- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07287774
Hallókészülékek mély neurális zajcsökkentő algoritmusának értékelése
Hallókészülékek mély neurális zajcsökkentő algoritmusának értékelése különböző jel-zaj viszonyok között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
*** A VIZSGÁLAT LEÍRÁSA ***
A zajos környezetben történő hallás az egyik leggyakoribb kihívás, amellyel a halláskárosodással élő személyek szembesülnek, és még a normál hallású emberek is gyakran küszködnek a beszéd megértésével olyan helyzetekben, mint például éttermek, tantermek és forgalmas nyilvános helyek. A modern hallókészülékek fejlett digitális jel-feldolgozási stratégiákat alkalmaznak, különösen mély neurális hálózat (DNN) alapú zajcsökkentést, hogy javítsák a beszéd érthetőségét ezekben a nehéz hallási helyzetekben. Ezek a technológiák azonban nagymértékben eltérnek abban, hogy milyen jól működnek, és előnyeik olyan tényezőktől függhetnek, mint a zajszint, a háttértípus és az egyén halláskárosodásának mértéke. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző zajcsökkentő stratégiák hogyan befolyásolják a hallgató képességét a beszéd megértésére különböző valós hallási körülmények között. Egy monaurális, omnidirekcionális konfigurációt alkalmaznak, hogy izolálják az egymikrofonos zajcsökkentő stratégiákat anélkül, hogy kihasználnák az irányított hallókészülék-feldolgozás előnyeit. A kutatás több feldolgozási módot hasonlít össze, amelyek mindegyike egy különálló zajcsökkentő algoritmust vagy jel-feldolgozási megközelítést képvisel. Ezek a módok közé tartoznak az erősebb és gyengébb zajcsökkentő formák, valamint a „kikapcsolt” állapotok, ahol nem alkalmaznak zajcsökkentő feldolgozást. A résztvevők több bemeneti jel-zaj aratnál (SNR) teljesítenek hallási feladatokat, amelyek a könnyebb és nehezebb háttérzaj szintjeit képviselik. Minden résztvevő minden feltételt egy kontrollált, teljesen kiegyensúlyozott sorrendben tapasztal meg, hogy csökkentsék a tanulási hatásokat és az elfogultságot.
*** A HALLÁSI FELADATOK ÁTTEKINTÉSE ***
A vizsgálat során a hallgatók beszédmegértési feladatokat végeznek a kettős mondat paradigmával, egy olyan tesztelési módszerrel, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy jobban tükrözze a zajos környezetben történő hallás valós kognitív terhelését. A hagyományos beszédtesztek általában azt kérik a hallgatótól, hogy ismételjen meg egyetlen mondatot egyszerre. Bár hasznosak, ezek az egymondatos feladatok gyakran alábecsülik a mindennapi hallás nehézségét, amely megköveteli az emberektől, hogy egyszerre figyeljenek, emlékezzenek és reagáljanak több információra. A kettős mondat paradigmával ezt a hiányt pótolják azzal, hogy ugyanazon próba keretében két mondatot egymás után mutatnak be. A résztvevő először az A mondatot hallja, majd azonnal a B mondatot, amelyet különböző beszélők mondanak. A résztvevőt arra kérik, hogy azonnal ismételje meg az első mondatot, majd gépelje be a második mondatot.
Ez a struktúra növeli a kognitív igényt azáltal, hogy a hallgatót arra kényszeríti, hogy több elhangzott információt tartsa a munkamemóriában, miközben egyidejűleg kezeli a háttérzajt. Ez a megközelítés érzékenyebb mérést nyújt arról, hogy a jel-feldolgozási stratégiák hogyan befolyásolják nemcsak a hallhatóságot, hanem a valós hallási erőfeszítést, a memóriaterhelést és a beszédértést is.
*** A ZAJCSÖKKENTŐ STRATÉGIÁK ÉRTÉKELÉSÉNEK MÓDJA ***
Az egyes zajcsökkentő beállítások hatásainak értékelésére a résztvevők a kettős mondat feladatot több SNR-nél teljesítik – például könnyebb (pozitív) SNR-eknél, ahol a beszéd hangosabb, mint a zaj, és nehezebb (negatív) SNR-eknél, ahol a zaj erősen versenyez a beszéddel. Minden zajcsökkentő módot minden SNR-nél tesztelnek, teljes teljesítményadatokat előállítva minden algoritmus-erősség és zajnehézség kombinációjára. A beszédértést a mondat visszaidézési feladatok szabványos pontozási módszereivel mérik. A résztvevők válaszait rögzítik, és a pontosságot az egyes mondatokhoz helyesen ismételt kulcsszavak száma alapján pontozzák. Ez lehetővé teszi a kutatócsoport számára, hogy számszerűsítsék, hogy a különböző feldolgozási stratégiák hogyan befolyásolják a beszéd érthetőségét és a kognitív terhelést kontrollált hallási körülmények között.
*** TUDOMÁNYOS INDOKLÁS ÉS VÁRHATÓ HOZZÁJÁRULÁSOK ***
A mély neurális hálózat alapú zajcsökkentő stratégiák számos kereskedelmi hallókészülékben megjelentek, de teljesítményük változhat a képzési adatoktól, a modell összetettségétől és attól függően, hogy mennyire agresszíven csökkentik a zajt. Néhány beállítás javíthatja az érthetőséget, de torzíthatja a beszédjelet; mások csökkenthetik a zajt, de bevezethetnek feldolgozási késleltetéseket vagy artefaktumokat, amelyek befolyásolják a hallgató kényelmét. Azáltal, hogy több zajcsökkentő algoritmust azonos körülmények között szisztematikusan összehasonlít, ez a tanulmány azt célozza, hogy feltérképezze, hogy a különböző stratégiák hogyan változtatják meg mind a beszédértést, mind a hallási nehézséget. E kutatás eredményei segíthetnek irányítani a hatékonyabb, hallgatóközpontú zajcsökkentő megközelítések fejlesztését a hallókészülékek számára. Az eredmények javíthatják a klinikai ajánlásokat is azáltal, hogy azonosítják, mely algoritmus-erősségek működnek a legjobban különböző zajos környezetekben.
*** SZÉLESEBB JELENTŐSÉG ***
A zajos környezetben történő kommunikációs képesség mélyreható hatással van a társadalmi részvételre, a munkavégzésre és az életminőségre. Sok hallókészülék-használó továbbra is nehézségekről számol be zajos környezetekben a technológiai fejlődés ellenére. A részletesebb megértés, hogy a hallgatók hogyan reagálnak a különböző zajcsökkentő stratégiákra, különösen a kognitívan igényes kettős mondat paradigmával, segíthet a gyártóknak támogatóbb funkciók tervezésében, és segíthet a klinikusoknak abban, hogy az egyének napi hallási igényeihez igazítsák a beállításokat.
Ez a tanulmány végső soron a hallókészülék-tervezés és -programozás jövőbeli fejlesztéseinek támogatására törekszik, objektív bizonyítékokat szolgáltatva arról, hogy a fejlett zajcsökkentő algoritmusok hogyan befolyásolják a valós beszédértést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47905
- Toborzás
- Purdue University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonszám: 765-494-5956
- E-mail: PurdueEarLab@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Hangküszöbprofil alapján enyhe-közepes cochleáris halláskárosodással rendelkező hallókészülék-jelölt (legalább 20 dB halláskárosodás 2000 Hz-en, magasabb frekvenciákon progresszívan romló hallásszintekkel).
Kizárási kritériumok:
- Normál hallás
- Súlyos vagy mély halláskárosodás
- Conductív halláskárosodás
- Neurális halláskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hallókészülék zajcsökkentő feldolgozása
A résztvevők egy alanyon belüli keresztezett kísérleti elrendezésben minden zajcsökkentési feltételt (Ki, Alacsony, Magas) elvégzik az összes tesztelt jel-zaj arány mellett.
|
Nincs neurális zajszűrés alkalmazva.
Alapvonal feldolgozási feltétel.
Neurális zajcsökkentés az alacsonyabb erősségű algoritmusparaméterek használatával.
Neurális zajcsökkentés a nagyobb erősségű algoritmusparaméterek alkalmazásával.
|
|
Kísérleti: Jel-zaj viszony
Relatív beszéd- és zajszintek
|
A zajszint meghaladja a beszéd szintjét
Egyenlő beszéd- és zajszintek
A beszéd szintje magasabb, mint a zaj szintje
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali Beszédvisszaidézés
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás alatt (körülbelül 1-2 óra), amelyet minden kettős mondatos próba bemutatása után azonnal értékeltek.
|
Az első mondat azonnali szóbeli ismétlésének pontossága minden kettős mondatú kísérletben.
A résztvevők először az A mondatot, majd a B mondatot hallják; azonnal hangosan megismétlik az A mondatot.
A teljesítményt az egyes mondatokból helyesen felidézett kulcsszavak száma alapján pontozzák.
Ez a mérőszám a beszéd érthetőségét értékeli különböző zajcsökkentő feldolgozási feltételek és jel-zaj viszonyok mellett.
|
Egyetlen tanulmányi látogatás alatt (körülbelül 1-2 óra), amelyet minden kettős mondatos próba bemutatása után azonnal értékeltek.
|
|
Késleltetett beszéd visszaidézés (kognitív igény)
Időkeret: Egyetlen tanulmányi látogatás során (körülbelül 1-2 óra), amelyet minden kettős mondatú kísérlet bemutatása után azonnal értékeltek.
|
A második mondat késleltetett visszaidézésének pontossága minden kettős-mondatos próba során.
A résztvevők először az A mondatot hallják, majd a B mondatot, azonnal megismétlik az első mondatot, majd memóriából beírják a második mondatot.
A teljesítményt az egyes mondatokra helyesen visszaidézett kulcsszavak száma alapján pontozzák.
Ez a mérés tükrözi a beszéd érthetőségének, a munkamemória terhelésének és a kognitív igény együttes hatásait minden egyes zajcsökkentő feldolgozási feltétel és jel-zaj viszony mellett.
|
Egyetlen tanulmányi látogatás során (körülbelül 1-2 óra), amelyet minden kettős mondatú kísérlet bemutatása után azonnal értékeltek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1406014978-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .