Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydratačního stavu na oxidaci substrátů v klidu a během lehké a střední zátěže

27. února 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Vliv stavu hydratace na oxidaci substrátu v klidu a při lehké a střední zátěži

Metabolická flexibilita je schopnost správně přepínat mezi tukovými a sacharidovými zásobami, které se využívají pro energii za různých podmínek (klid, příjem potravy, cvičení). Poruchy metabolické flexibility, známé také jako metabolická neflexibilita, jsou považovány za základní příčinu metabolických onemocnění, jako je diabetes 2. typu. Dlouhodobě nízký příjem tekutin může zvýšit riziko diabetu 2. typu v důsledku inzulinové rezistence, což je forma metabolické neflexibility. Dále bylo prokázáno, že nízký příjem tekutin narušuje schopnost změnit preferenci paliva během cvičení.

Přestože existují určité důkazy, že nízký příjem tekutin může vést k narušené metabolické flexibilitě, je zapotřebí více informací. Proto je cílem této studie vyhodnotit vliv stavu hydratace na preferenci substrátu v klidu a během cvičení při různých intenzitách (lehká a střední). Dále budeme zkoumat, zda biologické pohlaví a fáze menstruačního cyklu ovlivňují hydrataci a metabolismus za stejných podmínek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tříramenná intervence bude provedena u žen během folikulární i luteální fáze, celkem 13 návštěv včetně lékařského screeningu. U mužů bude tříramenná intervence provedena jednou, celkem 7 návštěv včetně lékařského screeningu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je muž nebo žena
  • Pokud je subjekt žena, není těhotná (na základě vlastního vyjádření)
  • Pokud je subjekt žena, přestala užívat antikoncepční léky nebo měla odstraněnou dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci >6 měsíců před začátkem studie
  • Pokud je subjekt žena, má normální menstruační cyklus (21–35 dní)
  • Pokud je subjekt žena, je ochotna sledovat svůj menstruační cyklus
  • Pokud je subjekt žena, má smartphone kompatibilní s aplikací pro sledování menstruačního cyklu (pouze ženy) a/nebo nositelnými zařízeními (ženy a muži)
  • Subjekt je ve věku 18–35 let včetně
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) subjektu je mezi 18,5–25 kg/m²
  • Subjekt je alespoň rekreačně aktivní (provozuje cvičení střední intenzity, přerušované nebo souvislé alespoň 3 dny v týdnu po dobu nejméně 60 minut najednou)
  • Subjekt je zvyklý na cyklistiku alespoň 60 minut
  • Subjekt nekouří (nebo přestal kouřit alespoň před 6 měsíci)
  • Subjekt neužívá léky, které by mohly ovlivnit studii (např. diuretika, projímadla nebo léky na hubnutí)
  • Subjekt nemá zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit studii, jak je uvedeno v dotazníku o celkovém zdraví (GHQ), např. kardiovaskulární, ledvinové nebo metabolické onemocnění
  • Subjekt se aktivně nezapojuje do zásahů na hubnutí (dieta a/nebo léky proti obezitě)
  • Subjekt není alergický na lepidla (např. lékařskou pásku)
  • Subjekt je ochoten vyhnout se konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou/návštěvami
  • Subjekt je ochoten držet noční půst (~8–12 hodin)
  • Subjekt je ochoten zdržet se intenzivního cvičení po dobu 24 hodin (pouze lehká fyzická aktivita)
  • Subjekt je ochoten nechat si oholit místo náplasti nebo elektrody, pokud je to nutné
  • Subjekt je ochoten jíst přesně stejné jídlo den před každou návštěvou laboratoře
  • Subjekt umí mluvit, psát a číst anglicky
  • Poskytnutí písemného souhlasu s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt se zúčastnil klinické studie v posledních 30 dnech
  • Subjekt se zúčastnil jakékoli studie společnosti PepsiCo v posledních 36 měsících
  • Subjekt má zdravotní stav nebo užívá léky, u kterých výzkumník věří, že by mohly ovlivnit jeho/její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zkreslit interpretaci výsledků studie, nebo by osobu vystavilo nepřiměřenému riziku
  • Subjekt je alergický na alkohol (alkoholové přípravky se používají při odběrech krve)
  • Pokud je subjekt žena, užívá antikoncepční léky nebo má dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci
  • Pokud je subjekt muž, podstupuje hormonální terapii ke změně hladiny testosteronu (injekce, transdermální náplast, tablety atd.)
  • Subjekt je zaměstnán společností nebo má rodiče, zákonného zástupce nebo jiného blízkého člena rodiny zaměstnaného ve společnosti, která vyrábí jakékoli produkty konkurenční jakémukoli produktu Gatorade. Pokud si subjekt není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta Gatorade, bude požádán, aby před podpisem informovaného souhlasu sdělil výzkumníkovi jméno druhé společnosti a povahu svého vztahu k této společnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dehydratovaná kontrolní studie
Omezení příjmu tekutin během cvičení a po zbývajících 24 hodin
Jiný: Studie cvičení
Provádějte stacionární cyklistické cvičení přibližně 1 hodinu při 70-80 % maximální srdeční frekvence
Jiný: Experimentální studie
24 hodin po cvičebním pokusu, po dodržení přiděleného 24hodinového hydratačního plánu, proveďte nepřímou kalorimetrii následovanou 30 minutami lehké cyklistiky (~50 % VO2 max) a poté 30 minutami středně těžké až těžké cyklistiky (~80 % VO2 max).
Jiný: Hydratovaný vodou
Euhydratovaný vodou pro kompenzaci ztrát potu a udržení hydratace po dobu 24 hodin
Jiný: Studie cvičení
Provádějte stacionární cyklistické cvičení přibližně 1 hodinu při 70-80 % maximální srdeční frekvence
Jiný: Experimentální studie
24 hodin po cvičebním pokusu, po dodržení přiděleného 24hodinového hydratačního plánu, proveďte nepřímou kalorimetrii následovanou 30 minutami lehké cyklistiky (~50 % VO2 max) a poté 30 minutami středně těžké až těžké cyklistiky (~80 % VO2 max).
Experimentální: Euhydratován elektrolytickým nápojem
Euhydratován elektrolytickým nápojem (220 mg sodíku v 20 oz), aby se kompenzovala ztráta potu a udržela hydratace po dobu 24 hodin
Jiný: Studie cvičení
Provádějte stacionární cyklistické cvičení přibližně 1 hodinu při 70-80 % maximální srdeční frekvence
Jiný: Experimentální studie
24 hodin po cvičebním pokusu, po dodržení přiděleného 24hodinového hydratačního plánu, proveďte nepřímou kalorimetrii následovanou 30 minutami lehké cyklistiky (~50 % VO2 max) a poté 30 minutami středně těžké až těžké cyklistiky (~80 % VO2 max).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr respirační výměny
Časové okno: Měřeno během cvičebních cyklů provedených během cvičení a experimentálních pokusů. Porovnáno mezi skupinami DEH, EUH-H2O a EUH-Elektrolyt.
VCO2 / VO2 měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie měřené metabolickým vozíkem (Moxus nebo podobné zařízení) při cvičení na cyklotrenažéru.
Měřeno během cvičebních cyklů provedených během cvičení a experimentálních pokusů. Porovnáno mezi skupinami DEH, EUH-H2O a EUH-Elektrolyt.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost těla
Časové okno: Studie cvičení - po vyprázdnění močového měchýře na začátku, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - po vyprázdnění močového měchýře na začátku, po 10minutovém odpočinku, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
kg
Studie cvičení - po vyprázdnění močového měchýře na začátku, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - po vyprázdnění močového měchýře na začátku, po 10minutovém odpočinku, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
Koncentrace plazmatického kopeptinu
Časové okno: Cvičební pokus- Po 10 min odpočinku, před cvičením. Experimentální pokus- Po 10 min odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30min cvičení; po 20 min odpočinku.
pmol/l
Cvičební pokus- Po 10 min odpočinku, před cvičením. Experimentální pokus- Po 10 min odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30min cvičení; po 20 min odpočinku.
Plazmatická osmolalita
Časové okno: Studie cvičení - po 10min odpočinku, před cvičením. Experimentální studie - po 10min odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30min cvičení; po 20min odpočinku.
mOsm/kg
Studie cvičení - po 10min odpočinku, před cvičením. Experimentální studie - po 10min odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30min cvičení; po 20min odpočinku.
Hladina krevního cukru
Časové okno: Při lékařském screeningu za účelem stanovení způsobilosti. Cvičební zkouška – po 10minutovém odpočinku, před cvičební zátěží. Experimentální zkouška – po 10minutovém odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30minutové cvičební zátěži; po 20minutovém odpočinku.
mg/dL
Při lékařském screeningu za účelem stanovení způsobilosti. Cvičební zkouška – po 10minutovém odpočinku, před cvičební zátěží. Experimentální zkouška – po 10minutovém odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30minutové cvičební zátěži; po 20minutovém odpočinku.
Laktát v krvi
Časové okno: Studie cvičení - Po 10 minutách odpočinku, před cvičením. Experimentální studie - Po 10 minutách odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30minutovém cvičení; po 20 minutách odpočinku.
mmol/L
Studie cvičení - Po 10 minutách odpočinku, před cvičením. Experimentální studie - Po 10 minutách odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30minutovém cvičení; po 20 minutách odpočinku.
Funkce mitochondrií periferních mononukleárních buněk krve (PBMC)
Časové okno: Cvičební pokus - po 10 minutách odpočinku, před cvičením. Experimentální pokus - po 10 minutách odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30minutovém cvičení; po 20 minutách odpočinku.
buněk/μL
Cvičební pokus - po 10 minutách odpočinku, před cvičením. Experimentální pokus - po 10 minutách odpočinku, před nepřímou kalorimetrií; po 1. a 2. 30minutovém cvičení; po 20 minutách odpočinku.
Měrná hmotnost moči
Časové okno: Studie s cvičením - výchozí stav, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - výchozí stav, po posouzení klidového metabolismu, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
au
Studie s cvičením - výchozí stav, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - výchozí stav, po posouzení klidového metabolismu, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
Osmolalita moči
Časové okno: Studie cvičení - výchozí stav, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - výchozí stav, po posouzení klidového metabolismu, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
mOsm/kg
Studie cvičení - výchozí stav, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - výchozí stav, po posouzení klidového metabolismu, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
Močová hmotnost
Časové okno: Cvičební studie - základní měření, po 1. a 2. 30minutovém cvičení a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - základní měření, po posouzení klidového metabolismu, po 1. a 2. 30minutovém cvičení a po 20minutovém odpočinku
g
Cvičební studie - základní měření, po 1. a 2. 30minutovém cvičení a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - základní měření, po posouzení klidového metabolismu, po 1. a 2. 30minutovém cvičení a po 20minutovém odpočinku
Barva moči
Časové okno: Cvičební studie - výchozí stav, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - výchozí stav, po posouzení metabolismu v klidu, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
Škála od 1 (nejhydratovanější) do 7 (nejdehydratovanější)
Cvičební studie - výchozí stav, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku Experimentální studie - výchozí stav, po posouzení metabolismu v klidu, po 1. a 2. 30minutové cvičební jednotce a po 20minutovém odpočinku
Oxidace tuků a sacharidů
Časové okno: Studie cvičení – klidový metabolismus hodnocený během 30minutového odpočinku před cvičením a metabolismus při cvičení hodnocený během posledních 10 minut prvního a druhého 30minutového cvičebního bloku.
klidový metabolismus měřený přístrojem Cosmed Quark nebo podobným zařízením. Metabolismus při cvičení měřený přístrojem Moxus nebo podobným zařízením.
Studie cvičení – klidový metabolismus hodnocený během 30minutového odpočinku před cvičením a metabolismus při cvičení hodnocený během posledních 10 minut prvního a druhého 30minutového cvičebního bloku.
Výdej energie
Časové okno: Studie cvičení – klidový metabolismus hodnocen během 30minutového období odpočinku před cvičením a metabolismus během cvičení hodnocen během posledních 10 minut 1. a 2. 30minutového cvičebního bloku.
klidový metabolismus měřený přístrojem Cosmed Quark nebo podobným zařízením. Metabolismus při cvičení měřený přístrojem Moxus nebo podobným zařízením.
Studie cvičení – klidový metabolismus hodnocen během 30minutového období odpočinku před cvičením a metabolismus během cvičení hodnocen během posledních 10 minut 1. a 2. 30minutového cvičebního bloku.
VO₂ vrchol
Časové okno: Hodnoceno při lékařském screeningu během zátěžového testu s 12svodovým EKG na cykloergometru.
mL/kg/min měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie (přístroj Moxus nebo podobný)
Hodnoceno při lékařském screeningu během zátěžového testu s 12svodovým EKG na cykloergometru.
Tuková a netuková hmota
Časové okno: Při lékařském screeningu ke stanovení tělesného složení
kg měřeno pomocí BodPod
Při lékařském screeningu ke stanovení tělesného složení
Příjem tekutin
Časové okno: zdokumentováno subjektem v poskytnutém záznamu 24 hodin před cvičením a experimentálními testy. Cvičení a experimentální test - skupina DEH měla omezený příjem tekutin. Skupina EUH měla příjem tekutin měřený po dobu cvičení (60 minut).
ml
zdokumentováno subjektem v poskytnutém záznamu 24 hodin před cvičením a experimentálními testy. Cvičení a experimentální test - skupina DEH měla omezený příjem tekutin. Skupina EUH měla příjem tekutin měřený po dobu cvičení (60 minut).
Krevní tlak
Časové okno: Lékařské vyšetření k určení způsobilosti
systolický/diastolický (mmHg)
Lékařské vyšetření k určení způsobilosti
Srdeční Frekvence
Časové okno: Při lékařském screeningu za účelem zjištění způsobilosti. Po celou dobu každého cvičebního testu trvajícího 90-120 minut. Po celou dobu 120-150 minut každého experimentálního testu.
bpm
Při lékařském screeningu za účelem zjištění způsobilosti. Po celou dobu každého cvičebního testu trvajícího 90-120 minut. Po celou dobu 120-150 minut každého experimentálního testu.
Standardizovaná intenzita cvičení
Časové okno: Každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového cvičebního testu, aby se dosáhlo 70-80 % VO2 max. Každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového experimentálního testu, aby se dosáhlo 50-80 % VO2 max.
W
Každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového cvičebního testu, aby se dosáhlo 70-80 % VO2 max. Každých 10 minut po celou dobu trvání každého 60minutového experimentálního testu, aby se dosáhlo 50-80 % VO2 max.
Rychlost pocení
Časové okno: Po celou dobu 60minutového cvičebního cyklu v rámci cvičebního testu. Po celou dobu 60minutového cvičebního cyklu každého experimentálního testu.
[Úbytek tělesné hmotnosti (kg) + příjem tekutin (mL)]/Doba cvičení (hod)
Po celou dobu 60minutového cvičebního cyklu v rámci cvičebního testu. Po celou dobu 60minutového cvičebního cyklu každého experimentálního testu.
Data z nositelného senzoru
Časové okno: Průběžné sbírání dat po dobu 24 hodin od zahájení cvičného testu až do ukončení experimentálního testu.
údaje o vlnové formě fotopletysmogramu (PPG) - optické signály získané z fotopletysmografie, které měří změny objemu krve v mikrocévním řečišti tkáně.
Průběžné sbírání dat po dobu 24 hodin od zahájení cvičného testu až do ukončení experimentálního testu.
Míra vnímaného vyčerpání
Časové okno: Každých 10 minut po celou dobu každého (2x) 30minutového cvičebního úseku pro každé cvičební testování. Každých 10 minut po celou dobu každého (2x) 30minutového cvičebního úseku pro každé experimentální testování.
Borgova škála vnímané námahy. Hodnoceno na škále 6-20 od Žádná námaha až po Maximální námaha.
Každých 10 minut po celou dobu každého (2x) 30minutového cvičebního úseku pro každé cvičební testování. Každých 10 minut po celou dobu každého (2x) 30minutového cvičebního úseku pro každé experimentální testování.
Kategorizace menstruace
Časové okno: Po lékařském vyšetření a jeden měsíc před prvním studijním sezením
Aktuální stav (např. antikoncepce, pravidelná menstruace nebo ne, atd.) sledovaný fyzickým záznamem nebo domácí soupravou pro sledování menstruačního cyklu (Proov)
Po lékařském vyšetření a jeden měsíc před prvním studijním sezením
Nežádoucí účinky
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 týdny pro mužské subjekty a 8 týdnů pro ženské subjekty.
Dokumentované změny ve zdraví a příznacích
Po dobu trvání studie, v průměru 3 týdny pro mužské subjekty a 8 týdnů pro ženské subjekty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Spolupracovníci

University of Ontario Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PEP-2507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav hydratace

Klinické studie na Studie cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit