- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07287774
Evaluering av en dyp nevral støyreduseringsalgoritme for høreapparater
Evaluering av en dypt nevral støyreduseringsalgoritme for høreapparater i varierende signal-til-støy-forhold
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
*** STUDIEBESKRIVELSE ***
Hørelse i støyende omgivelser er en av de vanligste utfordringene for personer med hørselstap, og selv personer med normal hørsel sliter ofte med å forstå tale i situasjoner som på restauranter, i klasserom og i travle offentlige rom. Moderne høreapparater bruker avanserte digitale signalbehandlingsstrategier, spesielt støyreduseringsmetoder basert på dype nevrale nettverk (DNN), for å forbedre taleforståelsen i disse vanskelige lytteforholdene. Imidlertid varierer disse teknologiene mye i hvor godt de fungerer, og deres fordeler kan avhenge av faktorer som støynivå, bakgrunnstype og en persons grad av hørselstap. Denne studien undersøker hvordan forskjellige støyreduseringsstrategier påvirker en lytters evne til å forstå tale i en rekke virkelige lytteforhold. En monaurale, omnidireksjonale konfigurasjon brukes for å isolere enkelt-mikrofon støyreduseringsstrategier uten fordelen av retningsbestemt høreapparatbehandling. Forskningen sammenligner flere behandlingsmoduser, hvor hver representerer en distinkt støyreduseringsalgoritme eller signalbehandlingstilnærming. Disse modusene inkluderer sterkere og svakere former for støyredusering samt "av"-tilstander uten støyreduseringsbehandling. Deltakere vil fullføre lytteoppgaver ved flere inngangssignal-til-støy-forhold (SNR), som representerer enklere og vanskeligere nivåer av bakgrunnsstøy. Alle deltakere opplever hver tilstand i en kontrollert, fullstendig balansert rekkefølge for å redusere læringseffekter og skjevhet.
*** OVERSIKT OVER LYTTEOPPGAVENE ***
Under studien fullfører lyttere taleforståelsesoppgaver ved hjelp av dual-sentence-paradigmet, en testmetode utviklet for å bedre reflektere den virkelige kognitive belastningen ved å lytte i støy. Tradisjonelle taletester ber vanligvis en lytter om å gjenta en enkelt setning om gangen. Selv om disse enkelt-setningsoppgavene er nyttige, undervurderer de ofte vanskelighetene med daglig lytte, som krever at folk overvåker, husker og svarer på flere informasjonsdeler samtidig. Dual-sentence-paradigmet adresserer dette gapet ved å presentere to setninger rett etter hverandre i samme forsøk. Deltakeren hører Setning A, umiddelbart etterfulgt av Setning B, sagt av forskjellige talere. Deltakeren blir bedt om umiddelbart å gjenta den første setningen og deretter skrive inn den andre setningen.
Denne strukturen øker den kognitive etterspørselen ved å kreve at lytteren holder mer talte informasjon i arbeidsminnet mens de samtidig håndterer bakgrunnsstøy. Tilnærmingen gir et mer følsomt mål på hvordan signalbehandlingsstrategier påvirker ikke bare hørbarhet, men også virkelig lytteinnsats, minnebelastning og taleforståelse.
*** HVORDAN STØYREDUSERINGSSTRATEGIER EVALUERES ***
For å evaluere effektene av hver støyreduseringsinnstilling, fullfører deltakerne dual-sentence-oppgaven ved flere SNR-er – for eksempel enklere (positive) SNR-er der talen er høyere enn støyen, og vanskeligere (negative) SNR-er der støyen konkurrerer sterkt med talen. Hver støyreduseringsmodus testes ved hvert SNR, noe som produserer et fullstendig sett med ytelsesdata for hver kombinasjon av algoritmestyrke og støyvanskelighet. Taleforståelse måles ved hjelp av standard poengsettingsmetoder for setningsgjenkallingsoppgaver. Deltakernes svar registreres, og nøyaktighet poengsettes basert på antall nøkkelord som gjentas korrekt for hver setning. Dette lar forskningsteamet kvantifisere hvordan forskjellige behandlingsstrategier påvirker taleforståelse og kognitiv belastning under kontrollerte lytteforhold.
*** VITENSKAPELIG RASJONALE OG FORVENTEDE BIDRAG ***
Støyreduseringsstrategier basert på dype nevrale nettverk har dukket opp i mange kommersielle høreapparater, men deres ytelse kan variere avhengig av treningsdata, modelkompleksitet og hvor aggressivt støyen reduseres. Noen innstillinger kan forbedre forståeligheten, men forvrenge talsignalet; andre kan redusere støy, men introdusere behandlingsforsinkelser eller artefakter som påvirker lytterkomforten. Ved å systematisk sammenligne flere støyreduseringsalgoritmer under identiske forhold, har denne studien som mål å kartlegge hvordan forskjellige strategier endrer både taleforståelse og lyttevanskeligheter. Funn fra denne forskningen kan bidra til å veilede utviklingen av mer effektive, lytter-sentrerte støyreduseringsmetoder for høreapparater. Resultatene kan også forbedre kliniske anbefalinger ved å identifisere hvilke algoritmestyrker som fungerer best i forskjellige støyomgivelser.
*** BREDERE BETYDNING ***
Evnen til å kommunisere i støyende omgivelser har dype effekter på sosial deltakelse, arbeidsytelse og livskvalitet. Mange høreapparatbrukere rapporterer fortsatt vanskeligheter i støyende omgivelser til tross for teknologiske fremskritt. En mer detaljert forståelse av hvordan lyttere responderer på forskjellige støyreduseringsstrategier, spesielt under det kognitivt krevende dual-sentence-paradigmet, kan hjelpe produsenter med å designe mer støttende funksjoner og kan hjelpe klinikere med å tilpasse tilpasninger til en persons daglige lyttebehov.
Denne studien søker til syvende og sist å støtte fremtidige forbedringer i høreapparatdesign og programmering ved å gi objektivt bevis på hvordan avanserte støyreduseringsalgoritmer påvirker virkelig taleforståelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
- Rekruttering
- Purdue University
-
Ta kontakt med:
- Joshua Alexander, Ph.D.
- Telefonnummer: 765-494-5956
- E-post: PurdueEarLab@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En høreapparatkandidat med lett til moderat cochleær høretap, basert på audiometrisk profil (minst 20 dB høretap ved 2000 Hz, med progressivt dårligere hørsel ved høyere frekvenser).
Eksklusjonskriterier:
- Normal hørsel
- Alvorlig eller dypgradig høretap
- Konduktivt høretap
- Neuralt høretap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høreapparat støyreduksjonsprosessering
Deltakerne gjennomfører alle støyreduseringsbetingelsene (Av, Lav, Høy) ved alle testede signal-til-støy-forhold i et innenfor-subjekt crossover-design.
|
Ingen nevral støydemping anvendt.
Grunnlinjebehandlingsforhold.
Neural støydemping ved bruk av algoritmeparametere med lavere styrke.
Neural støydemping ved bruk av høyere styrke algoritmeparametere.
|
|
Eksperimentell: Signal-støy-forhold
Relative tale- og støynivåer
|
Støynivåer høyere enn talenivåer
Like tale- og støynivåer
Talenivåer høyere enn støynivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbar talehukommelse
Tidsramme: Under et enkelt studiebesøk (omtrent 1–2 timer), vurdert umiddelbart etter presentasjon av hvert dobbeltsetningsforsøk.
|
Nøyaktighet av umiddelbar verbal gjentakelse av den første setningen i hvert dobbeltsetningsforsøk.
Deltakerne hører Setning A etterfulgt av Setning B; de gjentar umiddelbart Setning A høyt.
Ytelsen poenglegges som antall nøkkelord som huskes riktig per setning.
Denne målingen vurderer taleforståelighet under forskjellige støyreduserende prosesseringsforhold og signal-til-støy-forhold.
|
Under et enkelt studiebesøk (omtrent 1–2 timer), vurdert umiddelbart etter presentasjon av hvert dobbeltsetningsforsøk.
|
|
Forsinket talegjenkalling (kognitiv etterspørsel)
Tidsramme: Under et enkelt studiebesøk (omtrent 1-2 timer), vurdert umiddelbart etter presentasjon av hver dobbeltsetningforsøk.
|
Nøyaktighet av forsinket gjenkalling av den andre setningen i hvert dobbeltsetningsforsøk.
Deltakerne hører Setning A etterfulgt av Setning B, gjentar den første setningen umiddelbart, og skriver deretter den andre setningen fra minnet.
Prestasjonen poengsettes som antall nøkkelord som er korrekt gjenskapt per setning.
Denne målingen reflekterer de kombinerte effektene av taleforståelighet, arbeidsminnebelastning og kognitiv etterspørsel under hver støyreduserende prosesseringstilstand og signal-til-støy-forhold.
|
Under et enkelt studiebesøk (omtrent 1-2 timer), vurdert umiddelbart etter presentasjon av hver dobbeltsetningforsøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1406014978-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .