- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07287774
Utvärdering av en djup neural brusreduktionsalgoritm för hörapparat
Utvärdering av en djup neural brusreduceringsalgoritm för hörapparater under varierande signal-brusförhållanden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
*** STUDIEBESKRIVNING ***
Att höra i bullriga miljöer är en av de vanligaste utmaningarna för personer med hörselnedsättning, och även människor med normal hörsel har ofta svårt att förstå tal i situationer som restauranger, klassrum och livliga offentliga platser. Moderna hörapparater använder avancerade digitala signalbehandlingsstrategier, särskilt brusreducering baserad på djupa neurala nätverk (DNN), för att förbättra talförståelsen i dessa svåra lyssningssituationer. Dessa tekniker varierar dock kraftigt i hur väl de fungerar, och deras fördelar kan bero på faktorer som bullernivå, bakgrundstyp och individens grad av hörselnedsättning. Denna studie undersöker hur olika brusreduceringsstrategier påverkar en lyssnares förmåga att förstå tal i en rad verkliga lyssningsförhållanden. En monaural, omnidirektionell konfiguration används för att isolera enmikrofonstrategier för brusreducering utan fördelarna av riktad hörapparatsbehandling. Forskningen jämför flera bearbetningslägen, som var och en representerar en distinkt brusreduktionsalgoritm eller signalbehandlingsmetod. Dessa lägen inkluderar starkare och svagare former av brusreducering samt "av"-förhållanden utan brusreduceringsbehandling. Deltagarna kommer att utföra lyssningsuppgifter vid flera insignal-brusförhållanden (SNR), som representerar lättare och svårare nivåer av bakgrundsbrus. Alla deltagare genomgår varje förhållande i en kontrollerad, fullständigt balanserad ordning för att minska inlärningseffekter och bias.
*** ÖVERSIKT ÖVER LYSSNINGSUPPGIFTERNA ***
Under studien genomför lyssnarna talförståelseuppgifter med hjälp av dubbelmeningparadigmet, en testmetod utvecklad för att bättre återspegla den verkliga kognitiva belastningen vid lyssning i brus. Traditionella taltest ber vanligtvis en lyssnare att upprepa en mening i taget. Även om de är användbara underskattar dessa enmeningsuppgifter ofta svårigheten med vardaglig lyssning, vilket kräver att människor övervakar, minns och svarar på flera informationsdelar samtidigt. Dubbelmeningparadigmet adresserar denna klyfta genom att presentera två meningar i följd inom samma försök. Deltagaren hör Mening A, följd omedelbart av Mening B, talad av olika talare. Deltagaren ombeds omedelbart upprepa den första meningen och sedan skriva den andra meningen.
Denna struktur ökar den kognitiva efterfrågan genom att kräva att lyssnaren håller mer talad information i arbetsminnet samtidigt som hanterar bakgrundsbrus. Metoden ger ett mer känsligt mått på hur signalbehandlingsstrategier påverkar inte bara hörbarhet utan också verklig lyssningsansträngning, minnesbelastning och talförståelse.
*** HUR BRUSREDUCERINGSSTRATEGIER UTVÄRDERAS ***
För att utvärdera effekterna av varje brusreduceringsinställning genomför deltagarna dubbelmeninguppgiften vid flera SNR - till exempel lättare (positiva) SNR där talet är högre än bruset, och svårare (negativa) SNR där bruset konkurrerar starkt med talet. Varje brusreduceringsläge testas vid varje SNR, vilket producerar en fullständig uppsättning prestandadata för varje kombination av algoritmstyrka och brussvårighet. Talförståelse mäts med standardpoängsättningsmetoder för meningåtergivningsuppgifter. Deltagarnas svar registreras, och noggrannheten poängsätts baserat på antalet nyckelord som korrekt upprepats för varje mening. Detta gör det möjligt för forskningsteamet att kvantifiera hur olika bearbetningsstrategier påverkar talförståelse och kognitiv belastning under kontrollerade lyssningsförhållanden.
*** VETENSKAPLIG MOTIVERING OCH FÖRVÄNTADE BIDRAG ***
Brusreduceringsstrategier baserade på djupa neurala nätverk har dykt upp i många kommersiella hörselenheter, men deras prestanda kan variera beroende på träningsdata, modellkomplexitet och hur aggressivt bruset reduceras. Vissa inställningar kan förbättra förståelsen men förvränga talsignalen; andra kan minska bruset men introducera bearbetningsfördröjningar eller artefakter som påverkar lyssnarens komfort. Genom att systematiskt jämföra flera brusreduktionsalgoritmer under identiska förhållanden syftar denna studie till att kartlägga hur olika strategier förändrar både talförståelse och lyssningssvårighet. Resultat från denna forskning kan hjälpa till att vägleda utvecklingen av mer effektiva, lyssnarcentrerade brusreduceringsmetoder för hörapparater. Resultaten kan också förbättra kliniska rekommendationer genom att identifiera vilka algoritmstyrkor som fungerar bäst i olika brusmiljöer.
*** BREDARE BETYDELSE ***
Förmågan att kommunicera i bullriga omgivningar har djupa effekter på socialt deltagande, arbetsprestanda och livskvalitet. Många hörapparatsanvändare fortsätter att rapportera svårigheter i bullriga miljöer trots tekniska framsteg. En mer detaljerad förståelse för hur lyssnare svarar på olika brusreduceringsstrategier, särskilt under den kognitivt krävande dubbelmeningparadigmet, kan hjälpa tillverkare att utforma mer stödjande funktioner och kan hjälpa kliniker att skräddarsy anpassningar efter individens dagliga lyssningsbehov.
Denna studie syftar slutligen till att stödja framtida förbättringar i hörapparatsdesign och programmering genom att tillhandahålla objektiva bevis på hur avancerade brusreduktionsalgoritmer påverkar verklig talförståelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
- Rekrytering
- Purdue University
-
Kontakt:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-5956
- E-post: PurdueEarLab@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En hörapparatskandidat med lindrig till måttlig cochleär hörselnedsättning, baserat på audiometrisk profil (minst 20 dB hörselnedsättning vid 2000 Hz, med progressivt sämre hörselnivåer vid högre frekvenser).
Exklusionskriterier:
- Normal hörsel
- Svår eller djup hörselnedsättning
- Konduktiv hörselnedsättning
- Neural hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hörhjälps brusreduceringsbehandling
Deltagarna genomför alla bullerreduktionsförhållanden (Av, Låg, Hög) vid alla testade signal-brus-förhållanden i en within-subject crossover-design.
|
Ingen neural brusreducering tillämpad.
Baseline bearbetningsvillkor.
Neuralt brusundertryckande med de lägre styrkeparametrarna för algoritmen.
Neural bullerundertryckning med de högre styrka algoritmparametrarna.
|
|
Experimentell: Signal-brusförhållande
Relativa tal- och bullernivåer
|
Brusnivåer högre än talnivåer
Lika tal- och bullernivåer
Talnivåer högre än bullernivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omedelbar taluppfattning
Tidsram: Under ett enda studiebesök (ungefär 1-2 timmar), bedömd omedelbart efter presentationen av varje dubbelmeningstrial.
|
Noggrannhet i den omedelbara verbala upprepningen av den första meningen i varje dubbelmeningstest.
Deltagarna hör Mening A följt av Mening B; de upprepar omedelbart Mening A högt.
Prestanda poängsätts som antalet nyckelord som korrekt återkallats per mening.
Detta mått bedömer taluppfattbarheten under olika brusreduktionsbehandlingsförhållanden och signal-brusförhållanden.
|
Under ett enda studiebesök (ungefär 1-2 timmar), bedömd omedelbart efter presentationen av varje dubbelmeningstrial.
|
|
Fördröjd talupprepning (kognitiv belastning)
Tidsram: Under ett enda studiebesök (ungefär 1–2 timmar), utvärderad omedelbart efter presentationen av varje dubbelmeningstest.
|
Noggrannhet i fördröjd återgivning av den andra meningen i varje dubbelmeningstest.
Deltagarna hör Mening A följt av Mening B, upprepar den första meningen omedelbart och skriver sedan den andra meningen från minnet.
Prestation bedöms som antalet nyckelord som korrekt återges per mening.
Detta mått återspeglar de kombinerade effekterna av talspråksförståelighet, arbetsminnesbelastning och kognitiv belastning under varje brusreduceringsbehandlingsvillkor och signal-brusförhållande.
|
Under ett enda studiebesök (ungefär 1–2 timmar), utvärderad omedelbart efter presentationen av varje dubbelmeningstest.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1406014978-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .