Aromaterapia na Espasticidade do Membro Superior em Sobreviventes de AVC
Os Efeitos da Aromaterapia na Espasticidade do Membro Superior e no Bem-Estar Psicossocial de Sobreviventes de AVC em Lares de Idosos: Um Estudo Piloto RCT
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desenho do estudo Este estudo empregou um desenho de dois braços, pré e pós-teste. O estudo foi realizado em duas RCHEs em Hong Kong sob uma organização não-governamental, Po Leung Kuk (PLK).
Participantes Tomámos como referência um RCT piloto sobre o efeito da acupressão com aromaterapia na hemiplegia do ombro e na força motora entre pacientes com AVC, que recrutou 30 pacientes (15 controlo e 15 intervenção) (Shin & Lee, 2007). No nosso estudo, 30 idosos com 65 anos ou mais com espasticidade dos membros superiores pós-AVC foram recrutados de duas RCHEs em Hong Kong e divididos igualmente nos grupos de controlo e intervenção (consulte o fluxograma CONSORT na Fig. 2). Em ambos os grupos, apenas dois idosos do grupo de controlo desistiram devido a internamento hospitalar durante o período de investigação. Os participantes foram considerados elegíveis se: (1) fossem comunicáveis em chinês ou inglês, e (2) sofressem de espasticidade dos membros superiores pós-AVC. Além disso, os participantes serão excluídos se: (1) estiverem atualmente a receber terapias de massagem com aromaterapia, (2) tiverem feridas externas nas áreas de massagem.
Foi fornecida uma folha informativa e foi obtido consentimento de cada cuidador e idoso antes da intervenção. Todos os idosos e cuidadores foram livres de retirar o consentimento a qualquer momento. Sempre que possível, clarificação sobre a área específica de retirada, mas não obrigatória. Os dados previamente recolhidos foram utilizados nas análises.
Procedimentos Uma massagem de 10 minutos foi realizada nos membros superiores dos idosos duas vezes por semana por um aromaterapeuta IFPA, utilizando óleo de massagem com uma mistura de óleo essencial de manjerona doce e óleo veículo orgânico de coco fracionado (grupo de intervenção) ou óleo veículo orgânico de coco fracionado simples (grupo de controlo) durante quatro semanas (8 sessões no total). Os passos, ritmo e intensidade da massagem foram padronizados para todos os sujeitos. A amplitude de movimento (ADM) e o nível de dor foram medidos antes e após cada sessão de massagem, e o bem-estar psicossocial será medido no início e 4 semanas após a intervenção.
Os passos da massagem dos membros superiores foram padronizados da seguinte forma:
Foi realizado effleurage nos membros superiores e ombros com pressão suave usando as mãos, que se moldam à forma do corpo que está a ser massageado (Price et al., 2020). A massagem de 5 passos foi realizada com óleo de massagem de manjerona doce em ambos os membros superiores e ombros (como mostrado abaixo). Todo o processo de massagem durou 10-15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ele/ela consegue comunicar em chinês ou inglês, e
- sofre de espasticidade pós-AVC nos membros superiores
Critérios de Exclusão:
- ele/ela está atualmente a receber terapias de massagem com aromaterapia
- ele/ela tem feridas externas nas áreas de massagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
usando óleo de massagem com uma mistura de óleo essencial de manjerona doce e óleo de coco orgânico fracionado como óleo veicular
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Foi administrada uma massagem de 10 minutos nos membros superiores dos sujeitos duas vezes por semana por um aromaterapeuta IFPA, utilizando óleo de massagem com uma mistura de óleo essencial de manjerona doce e óleo veicular orgânico de coco fractionado.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
usando óleo de massagem com óleo de coco orgânico fraccionado simples como óleo transportador
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Foi dada uma massagem de 10 minutos nos membros superiores dos sujeitos duas vezes por semana por um aromaterapeuta IFPA, utilizando óleo de coco orgânico fracionado simples como óleo de massagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ADM) nas articulações do ombro
Prazo: Antes e depois de cada sessão de massagem durante 4 semanas no total
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A amplitude de movimento (ADM) será avaliada nas articulações do ombro como o principal resultado.
O complexo do ombro consiste em quatro articulações: a glenoumeral (GH), esternoclavicular (SC), acromioclavicular (AC) e escapulotorácica.
A ADM do ombro requer um movimento coordenado de todas estas articulações.
Para avaliar a ADM funcional do ombro, será utilizado um goniômetro para medir os valores de ADM passiva ou ativa (graus) antes e depois de cada semana de massagem, durante um total de 4 semanas.
Serão medidas as ADM de abdução, flexão e extensão.
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Antes e depois de cada sessão de massagem durante 4 semanas no total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Versão Chinesa da Escala de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Semana 0 e Semana 4 após completar todas as sessões de massagem
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A versão chinesa do GAD-7 será utilizada para avaliar a gravidade do nível de ansiedade na prática clínica (Spitzer et al., 2006).
Consiste em sete itens; cada item é pontuado de 0 a 3, com a pontuação total a variar entre 0 e 21.
A consistência interna do GAD-7 foi excelente (Cronbach' α = .92).
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Semana 0 e Semana 4 após completar todas as sessões de massagem
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Semana 0 e Semana 4 após completar todas as sessões de massagem
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A versão chinesa do PHQ-9, que é amplamente utilizada em diferentes contextos comunitários para rastreio da depressão, será utilizada.
O PHQ-9 consiste num módulo de depressão de nove itens com consistência interna (Cronbach' α) de α =0.87.
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Semana 0 e Semana 4 após completar todas as sessões de massagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD/2024/2.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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