Projekt MUSICare: Vliv diferencované expozice hudbě na pocity související s cvičením u pacientů v kardiologické rehabilitaci (MUSICare)
Projekt MUSICare: Vlivy diferencované hudební expozice na pocity související s cvičením u hospitalizovaných pacientů v kardiologické rehabilitaci
Afektivní jevy, jako je základní afekt, zapamatovaná radost nebo předpokládaná radost, hrají klíčovou roli v podpoře fyzické aktivity (PA), zejména u hospitalizovaných pacientů. Bylo prokázáno, že použití hudby je zvláště nákladově efektivním a nízko-bariérovým přístupem k podpoře pozitivní afektivní valence během PA. Avšak intervence využívající hudbu ke zlepšení cvičením souvisejících afektivních jevů u hospitalizovaných pacientů chybí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat intervenci, která kombinuje účinky hudby s "pravidlem vrcholu a konce" na základní afektivní reakce (valenci a vzrušení), zapamatovanou radost a předpokládanou radost spojenou s cvičebními sezeními u hospitalizovaných pacientů v kardiologické rehabilitaci.
Primárním cílem této studie bude zkoumat účinek diferencované expozice hudbě na základní afektivní reakce, hodnocení vnímané námahy a psychofyziologické reakce na trénink střední intenzity v kontinuálním režimu (MICT), stejně jako na související zapamatovanou radost, požitek z cvičení a předpokládanou radost. Sekundárním cílem bude posoudit potenciální mediující účinek afektivní valence na konci MICT na zapamatovanou radost a požitek z cvičení. Třetím cílem bude posoudit účinek MICT s hudbou nebo bez hudby na úlohu hodnocení emocí spolu s pupilometrickými měřeními. Nakonec studie prozkoumá vliv zapamatované radosti na následnou předpokládanou radost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Tessitore, MD
- Telefonní číslo: +41795532615
- E-mail: elena.tessitore@hcuge.ch
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1205
- Nábor
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Kontakt:
- Véronique Menoni, PhD
- Telefonní číslo: +41223729195
- E-mail: veronique.menoni@hcuge.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christophe Luthy, Prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci zařazení do třídenního kardiologického rehabilitačního programu založeného na cvičení
- Věkové rozmezí 50–75 let
- Mohou snášet protokol studie bez nepřiměřeného rizika
- Schopni poskytnout písemný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace fyzické aktivity s ohledem na zdravotní stav
- Přítomnost kognitivní nebo psychické poruchy
- Sluchové postižení se sluchadly nebo bez nich
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MFH
Hudba v první polovině tréninkové jednotky
|
Vystavení hudbě hrané v různých fázích fyzické aktivity
|
|
Experimentální: MSH
Hudba v druhé polovině cvičební jednotky
|
Vystavení hudbě hrané v různých fázích fyzické aktivity
|
|
Experimentální: MT
Hudba po celou dobu cvičení
|
Vystavení hudbě hrané v různých fázích fyzické aktivity
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Cvičební relace bez hudby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Afektivní valence během tréninku střední intenzity s kontinuální zátěží
Časové okno: 22 minut
|
Měřeno pomocí stupnice plnění (FS)
|
22 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Afektivní vzrušení během tréninku střední intenzity s kontinuální zátěží
Časové okno: 25 minut
|
Afektivní vzrušení bude měřeno v pěti časových bodech (minuta 3, minuta 12, minuta 13, minuta 22 a minuta 25) pomocí Škály pocitového vzrušení (Svebak & Murgatroyd, 1985), což je jednopoložková bipolární hodnotící škála využívající větu "Jak vzrušeně se skutečně cítíte?" s možnými odpověďmi v rozsahu od 1 (nízké vzrušení) do 6 (vysoké vzrušení).
|
25 minut
|
|
Hodnocení vnímané námahy během středně intenzivního kontinuálního tréninku
Časové okno: 5 minut po každém tréninku
|
Zapamatovaná příjemnost bude měřena 5 minut po každém tréninku pomocí vizuální analogové škály prezentované na tabletu Samsung Galaxy v rozsahu od -100 (velmi nepříjemné) do +100 (velmi příjemné) v intervalech po 1 (Zenko et al., 2016). Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na následující otázku: "Jak se cítíte po cvičení?" (Hutchinson et al., 2023).
|
5 minut po každém tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Jiný identifikátor: HumRes)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .