Aromaterapia w spastyczności kończyny górnej u osób po udarze mózgu
Wpływ aromaterapii na spastyczność kończyny górnej i dobrostan psychospołeczny u osób po udarze mózgu w domach opieki dla osób starszych: pilotażowe badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt badania Niniejsze badanie wykorzystało dwuramienny projekt z pomiarem przed i po testem. Badanie przeprowadzono w dwóch domach opieki dla osób starszych (RCHE) w Hongkongu pod auspicjami organizacji pozarządowej Po Leung Kuk (PLK).
Uczestnicy Wzięliśmy pod uwagę pilotażowe badanie RCT dotyczące wpływu aromaterapeutycznej akupresury na ramię hemiplegiczne i siłę motoryczną u pacjentów po udarze, które rekrutowało 30 pacjentów (15 kontrolnych i 15 interwencyjnych) (Shin & Lee, 2007). W naszym badaniu z dwóch domów opieki dla osób starszych w Hongkongu rekrutowano 30 osób w wieku 65 lat lub starszych z poudarową spastycznością kończyn górnych i równo podzielono je na grupy kontrolną i interwencyjną (patrz schemat CONSORT na rys. 2). W obu grupach tylko dwie osoby z grupy kontrolnej zrezygnowały z powodu hospitalizacji w trakcie trwania badania. Uczestnicy uznawani byli za kwalifikujących się, jeśli: (1) komunikowali się w języku chińskim lub angielskim, oraz (2) cierpieli na poudarową spastyczność kończyn górnych. Dodatkowo, uczestnicy byli wykluczani, jeśli: (1) obecnie otrzymywali terapie masażu aromaterapeutycznego, (2) mieli zewnętrzne rany w obszarach poddawanych masażowi.
Przed interwencją przekazano kartę informacyjną i uzyskano zgodę od każdego opiekuna i osoby starszej. Wszystkie osoby starsze i opiekunowie mogli w dowolnym momencie wycofać zgodę. W miarę możliwości proszono o wyjaśnienie konkretnego obszaru wycofania, ale nie było to obowiązkowe. W analizach wykorzystano wcześniej zebrane dane.
Procedury Masaż trwający 10 minut wykonywano na kończynach górnych osób starszych dwa razy w tygodniu przez aromaterapeutę IFPA, używając olejku do masażu z mieszaniną olejku eterycznego z majeranku i frakcjonowanego organicznego oleju kokosowego nośnikowego (grupa interwencyjna) lub czystego frakcjonowanego organicznego oleju kokosowego nośnikowego (grupa kontrolna) przez cztery tygodnie (łącznie 8 sesji). Kroki masażu, rytm i intensywność były ustandaryzowane dla wszystkich uczestników. Zakres ruchu (ROM) i poziom bólu mierzono przed i po każdej sesji masażu, a dobrostan psychospołeczny mierzono na początku i 4 tygodnie po interwencji.
Kroki masażu kończyn górnych były ustandaryzowane w następujący sposób:
Efleraż wykonano na kończynach górnych i ramionach z lekkim naciskiem za pomocą dłoni, które dopasowywały się do kształtu masowanego ciała (Price i in., 2020). 5-etapowy masaż wykonano z olejkiem do masażu z majerankiem na obu kończynach górnych oraz ramionach (jak pokazano poniżej). Cały proces masażu trwał 10-15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent/ka komunikuje się w języku chińskim lub angielskim, oraz
- cierpi na spastyczność kończyny górnej po udarze
Kryteria wyłączenia:
- pacjent/ka obecnie korzysta z terapii masażu aromaterapeutycznego
- pacjent/ka ma zewnętrzne rany w obszarach poddawanych masażowi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
używając olejku do masażu z mieszanką olejku eterycznego z majeranku i organicznego oleju nośnikowego z frakcjonowanego kokosa
|
10-minutowy masaż był wykonywany na kończynach górnych uczestników dwa razy w tygodniu przez aromaterapeutę IFPA, przy użyciu olejku do masażu z mieszaniną olejku eterycznego z majeranku słodkiego i organicznego oleju nośnikowego z frakcjonowanego kokosa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
stosując olejek do masażu z organicznym, frakcjonowanym olejem kokosowym nośnikowym
|
10-minutowy masaż był wykonywany na kończynach górnych pacjentów dwa razy w tygodniu przez aromaterapeutę IFPA przy użyciu czystej frakcjonowanej organicznej olej kokosowego jako olejku do masażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM) w stawach barkowych
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji masażu przez łącznie 4 tygodnie
|
Zakres ruchomości (ROM) będzie oceniany w stawach barkowych jako wynik pierwotny.
Kompleks barkowy składa się z czterech stawów: stawu ramienno-łopatkowego (GH), mostkowo-obojczykowego (SC), barkowo-obojczykowego (AC) oraz stawu łopatkowo-żebrowego.
ROM barku wymaga skoordynowanego ruchu wszystkich tych stawów.
Do oceny funkcjonalnego ROM barku użyty zostanie goniometr do pomiaru biernych lub czynnych wartości ROM (w stopniach) przed i po każdym tygodniu masażu przez 4 tygodnie w sumie.
Będą mierzone ROM odwodzenia, zgięcia i wyprostu.
|
Przed i po każdej sesji masażu przez łącznie 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 4 po zakończeniu wszystkich sesji masażu
|
Chińska wersja GAD-7 będzie używana do oceny nasilenia poziomu lęku w praktyce klinicznej (Spitzer i in., 2006).
Składa się z siedmiu pozycji; każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21.
Spójność wewnętrzna GAD-7 była doskonała (Cronbach' α = .92).
|
Tydzień 0 i Tydzień 4 po zakończeniu wszystkich sesji masażu
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i tydzień 4 po zakończeniu wszystkich sesji masażu
|
Zostanie wykorzystana chińska wersja kwestionariusza PHQ-9, powszechnie stosowanego w różnych środowiskach społecznych do przesiewowego badania depresji.
PHQ-9 składa się z dziewięciopunktowego modułu depresji o wewnętrznej spójności (alfa Cronbacha) α = 0,87.
|
Tydzień 0 i tydzień 4 po zakończeniu wszystkich sesji masażu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sze Ki Veronica LAI, Dr, School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan Universit
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD/2024/2.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .