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Der Einfluss des Hydratationsstatus auf die Substratoxidation in Ruhe und während leichter und moderater Belastung

27. Februar 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Der Einfluss des Hydratationszustands auf die Substratoxidation in Ruhe und bei leichter bis moderater Bewegung

Metabolische Flexibilität ist die Fähigkeit, angemessen zwischen Fett- und Kohlenhydratspeichern zu wechseln, um sie unter verschiedenen Bedingungen (Ruhe, Nahrungsaufnahme, Bewegung) für Energie zu nutzen. Beeinträchtigungen der metabolischen Flexibilität, auch als metabolische Inflexibilität bekannt, gelten als eine zugrunde liegende Ursache von Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes. Langfristig geringe Flüssigkeitsaufnahme kann das Risiko für Typ-2-Diabetes aufgrund von Insulinresistenz, einer Form der metabolischen Inflexibilität, erhöhen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass geringe Flüssigkeitsaufnahme die Fähigkeit beeinträchtigt, die Brennstoffpräferenz während des Trainings zu wechseln.

Während es einige Hinweise darauf gibt, dass geringe Flüssigkeitsaufnahme zu beeinträchtigter metabolischer Flexibilität führen kann, sind weitere Informationen erforderlich. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen des Hydratationsstatus auf die Substratpräferenz in Ruhe und während des Trainings bei unterschiedlichen Intensitäten (leicht und moderat) zu bewerten. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob das biologische Geschlecht und die Phase des Menstruationszyklus die Hydratation und den Stoffwechsel unter denselben Bedingungen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 3-armige Intervention wird bei Frauen sowohl in der Follikel- als auch in der Lutealphase durchgeführt, insgesamt 13 Besuche inklusive des medizinischen Screenings. Bei Männern wird die 3-armige Intervention einmalig durchgeführt, insgesamt 7 Besuche inklusive des medizinischen Screenings.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist männlich oder weiblich
  • Wenn weiblich, ist die Teilnehmerin nicht schwanger (basierend auf Selbstauskunft)
  • Wenn weiblich, hat die Teilnehmerin die Einnahme von Verhütungsmitteln eingestellt oder langwirksame reversible Verhütungsmittel >6 Monate vor Studienbeginn entfernt
  • Wenn weiblich, hat die Teilnehmerin einen normalen Menstruationszyklus (21-35 Tage)
  • Wenn weiblich, ist die Teilnehmerin bereit, ihren Menstruationszyklus zu verfolgen
  • Wenn weiblich, hat die Teilnehmerin ein Smartphone, das mit der Anwendung zur Verfolgung des Menstruationszyklus (nur weiblich) und/oder Wearable-Daten (weiblich und männlich) kompatibel ist
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist 18-35 Jahre alt, einschließlich
  • Der Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmerin oder des Teilnehmers liegt zwischen 18,5-25 kg/m²
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist mindestens in der Freizeit aktiv (mindestens 3 Tage pro Woche mindestens 60 Minuten lang mittelintensiv, intermittierend oder im Steady-State trainiert)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist an mindestens 60-minütiges Radfahren gewöhnt
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer raucht nicht (oder hat seit mindestens 6 Monaten aufgehört)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer nimmt keine Medikamente ein, die die Studie beeinträchtigen könnten (z.B. Diuretika, Abführmittel oder Gewichtsverlustmedikamente)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat keine Gesundheitszustände, die die Studie beeinträchtigen würden, wie im allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ) angegeben, z.B. kardiovaskuläre, renale oder metabolische Erkrankungen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist nicht aktiv an einer Gewichtsverlustintervention beteiligt (Diät und/oder Anti-Adipositas-Medikamente)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist nicht allergisch gegen Klebstoffe (z.B. medizinisches Klebeband)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, 24 Stunden vor dem Besuch(en) auf Alkoholkonsum zu verzichten
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, über Nacht zu fasten (~8-12 Stunden)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, 24 Stunden lang auf intensive Bewegung zu verzichten (nur leichte körperliche Aktivität)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, sich bei Bedarf an Pflaster- oder Elektrodenstellen rasieren zu lassen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, am Tag vor jedem Laborbesuch genau dasselbe Essen zu sich zu nehmen
  • In der Lage, Englisch zu sprechen, zu schreiben und zu lesen
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat in den letzten 36 Monaten an einer PepsiCo-Studie teilgenommen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat einen Zustand oder nimmt Medikamente ein, von denen die Studienleiterin oder der Studienleiter glaubt, dass sie die Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung oder zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen, die die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnten
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist allergisch gegen Alkohol (Alkohol-Vorreinigungstücher werden für Blutentnahmen verwendet)
  • Wenn weiblich, nimmt die Teilnehmerin Verhütungsmittel ein oder hat ein langwirksames reversibles Verhütungsmittel
  • Wenn männlich, unterzieht sich der Teilnehmer einer Hormontherapie zur Veränderung des Testosteronspiegels (Injektionen, transdermales Pflaster, Pille usw.)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bei einem Unternehmen beschäftigt, das Produkte herstellt, die mit Gatorade-Produkten konkurrieren, oder hat ein Elternteil, einen Vormund oder ein anderes unmittelbares Familienmitglied, das bei einem solchen Unternehmen beschäftigt ist. Wenn die Teilnehmerin oder der Teilnehmer unsicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, wird sie oder er gebeten, der Studienleiterin oder dem Studienleiter vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung den Namen des anderen Unternehmens und die Art ihrer oder seiner Beziehung zu diesem Unternehmen mitzuteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dehydrierte Kontrollstudie
Flüssigkeitsrestriktion während des Trainings und für die verbleibenden 24 Stunden
Sonstiges: Bewegungsstudie
Führen Sie für etwa 1 Stunde ein stationäres Fahrradtraining mit 70-80% der maximalen Herzfrequenz durch
Sonstiges: Experimentelle Studie
24 Stunden nach der Übungsstudie, nach dem zugewiesenen 24-Stunden-Hydrationsplan, indirekte Kalorimetrie durchführen, gefolgt von 30 Minuten leichtem Radfahren (~50 % VO2 max) und dann 30 Minuten mittlerem bis hohem Radfahren (~80 % VO2 max).
Sonstiges: Hydriert mit Wasser
Euhydriert mit Wasser, um den Schweißverlust auszugleichen und die Hydratation über einen 24-Stunden-Zeitraum aufrechtzuerhalten
Sonstiges: Bewegungsstudie
Führen Sie für etwa 1 Stunde ein stationäres Fahrradtraining mit 70-80% der maximalen Herzfrequenz durch
Sonstiges: Experimentelle Studie
24 Stunden nach der Übungsstudie, nach dem zugewiesenen 24-Stunden-Hydrationsplan, indirekte Kalorimetrie durchführen, gefolgt von 30 Minuten leichtem Radfahren (~50 % VO2 max) und dann 30 Minuten mittlerem bis hohem Radfahren (~80 % VO2 max).
Experimental: Euhydriert mit Elektrolytgetränk
Euhydriert mit Elektrolytgetränk (220 mg Natrium in 20 oz), um den Schweißverlust auszugleichen und die Hydratation über einen 24-Stunden-Zeitraum aufrechtzuerhalten
Sonstiges: Bewegungsstudie
Führen Sie für etwa 1 Stunde ein stationäres Fahrradtraining mit 70-80% der maximalen Herzfrequenz durch
Sonstiges: Experimentelle Studie
24 Stunden nach der Übungsstudie, nach dem zugewiesenen 24-Stunden-Hydrationsplan, indirekte Kalorimetrie durchführen, gefolgt von 30 Minuten leichtem Radfahren (~50 % VO2 max) und dann 30 Minuten mittlerem bis hohem Radfahren (~80 % VO2 max).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorischer Quotient
Zeitfenster: Gemessen im Verlauf der während der Trainings- und Versuchsreihen durchgeführten Trainingseinheiten. Verglichen über die DEH-, EUH-H2O- und EUH-Elektrolyt-Armgruppen.
VCO2 / VO2 gemessen mittels indirekter Kalorimetrie durch einen metabolischen Cart (Moxus oder ähnliches Gerät) während der Belastung auf einem Fahrradergometer.
Gemessen im Verlauf der während der Trainings- und Versuchsreihen durchgeführten Trainingseinheiten. Verglichen über die DEH-, EUH-H2O- und EUH-Elektrolyt-Armgruppen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpermasse
Zeitfenster: Übungsstudie – nach Blasenentleerung zu Beginn, nach der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit und nach 20-minütiger Ruhepause Kontrollstudie – nach Blasenentleerung zu Beginn, nach 10-minütiger Ruhepause, nach der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit und nach 20-minütiger Ruhepause
kg
Übungsstudie – nach Blasenentleerung zu Beginn, nach der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit und nach 20-minütiger Ruhepause Kontrollstudie – nach Blasenentleerung zu Beginn, nach 10-minütiger Ruhepause, nach der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit und nach 20-minütiger Ruhepause
Plasma-Copeptin-Konzentration
Zeitfenster: Übungsversuch - Nach 10 min Ruhe, vor der Übungseinheit. Experimenteller Versuch - Nach 10 min Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit; nach 20 min Ruhe.
pmol/L
Übungsversuch - Nach 10 min Ruhe, vor der Übungseinheit. Experimenteller Versuch - Nach 10 min Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit; nach 20 min Ruhe.
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: Trainingsstudie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor der Trainingseinheit. Experimentalstudie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit; nach 20 Minuten Ruhe.
mOsm/kg
Trainingsstudie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor der Trainingseinheit. Experimentalstudie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit; nach 20 Minuten Ruhe.
Blutzucker
Zeitfenster: Bei der medizinischen Voruntersuchung zur Feststellung der Eignung. Belastungsstudie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor der Belastungseinheit. Experimentelle Studie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor der indirekten Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Belastungseinheit; nach 20 Minuten Ruhe.
mg/dL
Bei der medizinischen Voruntersuchung zur Feststellung der Eignung. Belastungsstudie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor der Belastungseinheit. Experimentelle Studie - Nach 10 Minuten Ruhe, vor der indirekten Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Belastungseinheit; nach 20 Minuten Ruhe.
Laktat im Blut
Zeitfenster: Trainingsversuch - Nach 10 min Ruhe, vor der Trainingseinheit. Experimentalversuch - Nach 10 min Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit; nach 20 min Ruhe.
mmol/L
Trainingsversuch - Nach 10 min Ruhe, vor der Trainingseinheit. Experimentalversuch - Nach 10 min Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit; nach 20 min Ruhe.
Mitochondriale Funktion von peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC)
Zeitfenster: Trainingsversuch - Nach 10 min Ruhe, vor Trainingsbelastung. Experimenteller Versuch - Nach 10 min Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach 1. und 2. 30-minütiger Trainingsbelastung; nach 20 min Ruhe.
Zellen/µL
Trainingsversuch - Nach 10 min Ruhe, vor Trainingsbelastung. Experimenteller Versuch - Nach 10 min Ruhe, vor indirekter Kalorimetrie; nach 1. und 2. 30-minütiger Trainingsbelastung; nach 20 min Ruhe.
Urin-Spezifisches Gewicht
Zeitfenster: Trainingsstudie-Basiswert, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase Experimentelle Studie-Basiswert, nach der Ruhestoffwechselbewertung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase
au
Trainingsstudie-Basiswert, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase Experimentelle Studie-Basiswert, nach der Ruhestoffwechselbewertung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase
Urinosmolalität
Zeitfenster: Trainingsstudie-Baseline, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe Experimentelle Studie-Baseline, nach der Ruhestoffwechselbewertung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe
mOsm/kg
Trainingsstudie-Baseline, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe Experimentelle Studie-Baseline, nach der Ruhestoffwechselbewertung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe
Urinmasse
Zeitfenster: Trainingsstudie - Ausgangswert, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase Experimentelle Studie - Ausgangswert, nach der Ruhestoffwechselmessung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase
g
Trainingsstudie - Ausgangswert, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase Experimentelle Studie - Ausgangswert, nach der Ruhestoffwechselmessung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20-minütiger Ruhephase
Urinfarbe
Zeitfenster: Trainingsstudie-Basislinie, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe Experimentelle Studie-Basislinie, nach der Ruhestoffwechselbewertung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe
Skala von 1 (am besten hydriert) bis 7 (am stärksten dehydriert)
Trainingsstudie-Basislinie, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe Experimentelle Studie-Basislinie, nach der Ruhestoffwechselbewertung, nach der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit und nach 20 Minuten Ruhe
Fett- und Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Übungstest - Ruhestoffwechsel bewertet über 30-minütige Ruhephase vor der Übungseinheit und Übungsstoffwechsel bewertet über die letzten 10 Minuten der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit.
Ruhestoffwechsel gemessen mit Cosmed Quark oder ähnlichem Gerät. Belastungsstoffwechsel gemessen mit Moxus oder ähnlichem Gerät.
Übungstest - Ruhestoffwechsel bewertet über 30-minütige Ruhephase vor der Übungseinheit und Übungsstoffwechsel bewertet über die letzten 10 Minuten der 1. und 2. 30-minütigen Übungseinheit.
Energieverbrauch
Zeitfenster: Trainingsstudie - Ruhestoffwechsel wird über 30-minütige Ruhephase vor der Trainingseinheit bewertet und Trainingsstoffwechsel wird über die letzten 10 Minuten der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit bewertet.
kcal-Ruheumsatz gemessen mit Cosmed Quark oder ähnlichem Gerät. Aktivitätsumsatz gemessen mit Moxus oder ähnlichem Gerät.
Trainingsstudie - Ruhestoffwechsel wird über 30-minütige Ruhephase vor der Trainingseinheit bewertet und Trainingsstoffwechsel wird über die letzten 10 Minuten der 1. und 2. 30-minütigen Trainingseinheit bewertet.
VO₂-Spitzenwert
Zeitfenster: Beurteilt beim medizinischen Screening während eines Stresstests mit einem 12-Kanal-EKG auf einem Fahrradergometer.
mL/kg/min gemessen mittels indirekter Kalorimetrie (Moxus oder ähnliches Gerät)
Beurteilt beim medizinischen Screening während eines Stresstests mit einem 12-Kanal-EKG auf einem Fahrradergometer.
Fettmasse und fettfreie Masse
Zeitfenster: Bei der medizinischen Untersuchung zur Bestimmung der Körperzusammensetzung
kg gemessen mit BodPod
Bei der medizinischen Untersuchung zur Bestimmung der Körperzusammensetzung
Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: vom Probanden im bereitgestellten Protokoll für 24 Stunden vor dem Training und den experimentellen Versuchen dokumentiert. Training und experimenteller Versuch - DEH-Gruppe wurde von der Flüssigkeitsaufnahme ausgeschlossen. EUH-Gruppe Flüssigkeitsaufnahme über die Dauer der Trainingseinheit (60 Minuten) gemessen.
mL
vom Probanden im bereitgestellten Protokoll für 24 Stunden vor dem Training und den experimentellen Versuchen dokumentiert. Training und experimenteller Versuch - DEH-Gruppe wurde von der Flüssigkeitsaufnahme ausgeschlossen. EUH-Gruppe Flüssigkeitsaufnahme über die Dauer der Trainingseinheit (60 Minuten) gemessen.
Blutdruck
Zeitfenster: Medizinische Screening zur Bestimmung der Eignung
systolisch/diastolisch (mmHg)
Medizinische Screening zur Bestimmung der Eignung
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bei der medizinischen Screening-Untersuchung zur Bestimmung der Eignung. Während der gesamten Dauer jeder 90-120-minütigen Trainingsstudie. Während der gesamten Dauer von 120-150 Minuten jeder experimentellen Studie.
bpm
Bei der medizinischen Screening-Untersuchung zur Bestimmung der Eignung. Während der gesamten Dauer jeder 90-120-minütigen Trainingsstudie. Während der gesamten Dauer von 120-150 Minuten jeder experimentellen Studie.
Standardisierte Trainingsintensität
Zeitfenster: Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes 60-minütigen Belastungstests, um 70-80 % der VO2 max zu erreichen. Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes 60-minütigen Versuchstests, um 50-80 % der VO2 max zu erreichen.
W
Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes 60-minütigen Belastungstests, um 70-80 % der VO2 max zu erreichen. Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes 60-minütigen Versuchstests, um 50-80 % der VO2 max zu erreichen.
Schweißrate
Zeitfenster: Während der gesamten Dauer von 60 Minuten der Trainingsbelastung in der Trainingsstudie. Während der gesamten Dauer von 60 Minuten der Trainingsbelastung in jedem experimentellen Versuch.
[Körpergewichtsverlust (kg) + Flüssigkeitsaufnahme (ml)]/Trainingsdauer (h)
Während der gesamten Dauer von 60 Minuten der Trainingsbelastung in der Trainingsstudie. Während der gesamten Dauer von 60 Minuten der Trainingsbelastung in jedem experimentellen Versuch.
Wearable-Sensordaten
Zeitfenster: Kontinuierliche Datenerfassung über 24 Stunden vom Beginn des Bewegungstests bis zum Abschluss des experimentellen Versuchs.
Photoplethysmogramm (PPG)-Wellenformdaten - optische Signale, die durch Photoplethysmographie gewonnen werden und Blutvolumenänderungen im mikrovaskulären Bett des Gewebes messen.
Kontinuierliche Datenerfassung über 24 Stunden vom Beginn des Bewegungstests bis zum Abschluss des experimentellen Versuchs.
Ermüdungsempfinden
Zeitfenster: Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes (2x) 30-minütigen Trainingsabschnitts für jede Übungsstudie. Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes (2x) 30-minütigen Trainingsabschnitts für jede experimentelle Studie.
Borg-Skala zur Bewertung der empfundenen Anstrengung. Bewertet auf einer Skala von 6-20 von "Überhaupt keine Anstrengung" bis "Maximale Anstrengung".
Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes (2x) 30-minütigen Trainingsabschnitts für jede Übungsstudie. Alle 10 Minuten während der gesamten Dauer jedes (2x) 30-minütigen Trainingsabschnitts für jede experimentelle Studie.
Menstruationskategorisierung
Zeitfenster: Nach medizinischer Voruntersuchung und einen Monat vor der ersten Studienphase
Aktueller Status (z.B. Verhütung, regelmäßige Perioden oder nicht, etc.) verfolgt durch physisches Protokoll oder ein Menstruationszyklus-Monitoring-Kit für zu Hause (Proov)
Nach medizinischer Voruntersuchung und einen Monat vor der ersten Studienphase
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen für männliche Probanden und 8 Wochen für weibliche Probanden.
Dokumentierte Veränderungen in Gesundheit und Symptomen
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Wochen für männliche Probanden und 8 Wochen für weibliche Probanden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Mitarbeiter

University of Ontario Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-2507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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