Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en dyb neural støjreduktionsalgoritme til høreapparater

12. december 2025 opdateret af: Joshua M. Alexander, PhD, Purdue University

Evaluering af en dyb neural støjreduktionsalgoritme til høreapparater under varierende signal-til-støj-forhold

Denne undersøgelse er designet til at forstå, hvordan forskellige høreapparat-støjreducerende teknologier påvirker en lytteres evne til at høre tale i støjende omgivelser. Deltagerne vil lytte til tale ved flere baggrundsstøjniveauer, mens de prøver forskellige behandlingsindstillinger. Ved at sammenligne ydeevnen på tværs af disse forhold, sigter undersøgelsen mod at identificere, hvilke typer støjreduktion forbedrer taleforståeligheden mest. Vi forventer, at nogle støjreduktionsstrategier vil hjælpe lyttere med at forstå tale bedre end andre, især i mere vanskelige lytteforhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

*** STUDIEBESKRIVELSE ***

At høre i støjende omgivelser er en af de mest almindelige udfordringer, som personer med høretab står over for, og selv mennesker med normalt høre har ofte svært ved at forstå tale i situationer som restauranter, klasseværelser og travle offentlige rum. Moderne høreapparater bruger avancerede digitale signalbehandlingsstrategier, især støjreduktion baseret på dybe neurale netværk (DNN), for at forbedre taleforståeligheden i disse vanskelige lytteforhold. Disse teknologier varierer dog meget i, hvor godt de virker, og deres fordele kan afhænge af faktorer som støjniveau, baggrundstype og en persons grad af høretab. Dette studie undersøger, hvordan forskellige støjreduktionsstrategier påvirker en lytter evne til at forstå tale i en række virkelige lytteforhold. En monaural, omnidirektional konfiguration anvendes for at isolere enkeltmikrofon-støjreduktionsstrategier uden fordelene ved retningsbestemt høreapparatbehandling. Forskningen sammenligner flere behandlingstilstande, som hver repræsenterer en distinkt støjreduktionsalgoritme eller signalbehandlingstilgang. Disse tilstande omfatter stærkere og svagere former for støjreduktion samt "slukket"-tilstande, hvor ingen støjreduktionsbehandling anvendes. Deltagerne vil udføre lytteopgaver ved flere input signal-til-støj-forhold (SNR'er), som repræsenterer nemmere og sværere niveauer af baggrundsstøj. Alle deltagere oplever hver tilstand i en kontrolleret, fuldt ud afbalanceret rækkefølge for at reducere læringseffekter og bias.

*** OVERBLIK OVER LYTTEOPGAVERNE ***

Under studiet udfører lytterne taleforståelsesopgaver ved hjælp af dual-sætning-paradigmet, en testmetode udviklet til bedre at afspejle den virkelige kognitive belastning ved at lytte i støj. Traditionelle taletest beder typisk en lytter om at gentage en enkelt sætning ad gangen. Selvom de er nyttige, undervurderer disse enkelt-sætning-opgaver ofte vanskeligheden ved hverdagslytning, som kræver, at folk overvåger, husker og reagerer på flere informationsstykker på én gang. Dual-sætning-paradigmet adresserer dette hul ved at præsentere to sætninger lige efter hinanden i samme forsøg. Deltageren hører Sætning A, efterfulgt umiddelbart af Sætning B, talt af forskellige talere. Deltageren bedes om straks at gentage den første sætning og derefter indtaste den anden sætning.

Denne struktur øger den kognitive efterspørgsel ved at kræve, at lytteren holder flere talte informationer i arbejdshukommelsen, mens han/hun samtidig håndterer baggrundsstøj. Tilgangen giver et mere følsomt mål for, hvordan signalbehandlingsstrategier påvirker ikke kun hørbarhed, men også virkelig lytteindsats, hukommelsesbelastning og taleforståelse.

*** HVORDAN STØJREDUKTIONSSTRATEGIER EVALUERES ***

For at evaluere effekterne af hver støjreduktionsindstilling udfører deltagerne dual-sætning-opgaven ved flere SNR'er - for eksempel nemmere (positive) SNR'er, hvor tale er højere end støjen, og sværere (negative) SNR'er, hvor støj konkurrerer stærkt med tale. Hver støjreduktionstilstand testes ved hver SNR, hvilket producerer et komplet sæt af præstationsdata for hver kombination af algoritmestyrke og støjsværhedsgrad. Taleforståelse måles ved hjælp af standard scoringmetoder til sætningsgentagelsesopgaver. Deltagernes svar registreres, og nøjagtighed scores baseret på antallet af nøgleord korrekt gentaget for hver sætning. Dette gør det muligt for forskningsteamet at kvantificere, hvordan forskellige behandlingsstrategier påvirker taleforståelighed og kognitiv belastning under kontrollerede lytteforhold.

*** VIDENSKABELIG BEGRUNDELSE OG FORVENTEDE BIDRAG ***

Støjreduktionsstrategier baseret på dybe neurale netværk er dukket op i mange kommercielle høreenheder, men deres præstation kan variere afhængigt af træningsdata, modelkompleksitet og hvor aggressivt støjen reduceres. Nogle indstillinger kan forbedre forståeligheden, men forvrænge talsignalet; andre kan reducere støj, men introducere behandlingsforsinkelser eller artefakter, der påvirker lytterens komfort. Ved systematisk at sammenligne flere støjreduktionsalgoritmer under identiske forhold sigter dette studie mod at kortlægge, hvordan forskellige strategier ændrer både taleforståelse og lyttevanskelighed. Resultater fra denne forskning kan hjælpe med at vejlede udviklingen af mere effektive, lyttercentrerede støjreduktionstilgange til høreapparater. Resultaterne kan også forbedre kliniske anbefalinger ved at identificere, hvilke algoritmestyrker der fungerer bedst i forskellige støjmiljøer.

*** BREDERE SIGNIFIKANS ***

Evnen til at kommunikere i støjende omgivelser har dybtgående effekter på social deltagelse, arbejdspræstation og livskvalitet. Mange høreapparatbrugere fortsætter med at rapportere vanskeligheder i støjende miljøer på trods af teknologiske fremskridt. En mere detaljeret forståelse af, hvordan lyttere reagerer på forskellige støjreduktionsstrategier, især under det kognitivt krævende dual-sætning-paradigme, kan hjælpe producenter med at designe mere støttende funktioner og kan assistere klinikere i at tilpasse indstillinger til en persons daglige lyttebehov.

Dette studie søger i sidste ende at støtte fremtidige forbedringer i høreapparatdesign og programmering ved at levere objektive beviser på, hvordan avancerede støjreduktionsalgoritmer påvirker virkelig taleforståelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Rekruttering
        • Purdue University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En høreapparatkandidat med mild til moderat cochleær høretab, baseret på audiometrisk profil (mindst 20 dB høretab ved 2000 Hz, med progressivt dårligere høreniveauer ved højere frekvenser).

Eksklusionskriterier:

  • Normal hørelse
  • Svært eller dybtgående høretab
  • Konduktivt høretab
  • Neuralt høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høreapparat-støjreduktionsbehandling
Deltagerne gennemfører alle støjreduktionsbetingelser (Slukket, Lav, Høj) ved alle testede signal-til-støj-forhold i en within-subject crossover-design.
Ingen neural støjdæmpning anvendt. Baseline behandlingsbetingelse.
Neural støjdæmpning ved brug af de lavere styrke algoritmeparametre.
Neural støjdæmpning ved brug af de højere styrke-algoritmeparametre.
Eksperimentel: Signal-til-støj-forhold
Relative tale- og støjniveauer
Støjniveauer højere end taleniveauer
Lige tale- og støjniveauer
Taleniveau højere end støjniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar talegenkaldelse
Tidsramme: Under et enkelt studiebesøg (ca. 1-2 timer), vurderet umiddelbart efter præsentationen af hver dobbeltsætningsprøve.
Nøjagtigheden af umiddelbar verbal gentagelse af den første sætning i hver dobbeltsætningsprøve. Deltagerne hører sætning A efterfulgt af sætning B; de gentager umiddelbart sætning A højt. Præstationen scores som antallet af nøgleord korrekt genkaldt per sætning. Denne måling vurderer taleforståelighed under forskellige støjreduktionsbehandlingsbetingelser og signal-støj-forhold.
Under et enkelt studiebesøg (ca. 1-2 timer), vurderet umiddelbart efter præsentationen af hver dobbeltsætningsprøve.
Forsinket talehukommelse (kognitiv efterspørgsel)
Tidsramme: Under et enkelt studiebesøg (cirka 1-2 timer), vurderet umiddelbart efter præsentationen af hver forsøgsgang med dobbeltsætninger.
Nøjagtigheden af forsinket genkaldelse af den anden sætning i hver dobbeltsætningsprøve. Deltagerne hører Sætning A efterfulgt af Sætning B, gentager den første sætning umiddelbart og skriver derefter den anden sætning fra hukommelsen. Præstationen scores som antallet af nøgleord, der huskes korrekt pr. sætning. Denne måling afspejler de kombinerede effekter af taleforståelighed, arbejdshukommelsesbelastning og kognitiv efterspørgsel under hver støjreduktionsbehandlingsbetingelse og signal-til-støj-forhold.
Under et enkelt studiebesøg (cirka 1-2 timer), vurderet umiddelbart efter præsentationen af hver forsøgsgang med dobbeltsætninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle forsøgsdata, inklusive deltagernes svar, efter søgeord

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, Cochlear

Kliniske forsøg med Høreapparat støjreduktion - Fra

Abonner