- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07287774
Evaluierung eines Deep Neural Noise-Reduction-Algorithmus für Hörgeräte
Bewertung eines Deep-Learning-Rauschunterdrückungsalgorithmus für Hörgeräte unter verschiedenen Signal-Rausch-Verhältnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
*** STUDIENBESCHREIBUNG ***
Das Hören in lauten Umgebungen ist eine der häufigsten Herausforderungen für Menschen mit Hörverlust, und selbst Menschen mit normalem Hörvermögen haben oft Schwierigkeiten, Sprache in Situationen wie Restaurants, Klassenzimmern und belebten öffentlichen Räumen zu verstehen. Moderne Hörgeräte verwenden fortschrittliche digitale Signalverarbeitungsstrategien, insbesondere auf tiefen neuronalen Netzen (DNN) basierende Geräuschreduzierung, um die Sprachverständlichkeit in diesen schwierigen Hörsituationen zu verbessern. Diese Technologien variieren jedoch stark in ihrer Wirksamkeit, und ihre Vorteile können von Faktoren wie dem Geräuschpegel, der Art des Hintergrundlärms und dem Grad des Hörverlusts einer Person abhängen. Diese Studie untersucht, wie verschiedene Geräuschreduzierungsstrategien die Fähigkeit eines Zuhörers beeinflussen, Sprache in einer Reihe realer Hörbedingungen zu verstehen. Eine monaurale, omnidirektionale Konfiguration wird verwendet, um Einzelmikrofon-Geräuschreduzierungsstrategien ohne den Vorteil der gerichteten Hörgeräteverarbeitung zu isolieren. Die Forschung vergleicht mehrere Verarbeitungsmodi, die jeweils einen bestimmten Geräuschreduzierungsalgorithmus oder einen Signalverarbeitungsansatz darstellen. Diese Modi umfassen stärkere und schwächere Formen der Geräuschreduzierung sowie "Aus"-Bedingungen, bei denen keine Geräuschreduzierungsverarbeitung angewendet wird. Die Teilnehmer werden Höraufgaben bei mehreren Eingangs-Signal-Rausch-Verhältnissen (SNRs) absolvieren, die einfachere und schwierigere Hintergrundgeräuschpegel darstellen. Alle Teilnehmer durchlaufen jede Bedingung in einer kontrollierten, vollständig ausbalancierten Reihenfolge, um Lerneffekte und Verzerrungen zu reduzieren.
*** ÜBERBLICK ÜBER DIE HÖRAUFGABEN ***
Während der Studie absolvieren die Zuhörer Sprachverständnisaufgaben unter Verwendung des Dual-Satz-Paradigmas, einer Testmethode, die entwickelt wurde, um die reale kognitive Belastung beim Hören in Lärm besser widerzuspiegeln. Traditionelle Sprachtests bitten den Zuhörer typischerweise, jeweils einen einzelnen Satz zu wiederholen. Obwohl nützlich, unterschätzen diese Einzelsatzaufgaben oft die Schwierigkeit des alltäglichen Hörens, das erfordert, dass Menschen mehrere Informationen gleichzeitig überwachen, sich merken und darauf reagieren müssen. Das Dual-Satz-Paradigma schließt diese Lücke, indem es zwei Sätze hintereinander im selben Versuch präsentiert. Der Teilnehmer hört Satz A, unmittelbar gefolgt von Satz B, gesprochen von verschiedenen Sprechern. Der Teilnehmer wird gebeten, sofort den ersten Satz zu wiederholen und dann den zweiten Satz einzutippen.
Diese Struktur erhöht die kognitive Anforderung, indem der Zuhörer mehr gesprochene Informationen im Arbeitsgedächtnis behalten muss, während er gleichzeitig mit Hintergrundgeräuschen umgeht. Der Ansatz liefert ein sensibleres Maß dafür, wie Signalverarbeitungsstrategien nicht nur die Hörbarkeit, sondern auch den realen Höraufwand, die Gedächtnisbelastung und das Sprachverständnis beeinflussen.
*** WIE GERÄUSCHREDUZIERUNGSSTRATEGIEN BEWERTET WERDEN ***
Um die Auswirkungen jeder Geräuschreduzierungseinstellung zu bewerten, absolvieren die Teilnehmer die Dual-Satz-Aufgabe bei mehreren SNRs - zum Beispiel einfacheren (positiven) SNRs, bei denen die Sprache lauter ist als der Lärm, und schwierigeren (negativen) SNRs, bei denen der Lärm stark mit der Sprache konkurriert. Jeder Geräuschreduzierungsmodus wird bei jedem SNR getestet, wodurch ein vollständiger Satz von Leistungsdaten für jede Kombination von Algorithmusstärke und Geräuschschwierigkeit erzeugt wird. Das Sprachverständnis wird mit Standardauswertungsmethoden für Satzwiederholungsaufgaben gemessen. Die Antworten der Teilnehmer werden aufgezeichnet, und die Genauigkeit wird basierend auf der Anzahl der korrekt wiederholten Schlüsselwörter für jeden Satz bewertet. Dies ermöglicht dem Forschungsteam zu quantifizieren, wie verschiedene Verarbeitungsstrategien die Sprachverständlichkeit und kognitive Belastung unter kontrollierten Hörbedingungen beeinflussen.
*** WISSENSCHAFTLICHE BEGRÜNDUNG UND ERWARTETE BEITRÄGE ***
Auf tiefen neuronalen Netzen basierende Geräuschreduzierungsstrategien sind in vielen kommerziellen Hörgeräten aufgetaucht, aber ihre Leistung kann je nach Trainingsdaten, Modellkomplexität und wie aggressiv der Lärm reduziert wird, variieren. Einige Einstellungen können die Verständlichkeit verbessern, aber das Sprachsignal verzerren; andere können Lärm reduzieren, aber Verarbeitungsverzögerungen oder Artefakte einführen, die den Hörkomfort beeinträchtigen. Durch den systematischen Vergleich mehrerer Geräuschreduzierungsalgorithmen unter identischen Bedingungen zielt diese Studie darauf ab, abzubilden, wie verschiedene Strategien sowohl das Sprachverständnis als auch die Hörschwierigkeit verändern. Die Ergebnisse dieser Forschung können dazu beitragen, die Entwicklung effektiverer, hörerzentrierter Geräuschreduzierungsansätze für Hörgeräte zu leiten. Die Ergebnisse können auch klinische Empfehlungen verbessern, indem sie identifizieren, welche Algorithmusstärken in verschiedenen Geräuschumgebungen am besten funktionieren.
*** BREITERE BEDEUTUNG ***
Die Fähigkeit, in lauter Umgebung zu kommunizieren, hat tiefgreifende Auswirkungen auf soziale Teilhabe, Arbeitsleistung und Lebensqualität. Viele Hörgeräteträger berichten weiterhin von Schwierigkeiten in lauten Umgebungen trotz technologischer Fortschritte. Ein detaillierteres Verständnis dafür, wie Zuhörer auf verschiedene Geräuschreduzierungsstrategien reagieren, insbesondere unter dem kognitiv anspruchsvollen Dual-Satz-Paradigma, kann Herstellern helfen, unterstützendere Funktionen zu entwerfen, und kann Klinikern dabei helfen, Anpassungen an die täglichen Hörbedürfnisse einer Person anzupassen.
Diese Studie zielt letztendlich darauf ab, zukünftige Verbesserungen im Hörgerätedesign und in der Programmierung zu unterstützen, indem sie objektive Beweise liefert, wie fortschrittliche Geräuschreduzierungsalgorithmen das reale Sprachverständnis beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47905
- Rekrutierung
- Purdue University
-
Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-5956
- E-Mail: PurdueEarLab@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Hörgerätekandidat mit leichter bis mittelschwerer cochleärer Schwerhörigkeit, basierend auf dem audiometrischen Profil (mindestens 20 dB Hörverlust bei 2000 Hz, mit fortschreitend schlechteren Hörpegeln bei höheren Frequenzen).
Ausschlusskriterien:
- Normalhören
- Schwere oder hochgradige Schwerhörigkeit
- Schallleitungsschwerhörigkeit
- Neurale Schwerhörigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hörgeräte-Geräuschreduzierungsverarbeitung
Die Teilnehmer absolvieren alle Rauschunterdrückungsbedingungen (Aus, Niedrig, Hoch) bei allen getesteten Signal-Rausch-Verhältnissen in einem Within-Subject-Crossover-Design.
|
Keine neuronale Rauschunterdrückung angewendet.
Baseline-Verarbeitungsbedingung.
Neuronale Rauschunterdrückung unter Verwendung der Parameter des Algorithmus mit geringerer Stärke.
Neuronale Rauschunterdrückung unter Verwendung der Algorithmusparameter mit höherer Stärke.
|
|
Experimental: Signal-Rausch-Verhältnis
Relative Sprach- und Geräuschpegel
|
Geräuschpegel höher als Sprachpegel
Gleiche Sprach- und Geräuschpegel
Sprachniveaus höher als Geräuschniveaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Sprachwiedergabe
Zeitfenster: Während eines einzigen Studienbesuchs (ca. 1–2 Stunden), unmittelbar nach der Darbietung jedes Zweisatz-Versuchs bewertet.
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Genauigkeit der unmittelbaren mündlichen Wiederholung des ersten Satzes in jedem Zwei-Satz-Durchgang.
Teilnehmer hören Satz A, gefolgt von Satz B; sie wiederholen Satz A sofort laut.
Die Leistung wird als Anzahl der korrekt erinnerten Schlüsselwörter pro Satz bewertet.
Dieses Maß bewertet die Sprachverständlichkeit unter verschiedenen Rauschunterdrückungsverarbeitungsbedingungen und Signal-Rausch-Verhältnissen.
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Während eines einzigen Studienbesuchs (ca. 1–2 Stunden), unmittelbar nach der Darbietung jedes Zweisatz-Versuchs bewertet.
|
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Verzögerte Sprachwiedergabe (Kognitive Anforderung)
Zeitfenster: Während eines einzelnen Studienbesuchs (ca. 1-2 Stunden), unmittelbar nach der Präsentation jedes Doppelsatz-Versuchs bewertet.
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Genauigkeit des verzögerten Abrufs des zweiten Satzes in jedem Zweisatz-Durchgang.
Die Teilnehmer hören Satz A gefolgt von Satz B, wiederholen den ersten Satz sofort und tippen dann den zweiten Satz aus dem Gedächtnis.
Die Leistung wird als Anzahl der pro Satz korrekt abgerufenen Schlüsselwörter bewertet.
Dieses Maß spiegelt die kombinierten Effekte von Sprachverständlichkeit, Arbeitsgedächtnisbelastung und kognitiver Anforderung unter jeder Rauschunterdrückungsverarbeitungsbedingung und jedem Signal-Rausch-Verhältnis wider.
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Während eines einzelnen Studienbesuchs (ca. 1-2 Stunden), unmittelbar nach der Präsentation jedes Doppelsatz-Versuchs bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1406014978-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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