapiahierontahoitoja
- hänellä on ulkoisia haavoja hieronta-alueilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
käyttämällä hierontaöljyä, joka sisältää sekoituksen makean majoraanin eteeristä öljyä ja fraktionoitua kookosorgaanista kantajaöljyä
|
10 minuutin hieronta annettiin koehenkilöiden yläraajoihin kahdesti viikossa IFPA:n aromaterapeutin toimesta käyttäen hierontaöljyä, joka sisälsi makean meiramin eteerisen öljyn ja fraktioituun kookosorgaaniseen kantajaöljyyn sekoitusta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
käyttäen hierontaöljyä, jossa on tavallista fraktioitua kookospähkinän orgaanista kantajaaöljyä
|
10 minuutin hieronta annettiin kohteiden yläraajoille kahdesti viikossa IFPA:n aromaterapeutin toimesta käyttäen pelkkää fraktioitua kookosorgaanista kantajaa hierontaöljynä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen hierontakerran yhteensä 4 viikon ajan
|
Liikelaajuus (ROM) arvioidaan olkanivelissä ensisijaisena lopputuloksena.
Olkakompleksi koostuu neljästä nivelestä: glenohumeraalisesta (GH), sternoklavikulaarisesta (SC), akromioklavikulaarisesta (AC) ja skapulotorakaalisesta nivelestä.
Olan liikelaajuus vaatii kaikkien näiden nivelten koordinoitua liikettä.
Olan toiminnallisen liikelaajuuden arvioimiseksi käytetään goniometria passiivisten tai aktiivisten liikelaajuusarvojen (asteina) mittaamiseen ennen ja jälkeen jokaista viikon hierontaa yhteensä 4 viikon ajan.
Abduktiota, fleksiota ja ekstensiota mitataan liikelaajuudeltaan.
|
Ennen ja jälkeen jokaisen hierontakerran yhteensä 4 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön kiinalainen versio (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 kaikkien hierontakertojen jälkeen
|
Kiinankielistä GAD-7-versiota käytetään ahdistuneisuuden vakavuuden arviointiin kliinisessä käytännössä (Spitzer et al., 2006).
Se koostuu seitsemästä osiosta; jokainen osio pisteytetään 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–21.
GAD-7:n sisäinen johdonmukaisuus oli erinomainen (Cronbachin α = .92).
|
Viikko 0 ja viikko 4 kaikkien hierontakertojen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 4 kaikkien hierontakäyntien jälkeen
|
Kiinan kielinen versio PHQ-9:stä, jota käytetään laajasti erilaisissa yhteisöympäristöissä masennusseulontaan, tullaan käyttämään.
PHQ-9 koostuu yhdeksän kohdan masennusmoduulista, jonka sisäinen yhtenevyys (Cronbach’s α) on α = 0.87.
|
Viikko 0 ja viikko 4 kaikkien hierontakäyntien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD/2024/2.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .