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Aromaterapia sulla spasticità dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus

13 dicembre 2025 aggiornato da: Dr Veronica LAI Sze Ki, Hong Kong Metropolitan University

Effetti dell'Aromaterapia sulla Spasticità dell'Arto Superiore e sul Benessere Psicosociale nei Sopravvissuti all'Ictus nelle Residenze per Anziani: Uno Studio Pilota RCT

Questo studio ha impiegato un design a doppio braccio, con test pre- e post-intervento. Sono stati reclutati sopravvissuti a ictus di età pari o superiore a 65 anni con spasticità degli arti superiori post-ictus da due RCHE a Hong Kong tra febbraio e giugno 2025, e sono stati suddivisi in gruppi di controllo e intervento. È stato eseguito un massaggio di 10 minuti sugli arti superiori dei soggetti due volte a settimana da un aromaterapista IFPA utilizzando olio da massaggio con una miscela di olio essenziale di maggiorana dolce e olio vettore organico frazionato di cocco (gruppo di intervento) o semplice olio vettore organico frazionato di cocco (gruppo di controllo) per quattro settimane. L'ampiezza di movimento (ROM) degli arti superiori in tre piani, ovvero abduzione, flessione ed estensione, e il livello di dolore e la pressione sanguigna sono stati valutati prima e dopo ogni sessione di massaggio. Il benessere psicosociale degli anziani è stato valutato al basale e 4 settimane dopo l'intervento utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7) e il Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Design dello studio Questo studio ha utilizzato un disegno a due bracci, con test pre e post. Lo studio è stato condotto in due RCHE (Residenze per anziani) a Hong Kong sotto un'organizzazione non governativa, il Po Leung Kuk (PLK).

Partecipanti Abbiamo fatto riferimento a uno studio pilota RCT sull'effetto dell'agopressione con aromaterapia sulla spalla emiplegica e sulla forza motoria tra i pazienti con ictus, che ha reclutato 30 pazienti (15 controllo e 15 intervento) (Shin & Lee, 2007). Nel nostro studio, 30 anziani di età pari o superiore a 65 anni con spasticità degli arti superiori post-ictus sono stati reclutati da due RCHE a Hong Kong e divisi equamente tra gruppo di controllo e gruppo di intervento (si prega di fare riferimento al diagramma di flusso CONSORT in Fig. 2). In entrambi i gruppi, solo due anziani del gruppo di controllo si sono ritirati a causa del ricovero in ospedale durante il periodo di ricerca. I partecipanti sono stati considerati idonei se: (1) sono in grado di comunicare in cinese o inglese, e (2) soffrono di spasticità degli arti superiori post-ictus. Inoltre, i partecipanti saranno esclusi se: (1) stanno attualmente ricevendo terapie di massaggio con aromaterapia, (2) hanno ferite esterne nelle aree del massaggio.

È stato fornito un foglio informativo ed è stato richiesto il consenso a ciascun assistente e anziano prima dell'intervento. Tutti gli anziani e gli assistenti erano liberi di ritirare il consenso in qualsiasi momento. Quando possibile, è stata richiesta una chiarificazione sull'area specifica del ritiro, ma non era obbligatorio. I dati raccolti in precedenza sono stati utilizzati nelle analisi.

Procedure Un massaggio di 10 minuti è stato effettuato sugli arti superiori degli anziani due volte a settimana da un aromaterapista IFPA utilizzando olio da massaggio con una miscela di olio essenziale di maggiorana dolce e olio vettore organico di cocco frazionato (gruppo di intervento) o semplice olio vettore organico di cocco frazionato (gruppo di controllo) per quattro settimane (8 sessioni in totale). Le fasi del massaggio, il ritmo e l'intensità sono stati standardizzati per tutti i soggetti. L'ampiezza del movimento (ROM) e il livello di dolore sono stati misurati prima e dopo ogni sessione di massaggio, e il benessere psicosociale sarà misurato al basale e 4 settimane dopo l'intervento.

Le fasi del massaggio degli arti superiori sono state standardizzate come segue:

L'effleurage è stato effettuato sugli arti superiori e sulle spalle con una pressione leggera usando le mani, che si adattano alla forma del corpo massaggiato (Price et al., 2020). Il massaggio in 5 fasi è stato effettuato con olio da massaggio alla maggiorana dolce su entrambi gli arti superiori e sulle spalle (come mostrato di seguito). L'intero processo di massaggio è durato 10-15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • è in grado di comunicare in cinese o inglese, e
  • soffre di spasticità post-ictus dell'arto superiore

Criteri di esclusione:

  • attualmente sta ricevendo terapie di massaggio aromaterapico
  • ha ferite esterne nelle aree da massaggiare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
utilizzando olio da massaggio con una miscela di olio essenziale di maggiorana dolce e olio vettore organico di cocco frazionato
Un massaggio di 10 minuti è stato effettuato sugli arti superiori dei soggetti due volte a settimana da un aromaterapista IFPA utilizzando olio per massaggi con una miscela di olio essenziale di maggiorana dolce e olio vettore biologico frazionato di cocco.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
utilizzando olio da massaggio con olio vettore organico di cocco frazionato puro
È stato effettuato un massaggio di 10 minuti sugli arti superiori dei soggetti due volte alla settimana da un aromaterapista IFPA, utilizzando olio di cocco organico frazionato semplice come olio per massaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di movimento (ROM) delle articolazioni della spalla
Lasso di tempo: Prima e dopo ogni sessione di massaggio per un totale di 4 settimane
La mobilità articolare (ROM) sarà valutata sulle articolazioni della spalla come esito primario. Il complesso della spalla è costituito da quattro articolazioni: l'articolazione gleno-omerale (GH), sterno-clavicolare (SC), acromio-clavicolare (AC) e scapolo-toracica. La ROM della spalla richiede un movimento coordinato di tutte queste articolazioni. Per valutare la ROM funzionale della spalla, verrà utilizzato un goniometro per misurare i valori di ROM passiva o attiva (gradi) prima e dopo ogni settimana di massaggio per un totale di 4 settimane. Verranno misurate la ROM di abduzione, flessione ed estensione.
Prima e dopo ogni sessione di massaggio per un totale di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 4 dopo aver completato tutte le sessioni di massaggio
La versione cinese del GAD-7 sarà utilizzata per valutare la gravità del livello di ansia nella pratica clinica (Spitzer et al., 2006). È composta da sette elementi; ogni elemento è valutato da 0 a 3 con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. La coerenza interna del GAD-7 era eccellente (Cronbach' α = .92).
Settimana 0 e Settimana 4 dopo aver completato tutte le sessioni di massaggio
Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 4 dopo il completamento di tutte le sessioni di massaggio
Verrà utilizzata la versione cinese del PHQ-9, ampiamente impiegata in diversi contesti comunitari per lo screening della depressione. Il PHQ-9 consiste in un modulo di nove voci per la depressione con una coerenza interna (Cronbach α) di α = 0,87.
Settimana 0 e Settimana 4 dopo il completamento di tutte le sessioni di massaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori garantiranno la massima riservatezza. Tutti i dati saranno conservati per 2 anni dopo la data di completamento del progetto. Tutte le copie digitali dei dati saranno distrutte riformattando il disco (eliminando tutto ciò che contiene). Le copie cartacee saranno distrutte triturandole e poi ritriturandole incrociando i frammenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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