Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aromatherapie bei oberer Gliedmaßenspastik bei Schlaganfallüberlebenden

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr Veronica LAI Sze Ki, Hong Kong Metropolitan University

Die Auswirkungen von Aromatherapie auf die Spastizität der oberen Gliedmaßen und das psychosoziale Wohlbefinden von Schlaganfallüberlebenden in Pflegeheimen für ältere Menschen: Eine Pilot-RCT

Diese Studie verwendete ein Zwei-Gruppen-Design mit Vor- und Nachtest. Schlaganfall-Überlebende im Alter von 65 Jahren oder älter mit post-stroke Spastizität der oberen Gliedmaßen wurden zwischen Februar und Juni 2025 aus zwei RCHEs in Hongkong rekrutiert und in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Ein 10-minütiges Massage wurde zweimal pro Woche von einem IFPA-Aromatherapeuten an den oberen Gliedmaßen der Probanden durchgeführt, wobei Massageöl mit einer Mischung aus ätherischem Majoranöl und fraktioniertem Bio-Kokosnuss-Trägeröl (Interventionsgruppe) oder einfachem fraktioniertem Bio-Kokosnuss-Trägeröl (Kontrollgruppe) für vier Wochen verwendet wurde. Der Bewegungsumfang (ROM) der oberen Gliedmaßen in drei Ebenen, d.h. Abduktion, Beugung und Streckung, sowie das Schmerzniveau und der Blutdruck wurden vor und nach jeder Massagesitzung bewertet. Das psychosoziale Wohlbefinden der älteren Menschen wurde zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention mit dem Generalisierten Angststörungs-Fragebogen (GAD-7) und dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) beurteilt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Diese Studie verwendete ein zweigruppiges Pre- und Post-Test-Design. Die Studie wurde in zwei RCHEs in Hongkong unter einer Nichtregierungsorganisation, Po Leung Kuk (PLK), durchgeführt.

Teilnehmer Wir orientierten uns an einer Pilot-RCT zur Wirkung von Aromatherapie-Akupressur auf die hemiplegische Schulter und die motorische Kraft bei Schlaganfallpatienten, die 30 Patienten (15 Kontrolle und 15 Intervention) rekrutierte (Shin & Lee, 2007). In unserer Studie wurden 30 ältere Menschen ab 65 Jahren mit post-Schlaganfall-Oberarmspastizität aus zwei RCHEs in Hongkong rekrutiert und gleichmäßig auf Kontroll- und Interventionsgruppen aufgeteilt (siehe CONSORT-Flussdiagramm in Abb. 2). In beiden Gruppen brachen nur zwei ältere Menschen aus der Kontrollgruppe aufgrund eines Krankenhausaufenthalts während des Forschungszeitraums ab. Teilnehmer galten als geeignet, wenn: (1) er/sie auf Chinesisch oder Englisch kommunizieren kann und (2) an Oberarm-Post-Schlaganfall-Spastizität leidet. Darüber hinaus werden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn: (1) er/sie derzeit Aromatherapie-Massagetherapien erhält, (2) er/sie äußere Wunden in den Massagebereichen hat.

Ein Informationsblatt wurde ausgehändigt, und vor der Intervention wurde die Einwilligung jedes Betreuers und älteren Menschen eingeholt. Alle älteren Menschen und Betreuer konnten die Einwilligung jederzeit widerrufen. Nach Möglichkeit wurde eine Klärung des spezifischen Widerrufsbereichs vorgenommen, dies war jedoch nicht obligatorisch. Zuvor gesammelte Daten wurden in den Analysen verwendet.

Verfahren Eine 10-minütige Massage wurde zweimal pro Woche von einem IFPA-Aromatherapeuten an den Oberarmen der älteren Menschen mit Massageöl aus einer Mischung von süßem Majoran-ätherischem Öl und fraktioniertem Bio-Kokosnuss-Trägeröl (Interventionsgruppe) oder einfachem fraktioniertem Bio-Kokosnuss-Trägeröl (Kontrollgruppe) über vier Wochen (insgesamt 8 Sitzungen) durchgeführt. Massageschritte, Rhythmus und Intensität wurden für alle Probanden standardisiert. Bewegungsbereich (ROM) und Schmerzgrad wurden vor und nach jeder Massagesitzung gemessen, und das psychosoziale Wohlbefinden wurde zu Beginn und 4 Wochen nach der Intervention gemessen.

Die Oberarm-Massageschritte wurden wie folgt standardisiert:

Effleurage wurde an den Oberarmen und Schultern mit leichtem Druck mit den Händen durchgeführt, die sich der Form des zu massierenden Körpers anpassen (Price et al., 2020). Eine 5-Schritt-Massage wurde mit süßem Majoran-Massageöl an beiden Oberarmen sowie Schultern durchgeführt (wie unten gezeigt). Der gesamte Massageprozess dauerte 10-15 Minuten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • er/sie ist auf Chinesisch oder Englisch kommunikationsfähig, und
  • leidet an spastischer Lähmung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • er/sie erhält derzeit Aromatherapie-Massagebehandlungen
  • er/sie hat äußere Wunden an den Massagebereichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
unter Verwendung von Massageöl mit einer Mischung aus ätherischem Majoranöl und fraktioniertem organischem Kokosnuss-Trägeröl
Eine 10-minütige Massage wurde zweimal pro Woche von einem IFPA-Aromatherapeuten an den oberen Gliedmaßen der Probanden durchgeführt, wobei Massageöl mit einer Mischung aus ätherischem Majoranöl und fraktioniertem organischem Kokosnuss-Trägeröl verwendet wurde.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
mit Massageöl mit einfachem fraktioniertem organischem Kokosnuss-Trägeröl
Eine 10-minütige Massage wurde zweimal pro Woche von einem IFPA-Aromatherapeuten an den oberen Gliedmaßen der Probanden durchgeführt, wobei reines fraktioniertes organisches Kokosnuss-Trägeröl als Massageöl verwendet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang (ROM) der Schultergelenke
Zeitfenster: Vor und nach jeder Massagesitzung für insgesamt 4 Wochen
Der Bewegungsumfang (ROM) wird an den Schultergelenken als primärer Endpunkt bewertet. Der Schulterkomplex besteht aus vier Gelenken: dem Glenohumeralgelenk (GH), dem Sternoklavikulargelenk (SC), dem Akromioklavikulargelenk (AC) und dem Skapulothorakalgelenk. Der ROM der Schulter erfordert eine koordinierte Bewegung all dieser Gelenke. Zur Bewertung des funktionellen ROM der Schulter wird ein Goniometer verwendet, um die passiven oder aktiven ROM-Werte (Grad) vor und nach jeder Massagewoche über insgesamt 4 Wochen zu messen. Abduktions-, Flexions- und Extensions-ROM werden gemessen.
Vor und nach jeder Massagesitzung für insgesamt 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die chinesische Version der Generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4 nach Abschluss aller Massagesitzungen
Die chinesische Version des GAD-7 wird zur Bewertung des Schweregrads der Angst in der klinischen Praxis verwendet (Spitzer et al., 2006). Sie besteht aus sieben Items; jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, wobei der Gesamtscore zwischen 0 und 21 liegt. Die interne Konsistenz des GAD-7 war ausgezeichnet (Cronbach' α = .92).
Woche 0 und Woche 4 nach Abschluss aller Massagesitzungen
Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Woche 0 und Woche 4 nach Abschluss aller Massagesitzungen
Die chinesische Version des PHQ-9, die in verschiedenen Gemeinschaftsumgebungen häufig zur Depressionsscreening eingesetzt wird, wird verwendet. PHQ-9 besteht aus einem neun Punkte umfassenden Depressionsmodul mit einer internen Konsistenz (Cronbach' α) von α = 0,87.
Woche 0 und Woche 4 nach Abschluss aller Massagesitzungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher garantieren vollständige Vertraulichkeit. Alle Daten werden 2 Jahre nach dem Abschlussdatum des Projekts aufbewahrt. Alle Softcopy-Daten werden durch Neuformatierung der Festplatte zerstört (wodurch alles darauf zerstört wird). Papierkopien werden durch Schreddern und anschließendes Kreuzschreddern vernichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren