Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hydreringsstatus på substratoxidation i hvile samt under let og moderat motion

27. februar 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Effekten af hydreringsstatus på substratoxidation i hvile og under let og moderat motion

Metabolisk fleksibilitet er evnen til korrekt at skifte mellem fedt- og kulhydratlagre for at bruge til energi under forskellige forhold (hvile, indtagelse, træning). Nedsættelser i metabolisk fleksibilitet, også kendt som metabolisk ufleksibilitet, er blevet foreslået at være en underliggende årsag til metabolisk sygdom, som type 2-diabetes. Langvarigt lavt væskindtag kan øge risikoen for type 2-diabetes på grund af insulinresistens, en form for metabolisk ufleksibilitet. Desuden har det vist sig, at lavt væskindtag nedsætter evnen til at skifte brændstofpræference under træning.

Selvom der er noget evidens for, at lavt væskindtag kan føre til nedsat metabolisk fleksibilitet, er der behov for mere information. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere indvirkningen af hydreringsstatus på substratpræference i hvile og under træning ved varierende intensiteter (let og moderat). Desuden vil vi undersøge, om biologisk køn og menstruationscyklusfase påvirker hydrering og stofskifte under disse samme forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 3-armede intervention vil blive gennemført hos kvinder i både follikelfasen og lutealfasen i alt 13 besøg inklusive den medicinske screening. Hos mænd vil den 3-armede intervention blive gennemført én gang i alt 7 besøg inklusive den medicinske screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er mand eller kvinde
  • Hvis kvinde, er deltageren ikke gravid (baseret på selvrapportering)
  • Hvis kvinde, har deltageren stoppet med at tage præventionsmedicin eller fjernet langtidsvirkende reversibel prævention >6 måneder før studiestart
  • Hvis kvinde, har deltageren normal menstruationscyklus (21-35 dage)
  • Hvis kvinde, er deltageren villig til at registrere sin menstruationscyklus
  • Hvis kvinde, har deltageren en smartphone kompatibel med applikation til registrering af menstruationscyklus (kun kvinder) og/eller wearables-data (kvinder og mænd)
  • Deltageren er 18-35 år, inklusive
  • Deltagerens kropsmasseindeks (BMI) er mellem 18,5-25 kg/m²
  • Deltageren er mindst fritidsaktiv (deltager i moderat intensitet, intermitterende eller kontinuerlig træning mindst 3 dage om ugen i mindst 60 min ad gangen)
  • Deltageren er vant til at cykle i mindst 60 min
  • Deltageren ryger ikke (eller har holdt op i mindst 6 måneder)
  • Deltageren tager ikke medicin, der kan forstyrre studiet (f.eks. vanddrivende midler, afføringsmidler eller vægttabsmedicin)
  • Deltageren har ingen helbredstilstande, der vil forstyrre studiet som angivet på det generelle helbredsspørgeskema (GHQ), f.eks. hjerte-kar-, nyre- eller stofskiftesygdomme
  • Deltageren er ikke aktivt involveret i vægttabsintervention (diæt og/eller anti-fedme-medicin)
  • Deltageren er ikke allergisk over for klæbemidler (f.eks. medicinsk tape)
  • Deltageren er villig til at undgå alkoholindtagelse 24 timer før besøg(ene)
  • Deltageren er villig til at faste om natten (~8-12 timer)
  • Deltageren er villig til at undlade intens træning i 24 timer (kun let fysisk aktivitet)
  • Deltageren er villig til at blive barberet ved plaster- eller elektrodested, hvis nødvendigt
  • Deltageren er villig til at spise nøjagtig den samme mad dagen før hvert besøg i laboratoriet
  • Kan tale, skrive og læse engelsk
  • Aflægge skriftligt samtykke til deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Deltageren har deltaget i et hvilket som helst PepsiCo-forsøg inden for de sidste 36 måneder
  • Deltageren har en tilstand eller tager medicin, som undersøgeren mener vil forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde studioprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af studieresultaterne, eller udsætte personen for urimelig risiko
  • Deltageren er allergisk over for alkohol (alkoholprepads bruges til blodprøver)
  • Hvis kvinde, tager deltageren præventionsmedicin eller har langtidsvirkende reversibel prævention
  • Hvis mand, gennemgår deltageren hormonbehandling for at ændre testosteronniveauer (injektioner, transdermal plaster, pille, etc.)
  • Deltageren er ansat hos, eller har en forælder, værge eller anden nærtstående familieansat ansat i et firma, der fremstiller produkter, der konkurrerer med et hvilket som helst Gatorade-produkt. Hvis deltageren er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, vil de blive bedt om at fortælle undersøgeren navnet på det andet firma og arten af deres forhold til det firma, før de underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dehydreret kontrolforsøg
Begrænsning af væskeindtag under træning og i de resterende 24 timer
Andet: Træningsforsøg
Udfør stationær cykling i cirka 1 time ved 70-80 % af maksimal hjertefrekvens
Andet: Eksperimentelt forsøg
24 timer efter motionstrialet, efter den tildelte 24-timers hydreringsplan, udfør indirekte kalorimetri efterfulgt af 30 minutter let cykling (~50 % VO2 max) og derefter 30 minutter moderat-høj cykling (~80 % VO2 max).
Andet: Euhydreret med vand
Euhydreret med vand for at kompensere for svedtab og opretholde hydrering over en 24-timers periode
Andet: Træningsforsøg
Udfør stationær cykling i cirka 1 time ved 70-80 % af maksimal hjertefrekvens
Andet: Eksperimentelt forsøg
24 timer efter motionstrialet, efter den tildelte 24-timers hydreringsplan, udfør indirekte kalorimetri efterfulgt af 30 minutter let cykling (~50 % VO2 max) og derefter 30 minutter moderat-høj cykling (~80 % VO2 max).
Eksperimentel: Euhydreret med elektrolytdrik
Euhydreret med elektrolytdrik (220 mg natrium i 20 oz) for at kompensere for svedtab og opretholde hydrering over en 24-timers periode
Andet: Træningsforsøg
Udfør stationær cykling i cirka 1 time ved 70-80 % af maksimal hjertefrekvens
Andet: Eksperimentelt forsøg
24 timer efter motionstrialet, efter den tildelte 24-timers hydreringsplan, udfør indirekte kalorimetri efterfulgt af 30 minutter let cykling (~50 % VO2 max) og derefter 30 minutter moderat-høj cykling (~80 % VO2 max).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk Udvekslingsforhold
Tidsramme: Målt over forløbet af træningspass udført under trænings- og eksperimentelle forsøg. Sammenlignet på tværs af DEH-, EUH-H2O- og EUH-Elektrolyt-armene.
VCO2 / VO2 målt ved indirekte kalorimetri målt med metabolisk vogn (Moxus eller lignende enhed) under træning på cykelergometer.
Målt over forløbet af træningspass udført under trænings- og eksperimentelle forsøg. Sammenlignet på tværs af DEH-, EUH-H2O- og EUH-Elektrolyt-armene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: Træningsforsøg - efter blæretømning ved baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession, og efter 20 minutters hvile. Eksperimentelt forsøg - efter blæretømning ved baseline, efter 10 minutters hvile, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession, og efter 20 minutters hvile.
kg
Træningsforsøg - efter blæretømning ved baseline, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession, og efter 20 minutters hvile. Eksperimentelt forsøg - efter blæretømning ved baseline, efter 10 minutters hvile, efter 1. og 2. 30-minutters træningssession, og efter 20 minutters hvile.
Plasma copeptin-koncentration
Tidsramme: Bevægelsesforsøg - Efter 10 min hvile, før bevægelsesperioden. Eksperimentelt forsøg - Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min bevægelsesperiode; efter 20 min hvile.
pmol/L
Bevægelsesforsøg - Efter 10 min hvile, før bevægelsesperioden. Eksperimentelt forsøg - Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min bevægelsesperiode; efter 20 min hvile.
Plasmaosmolalitet
Tidsramme: Træningsforsøg- Efter 10 min hvile, før træningssession. Eksperimentelt forsøg- Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min træningssession; efter 20 min hvile.
mOsm/kg
Træningsforsøg- Efter 10 min hvile, før træningssession. Eksperimentelt forsøg- Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min træningssession; efter 20 min hvile.
Blodsukker
Tidsramme: Ved medicinsk screening for at bestemme berettigelse. Motionstrial - Efter 10 min hvile, før motion. Eksperimentelt trial - Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min motion; efter 20 min hvile.
mg/dL
Ved medicinsk screening for at bestemme berettigelse. Motionstrial - Efter 10 min hvile, før motion. Eksperimentelt trial - Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min motion; efter 20 min hvile.
Blodlaktat
Tidsramme: Træningsforsøg- Efter 10 min. hvile, før træningssession. Eksperimentelt forsøg- Efter 10 min. hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min. træningssession; efter 20 min. hvile.
mmol/L
Træningsforsøg- Efter 10 min. hvile, før træningssession. Eksperimentelt forsøg- Efter 10 min. hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min. træningssession; efter 20 min. hvile.
Perifert blod mononukleært celle (PBMC) mitokondrie funktion
Tidsramme: Træningsforsøg - Efter 10 min hvile, før træningsomgang. Eksperimentelt forsøg - Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min træningsomgang; efter 20 min hvile.
celler/µL
Træningsforsøg - Efter 10 min hvile, før træningsomgang. Eksperimentelt forsøg - Efter 10 min hvile, før indirekte kalorimetri; efter 1. og 2. 30 min træningsomgang; efter 20 min hvile.
Urin Specifik Vægt
Tidsramme: Øvelsesserie-baseline, efter 1. og 2. 30-minutters øvelsessession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentel serie-baseline, efter hvilestofskiftevurdering, efter 1. og 2. 30-minutters øvelsessession, og efter 20 minutters hvile
au
Øvelsesserie-baseline, efter 1. og 2. 30-minutters øvelsessession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentel serie-baseline, efter hvilestofskiftevurdering, efter 1. og 2. 30-minutters øvelsessession, og efter 20 minutters hvile
Urin Osmolalitet
Tidsramme: Basislinje for motionstest, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentel test-basislinje, efter vurdering af hvilemetabolisme, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile
mOsm/kg
Basislinje for motionstest, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentel test-basislinje, efter vurdering af hvilemetabolisme, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile
Urinmasse
Tidsramme: Eksperimentel forsøg-baseline, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentel forsøg-baseline, efter hvilemetabolismevurdering, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile
g
Eksperimentel forsøg-baseline, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentel forsøg-baseline, efter hvilemetabolismevurdering, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile
Urinfarve
Tidsramme: Basislinje for motionsforsøg, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentelt forsøg-basislinje, efter vurdering af hvilemetabolisme, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile
Skala fra 1 (mest hydreret) til 7 (mest dehydreret)
Basislinje for motionsforsøg, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile Eksperimentelt forsøg-basislinje, efter vurdering af hvilemetabolisme, efter 1. og 2. 30-minutters motionssession, og efter 20 minutters hvile
Fedt- og kulhydratoxidation
Tidsramme: Motionstrial - hvilemetabolisme vurderet over 30 minutters hvileperiode før motionssession og motionsmetabolisme vurderet over de sidste 10 minutter af 1. og 2. 30-minutters motionssession.
hvilemetabolisme målt med Cosmed Quark eller lignende enhed. Træningsmetabolisme målt med Moxus eller lignende enhed.
Motionstrial - hvilemetabolisme vurderet over 30 minutters hvileperiode før motionssession og motionsmetabolisme vurderet over de sidste 10 minutter af 1. og 2. 30-minutters motionssession.
Energiforbrug
Tidsramme: Træningsforsøg - hvilemetabolisme vurderet over en 30-minutters hvileperiode før træningssessionen og træningsmetabolisme vurderet over de sidste 10 minutter af 1. og 2. 30-minutters træningssession.
kcal-hvileomsætning målt med Cosmed Quark eller lignende apparat. Træningsomsætning målt med Moxus eller lignende apparat.
Træningsforsøg - hvilemetabolisme vurderet over en 30-minutters hvileperiode før træningssessionen og træningsmetabolisme vurderet over de sidste 10 minutter af 1. og 2. 30-minutters træningssession.
VO₂-top
Tidsramme: Vurderet ved medicinsk screening under en belastningstest med et 12-aflednings EKG på en cykelergometer.
mL/kg/min målt ved hjælp af indirekte kalorimetri (Moxus eller lignende enhed)
Vurderet ved medicinsk screening under en belastningstest med et 12-aflednings EKG på en cykelergometer.
Fedt og fedtfri masse
Tidsramme: Ved medicinsk screening for at bestemme kropsammensætning
kg målt ved hjælp af BodPod
Ved medicinsk screening for at bestemme kropsammensætning
Væskeindtag
Tidsramme: dokumenteret af forsøgspersonen på udleveret log i 24 timer før motion og eksperimentelle forsøg. Motion og Eksperimentelt Forsøg - DEH-gruppen afholdt fra væskeindtag. EUH-gruppens væske målt over varigheden af motionssessionen (60 minutter).
mL
dokumenteret af forsøgspersonen på udleveret log i 24 timer før motion og eksperimentelle forsøg. Motion og Eksperimentelt Forsøg - DEH-gruppen afholdt fra væskeindtag. EUH-gruppens væske målt over varigheden af motionssessionen (60 minutter).
Blodtryk
Tidsramme: Medicinsk screening for at fastslå berettigelse
systolisk/diastolisk (mmHg)
Medicinsk screening for at fastslå berettigelse
Puls
Tidsramme: Ved medicinsk screening for at afgøre berettigelse. Gennem hele varigheden af hver 90-120 minutters motionstest. Gennem hele varigheden af 120-150 minutter af hver eksperimentel test.
bpm
Ved medicinsk screening for at afgøre berettigelse. Gennem hele varigheden af hver 90-120 minutters motionstest. Gennem hele varigheden af 120-150 minutter af hver eksperimentel test.
Standardiseret træningsintensitet
Tidsramme: Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60-minutters træningsprøve for at nå 70-80 % af VO2 max. Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60-minutters eksperimentprøve for at nå 50-80 % af VO2 max.
W
Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60-minutters træningsprøve for at nå 70-80 % af VO2 max. Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver 60-minutters eksperimentprøve for at nå 50-80 % af VO2 max.
Svedrate
Tidsramme: I hele 60 minutters varighed af træningsprøvens træningsomgang. I hele 60 minutters varighed af hver eksperimentelle prøves træningsomgang.
[Kropsmassetab (kg) + væskeindtag (mL)] / Varighed af træning (timer)
I hele 60 minutters varighed af træningsprøvens træningsomgang. I hele 60 minutters varighed af hver eksperimentelle prøves træningsomgang.
Data fra bærbar sensor
Tidsramme: Kontinuerlig dataindsamling over 24 timer fra starten af motionsforsøget gennem til afslutningen af det eksperimentelle forsøg.
fotopletysmogram (PPG) bølgeformsdata - optiske signaler opnået fra fotopletysmografi, som måler blodvolumenændringer i vævnets mikrovaskulære seng.
Kontinuerlig dataindsamling over 24 timer fra starten af motionsforsøget gennem til afslutningen af det eksperimentelle forsøg.
Rate of Perceived Exhaustion
Tidsramme: Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver (2x) 30-minutters træningssession for hvert træningsforsøg. Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver (2x) 30-minutters træningssession for hvert eksperimentelt forsøg.
Borg-skalaen for vurdering af opfattet anstrengelse. Vurderet på en skala fra 6-20 fra Ingen anstrengelse overhovedet til maksimal anstrengelse.
Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver (2x) 30-minutters træningssession for hvert træningsforsøg. Hvert 10. minut gennem hele varigheden af hver (2x) 30-minutters træningssession for hvert eksperimentelt forsøg.
Menstruationskategorisering
Tidsramme: Efter medicinsk screening og en måned før første studiesession
Nuværende status (f.eks. prævention, regelmæssige menstruationer eller ej, osv.) registreret via fysisk log eller et hjemmemonitoringssæt til menstruationscyklus (Proov)
Efter medicinsk screening og en måned før første studiesession
Bivirkninger
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 uger for mandlige forsøgspersoner og 8 uger for kvindelige forsøgspersoner.
Dokumenterede ændringer i helbred og symptomer
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 3 uger for mandlige forsøgspersoner og 8 uger for kvindelige forsøgspersoner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Samarbejdspartnere

University of Ontario Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-2507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydreringsstatus

Kliniske forsøg med Træningsforsøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner