- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07287774
Hodnocení hlubokého neuronového algoritmu pro redukci šumu v naslouchátkách
Hodnocení algoritmu hluboké neuronové redukce šumu pro sluchadla v různých podmínkách poměru signálu k šumu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
*** POPIS STUDIE ***
Slyšení v hlučném prostředí je jedním z nejčastějších problémů, se kterými se potýkají lidé se sluchovým postižením, a dokonce i lidé s normálním sluchem často zápasí s porozuměním řeči v situacích, jako jsou restaurace, učebny a rušné veřejné prostory. Moderní sluchadla využívají pokročilé strategie digitálního zpracování signálu, zejména redukce šumu založenou na hlubokých neuronových sítích (DNN), ke zlepšení srozumitelnosti řeči v těchto obtížných poslechových situacích. Tyto technologie se však výrazně liší v tom, jak dobře fungují, a jejich přínosy mohou záviset na faktorech, jako je úroveň hluku, typ pozadí a stupeň sluchové ztráty jedince. Tato studie zkoumá, jak různé strategie redukce šumu ovlivňují schopnost posluchače porozumět řeči v řadě reálných poslechových podmínek. Monaurální, všesměrová konfigurace slouží k izolaci strategií redukce šumu s jedním mikrofonem bez výhody směrového zpracování sluchadla. Výzkum porovnává několik režimů zpracování, z nichž každý představuje odlišný algoritmus redukce šumu nebo přístup ke zpracování signálu. Tyto režimy zahrnují silnější a slabší formy redukce šumu a také podmínky "vypnuto", kdy se redukce šumu neprovádí. Účastníci budou plnit poslechové úkoly při několika vstupních poměrech signálu k šumu (SNR), které představují snadnější a obtížnější úrovně šumu na pozadí. Všichni účastníci zažijí každou podmínku v kontrolovaném, plně vyváženém pořadí, aby se snížily vlivy učení a zkreslení.
*** PŘEHLED POSLECHOVÝCH ÚKOLŮ ***
Během studie posluchači plní úkoly porozumění řeči pomocí paradigmatu dvojitých vět, testovací metody vyvinuté tak, aby lépe odrážela reálnou kognitivní zátěž při poslechu v šumu. Tradiční testy řeči obvykle požadují, aby posluchač opakoval jednu větu najednou. Ačkoli jsou užitečné, tyto úkoly s jednou větou často podceňují obtížnost každodenního poslechu, který vyžaduje, aby lidé sledovali, pamatovali si a reagovali na více informací najednou. Paradigma dvojitých vět tuto mezeru řeší tím, že v rámci stejného pokusu předkládá dvě věty za sebou. Účastník slyší větu A, po níž bezprostředně následuje věta B, vyslovené různými mluvčími. Účastník je požádán, aby okamžitě zopakoval první větu a poté napsal druhou větu.
Tato struktura zvyšuje kognitivní nároky tím, že vyžaduje, aby posluchač udržel více mluvených informací v pracovní paměti a zároveň se vypořádal se šumem na pozadí. Tento přístup poskytuje citlivější měřítko toho, jak strategie zpracování signálu ovlivňují nejen slyšitelnost, ale také reálné poslechové úsilí, zátěž paměti a porozumění řeči.
*** JAK SE HODNOTÍ STRATEGIE REDUKCE ŠUMU ***
Pro vyhodnocení účinků každého nastavení redukce šumu účastníci plní úkol s dvojitými větami při několika SNR – například při snadnějších (kladných) SNR, kdy je řeč hlasitější než šum, a při obtížnějších (záporných) SNR, kdy šum silně konkuruje řeči. Každý režim redukce šumu je testován při každém SNR, což vytváří kompletní soubor výkonnostních dat pro každou kombinaci síly algoritmu a obtížnosti šumu. Porozumění řeči se měří pomocí standardních hodnotících metod pro úkoly opakování vět. Odpovědi účastníků se zaznamenávají a přesnost se hodnotí na základě počtu správně zopakovaných klíčových slov pro každou větu. To umožňuje výzkumnému týmu kvantifikovat, jak různé strategie zpracování ovlivňují srozumitelnost řeči a kognitivní zátěž v kontrolovaných poslechových podmínkách.
*** VĚDECKÉ ODŮVODNĚNÍ A OČEKÁVANÉ PŘÍSPĚVKY ***
Strategie redukce šumu založené na hlubokých neuronových sítích se objevily v mnoha komerčních sluchových zařízeních, ale jejich výkon se může lišit v závislosti na tréninkových datech, složitosti modelu a na tom, jak agresivně je šum redukován. Některá nastavení mohou zlepšit srozumitelnost, ale zkreslí řečový signál; jiná mohou snížit šum, ale zavést zpoždění zpracování nebo artefakty, které ovlivňují komfort posluchače. Tím, že tato studie systematicky porovnává více algoritmů redukce šumu za identických podmínek, má za cíl zmapovat, jak různé strategie mění jak porozumění řeči, tak obtížnost poslechu. Zjištění tohoto výzkumu mohou pomoci vést vývoj účinnějších, na posluchače zaměřených přístupů k redukci šumu pro sluchadla. Výsledky mohou také zlepšit klinická doporučení tím, že identifikují, které síly algoritmu fungují nejlépe v různých šumových prostředích.
*** ŠIRŠÍ VÝZNAM ***
Schopnost komunikovat v hlučném prostředí má hluboký dopad na společenskou účast, pracovní výkon a kvalitu života. Mnoho uživatelů sluchadel i přes technologický pokrok stále hlásí potíže v hlučném prostředí. Podrobnější pochopení toho, jak posluchači reagují na různé strategie redukce šumu, zejména v rámci kognitivně náročného paradigmatu dvojitých vět, může pomoci výrobcům navrhnout podpůrnější funkce a může pomoci klinikům přizpůsobit nastavení individuálním každodenním poslechovým potřebám.
Tato studie v konečném důsledku usiluje o podporu budoucích vylepšení v designu a programování sluchadel tím, že poskytuje objektivní důkazy o tom, jak pokročilé algoritmy redukce šumu ovlivňují reálné porozumění řeči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
- Nábor
- Purdue University
-
Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonní číslo: 765-494-5956
- E-mail: PurdueEarLab@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kandidát na naslouchátko s mírnou až středně těžkou kochleární ztrátou sluchu na základě audiometrického profilu (alespoň 20 dB ztráty sluchu na 2000 Hz s progresivně horšími sluchovými prahy na vyšších frekvencích).
Kritéria pro vyloučení:
- Normální sluch
- Těžká nebo hluboká ztráta sluchu
- Konduktivní ztráta sluchu
- Neurální ztráta sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zpracování potlačení šumu u naslouchátek
Účastníci absolvují všechny podmínky redukce šumu (Vypnuto, Nízká, Vysoká) u všech testovaných poměrů signálu k šumu v rámci vnitrosubjektového křížového designu.
|
Nebyla aplikována žádná suprese neuronálního šumu.
Základní podmínka zpracování.
Potlačení neuronového šumu pomocí parametrů algoritmu nižší síly.
Potlačení neuronálního šumu pomocí parametrů algoritmu vyšší síly.
|
|
Experimentální: Poměr signálu k šumu
Relativní úrovně řeči a šumu
|
Hladiny hluku vyšší než hladiny řeči
Stejné úrovně řeči a hluku
Úrovně řeči vyšší než úrovně hluku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá reprodukce řeči
Časové okno: Během jedné návštěvy studie (přibližně 1–2 hodiny), hodnoceno bezprostředně po prezentaci každého dvouvětného pokusu.
|
Přesnost okamžitého verbálního opakování první věty v každém pokusu se dvěma větami.
Účastníci slyší větu A následovanou větou B; okamžitě nahlas opakují větu A.
Výkon je hodnocen jako počet klíčových slov správně vybavených na větu.
Toto měření hodnotí srozumitelnost řeči za různých podmínek zpracování potlačení šumu a poměrů signálu k šumu.
|
Během jedné návštěvy studie (přibližně 1–2 hodiny), hodnoceno bezprostředně po prezentaci každého dvouvětného pokusu.
|
|
Zpožděné vybavení řeči (kognitivní náročnost)
Časové okno: Během jedné návštěvy studie (přibližně 1–2 hodiny), hodnoceno bezprostředně po prezentaci každého pokusu s dvojitou větou.
|
Přesnost opožděného vybavení druhé věty v každém pokusu s dvojicí vět.
Účastníci slyší větu A následovanou větou B, okamžitě zopakují první větu a poté napíšou druhou větu z paměti.
Výkon je hodnocen jako počet správně vybavených klíčových slov na větu.
Tento ukazatel odráží kombinované účinky srozumitelnosti řeči, zatížení pracovní paměti a kognitivní náročnosti v každé podmínce zpracování potlačení šumu a poměru signálu k šumu.
|
Během jedné návštěvy studie (přibližně 1–2 hodiny), hodnoceno bezprostředně po prezentaci každého pokusu s dvojitou větou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1406014978-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, kochleární
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy