Het effect van de hydratiestatus op substraatoxidatie in rust en tijdens lichte en matige inspanning
25 augustus 2026 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Metabole flexibiliteit is het vermogen om goed te schakelen tussen vet- en koolhydraatvoorraden om onder verschillende omstandigheden (rust, voeding, inspanning) als energiebron te gebruiken. Stoornissen in metabole flexibiliteit, ook wel metabole inflexibiliteit genoemd, worden verondersteld een onderliggende oorzaak te zijn van metabole ziekten, zoals diabetes type 2. Langdurige lage vochtinname kan het risico op diabetes type 2 verhogen door insulineresistentie, een vorm van metabole inflexibiliteit. Verder is aangetoond dat lage vochtinname het vermogen om de brandstofvoorkeur tijdens inspanning te veranderen, kan schaden.
Hoewel er enig bewijs is dat lage vochtinname kan leiden tot verminderde metabole flexibiliteit, is meer informatie nodig. Daarom is het doel van deze studie om de impact van de hydratiestatus op substraatvoorkeur in rust en tijdens inspanning bij verschillende intensiteiten (licht en matig) te evalueren. Verder zullen we onderzoeken of biologisch geslacht en de menstruatiecyclusfase de hydratatie en het metabolisme onder dezelfde omstandigheden beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 3-arm-interventie wordt bij vrouwen voltooid tijdens zowel de folliculaire als de luteale fase, in totaal 13 bezoeken inclusief de medische screening.
Bij mannen wordt de 3-arm-interventie één keer voltooid, in totaal 7 bezoeken inclusief de medische screening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Newcastle, Ontario, Canada, L1B0A9
- PeakGenics Innovation InPeakGenics Innovation Incc
-
-
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon is mannelijk of vrouwelijk
- Indien vrouwelijk, is de proefpersoon niet zwanger (op basis van zelfrapportage)
- Indien vrouwelijk, is de proefpersoon gestopt met het gebruik van anticonceptiemiddelen of heeft een langwerkend omkeerbaar anticonceptiemiddel verwijderd >6 maanden voor aanvang van de studie
- Indien vrouwelijk, heeft de proefpersoon een normale menstruatiecyclus (21-35 dagen)
- Indien vrouwelijk, is de proefpersoon bereid haar menstruatiecyclus bij te houden
- Indien vrouwelijk, heeft de proefpersoon een smartphone die compatibel is voor een applicatie om de menstruatiecyclus bij te houden (alleen vrouwen) en/of draagbare data (vrouwen en mannen)
- De proefpersoon is 18-35 jaar oud, inclusief
- De body mass index (BMI) van de proefpersoon ligt tussen 18,5-25 kg/m²
- De proefpersoon is ten minste recreatief actief (neemt deel aan matig intensieve, intermitterende of steady-state lichaamsbeweging minstens 3 dagen per week gedurende minstens 60 minuten per keer)
- De proefpersoon is gewend om minstens 60 minuten te fietsen
- De proefpersoon rookt niet (of is gestopt gedurende minstens 6 maanden)
- De proefpersoon gebruikt geen medicatie die de studie kan verstoren (bijvoorbeeld diuretica, laxeermiddelen of afslankmiddelen)
- De proefpersoon heeft geen gezondheidsproblemen die de studie zouden kunnen verstoren zoals aangegeven op de algemene gezondheidsvragenlijst (GHQ), bijvoorbeeld cardiovasculaire, renale of metabole aandoeningen
- De proefpersoon is niet actief betrokken bij een afslankinterventie (diëten en/of anti-obesitas medicatie)
- De proefpersoon is niet allergisch voor kleefstoffen (bijvoorbeeld medische tape)
- De proefpersoon is bereid om 24 uur voorafgaand aan het bezoek geen alcohol te consumeren
- De proefpersoon is bereid om 's nachts te vasten (~8-12 uur)
- De proefpersoon is bereid om gedurende 24 uur geen intensieve lichaamsbeweging te verrichten (alleen lichte fysieke activiteit)
- De proefpersoon is bereid om indien nodig te worden geschoren op de pleister- of elektrodeplaats
- De proefpersoon is bereid om de dag voor elk laboratoriumbezoek exact hetzelfde voedsel te eten
- In staat om Engels te spreken, schrijven en lezen
- Verstrekking van schriftelijke toestemming om deel te nemen
Exclusiecriteria:
- De proefpersoon heeft de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan een klinische studie
- De proefpersoon heeft de afgelopen 36 maanden deelgenomen aan een PepsiCo-studie
- De proefpersoon heeft een aandoening of gebruikt medicatie waarvan de onderzoeker gelooft dat dit zijn/haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, het studierprotocol na te leven, zou kunnen verstoren, wat de interpretatie van de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden, of de persoon onnodig risico zou kunnen opleveren
- De proefpersoon is allergisch voor alcohol (alcohol voorafgaande doekjes worden gebruikt voor bloedafnames)
- Indien vrouwelijk, gebruikt de proefpersoon anticonceptiemiddelen of heeft een langwerkend omkeerbaar anticonceptiemiddel
- Indien mannelijk, ondergaat de proefpersoon hormoontherapie om testosteronniveaus te veranderen (injecties, transdermale pleister, pil, etc.)
- De proefpersoon is in dienst van, of heeft een ouder, voogd of ander direct familielid in dienst van een bedrijf dat producten vervaardigt die concurreren met een Gatorade-product. Als de proefpersoon niet zeker weet of een bedrijf als concurrent van Gatorade wordt beschouwd, wordt hem/haar gevraagd om de naam van het andere bedrijf en de aard van hun relatie met dat bedrijf aan de studieonderzoeker door te geven voordat hij/zij de geïnformeerde toestemming ondertekent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Part 1- Dehydrated control trial
Fluid restriction during exercise and for remaining 24 hours
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
Ander: Part 1 - Euhydrated with water
Euhydrated with water to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
Experimenteel: Part 1 - Euhydrated with electrolyte beverage
Euhydrated with electrolyte beverage (220 mg sodium in 20 oz) to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
Experimenteel: Part 2 - Euhydrated with water and electrolyte beverage
Euhydrated with water and electrolyte beverage to maintain euhydration status over 3-day study period
|
a 2-hour oral glucose tolerance test
|
|
Ander: Part 2 - Dehydration
fluid restriction during experimental period (3 days),
|
a 2-hour oral glucose tolerance test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio
Tijdsspanne: Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
|
Part 1 only.
VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device) while exercising on cycle ergometer.
|
Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
|
|
Blood glucose levels
Tijdsspanne: baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
|
Part 2 only. mg/dL
|
baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatiecategorisering
Tijdsspanne: Na medische screening en één maand voor de eerste studiesessie
|
Huidige status (bijv. anticonceptie, regelmatige menstruatie of niet, etc.) bijgehouden via een fysiek logboek of een thuismonitoringskit voor de menstruatiecyclus (Proov)
|
Na medische screening en één maand voor de eerste studiesessie
|
|
Body Mass
Tijdsspanne: Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
|
Part 1 & 2. kg
|
Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
|
|
Plasma copeptin concentration
Tijdsspanne: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. pmol/L
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Plasma osmolality
Tijdsspanne: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. mOsm/kg
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Blood glucose
Tijdsspanne: At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
|
Part 1. mg/dL
|
At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
|
|
Blood lactate
Tijdsspanne: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. mmol/L
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) mitochondrial function
Tijdsspanne: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. cells/uL
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Urine Specific Gravity
Tijdsspanne: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. au
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
|
Urine Osmolality
Tijdsspanne: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
Part 1 & 2. mOsm/kg
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
|
Urine mass
Tijdsspanne: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
Part 1 & 2. g
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
|
Urine Color
Tijdsspanne: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. Scale of 1 (most hydrated) to 7 (most dehydrated)
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
|
Fat and Carbohydrate Oxidation
Tijdsspanne: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device.
Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
|
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
|
Energy Expenditure
Tijdsspanne: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. kcal-resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device.
Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
|
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
|
VO2 peak
Tijdsspanne: Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
|
Part 1 only.
mL/kg/min measured using indirect calorimetry (Moxus or similar device)
|
Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
|
|
Fat and fat-free mass
Tijdsspanne: At medical screening to determine body composition
|
Part 1 & Part 2. kg measured using BodPod
|
At medical screening to determine body composition
|
|
Fluid Intake
Tijdsspanne: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
|
Part 1 & Part 2. mL
|
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
|
|
Blood Pressure
Tijdsspanne: Medical Screening to determine eligibility
|
Part 1 only.
systolic/diastolic (mmHg)
|
Medical Screening to determine eligibility
|
|
Heart Rate
Tijdsspanne: At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
|
Part 1 only. bpm
|
At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
|
|
Standardized Exercise Intensity
Tijdsspanne: Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
|
Part 1 Only. W
|
Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
|
|
Sweat Rate
Tijdsspanne: Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
|
Part 1 only.
[Body mass loss (kg) + fluid intake (mL)]/Duration of exercise (hr)
|
Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
|
|
Wearable Sensr Data
Tijdsspanne: Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
|
Part 1 only.
photoplethysmogram (PPG) waveform data- optical signals obtained from photoplethysmography, which measure blood volume changes in the microvascular bed of tissue.
|
Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
|
|
Rate of Perceived Exhaustion
Tijdsspanne: Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
|
Part 1 Only.
Borg scale of rating of perceived exertion.
Rated on a 6-20 scale from No exertion at all to maximal exertion.
|
Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
|
|
Adverse Events
Tijdsspanne: Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
|
Part 1 & 2. Documented changes in health and symptoms
|
Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
|
|
RER
Tijdsspanne: 30 min pre-2 hour OGTT.
|
Part 2 only.
VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device).
|
30 min pre-2 hour OGTT.
|
|
Diet Log
Tijdsspanne: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
|
Part 1 & 2.
|
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
|
|
AUC during OGTT
Tijdsspanne: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
Part 2 only.
Area under the curve
|
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
|
Plasma insulin concentration
Tijdsspanne: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
Part 2 only. insulin units
|
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
|
Continuous Glucose Monitor (CGM) Outputs
Tijdsspanne: Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
|
Part 2 only.
time in range, time above range, time below range
|
Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2507
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .