- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305389
MUSICare-projektet: Effekter af differentieret musikudsættelse på motionsrelaterede affekter blandt kardiologiske rehabiliteringsindlagte patienter (MUSICare)
MUSICare-projektet: Effekter af differentieret musikudsaettelse på træningsrelaterede følelser blandt hjerterehabiliteringsindlagte patienter
Affektive fænomener, såsom kerneaffekt, husket fornøjelse eller forudset fornøjelse, spiller en nøglerolle i at fremme fysisk aktivitet (PA) adfærd, især blandt indlagte patienter. Brugen af musik har vist sig at være en særligt omkostningseffektiv og lavfriksions tilgang til at fremme positiv affektiv valens under PA. Dog mangler der interventioner, der bruger musik til at forbedre træningsrelaterede affektive fænomener blandt indlagte patienter. Denne undersøgelse vil sigte mod at undersøge en intervention, der kombinerer musikken med "peak-end reglen" på kerneaffektive responser (valens og arousal), husket fornøjelse og forudset fornøjelse forbundet med træningssessioner blandt hjerterehabiliteringsindlagte patienter.
Det primære formål med nærværende undersøgelse vil være at undersøge effekten af differentieret musikeksponering på kerneaffektive responser, vurderinger af opfattet anstrengelse og psykofysiologiske responser på moderat-intensiv kontinuerlig træning (MICT), samt på tilknyttet husket fornøjelse, træningsglæde og forudset fornøjelse. Et sekundært formål vil være at vurdere den potentielle mediierende effekt af affektiv valens ved afslutningen af MICT på husket fornøjelse og træningsglæde. Et tredje formål vil være at vurdere effekten af MICT med eller uden musik på en følelsesmæssig vurderingsopgave sammen med pupillometriske målinger. Endelig vil undersøgelsen undersøge indflydelsen af husket fornøjelse på efterfølgende forudset fornøjelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elena Tessitore, MD
- Telefonnummer: +41795532615
- E-mail: elena.tessitore@hcuge.ch
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1205
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Kontakt:
- Véronique Menoni, PhD
- Telefonnummer: +41223729195
- E-mail: veronique.menoni@hcuge.ch
-
Ledende efterforsker:
- Christophe Luthy, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer indskrevet i et indlæggelsesbaseret 3-ugers hjerterehabiliteringsprogram med træning
- Aldersinterval 50-75 år
- Kan gennemføre studieprotokollen uden urimelig risiko
- I stand til at give skriftligt samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation mod fysisk aktivitet i forhold til sundhedstilstand
- Tilstedeværelse af kognitiv eller psykisk lidelse
- Hørenedsættelse med eller uden høreapparater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MFH
Musik i den første halvdel af træningssessionen
|
Eksponering for musik afspillet i forskellige faser af den fysiske aktivitet
|
|
Eksperimentel: MSH
Musik i den anden halvdel af træningssessionen
|
Eksponering for musik afspillet i forskellige faser af den fysiske aktivitet
|
|
Eksperimentel: MT
Musik Gennem Hele Træningssessionen
|
Eksponering for musik afspillet i forskellige faser af den fysiske aktivitet
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Træningssession uden musik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv valens under moderat intensitet kontinuerlig træning
Tidsramme: 22 minutter
|
Målt med fyldningsskala (FS)
|
22 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv arousal under moderat-intensitets kontinuerlig træning
Tidsramme: 25 minutter
|
Affektiv arousal vil blive målt på fem tidspunkter (minut 3, minut 12, minut 13, minut 22 og minut 25) ved brug af Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985), en enkelt-item bipolær vurderingsskala, der bruger sætningen "Hvor ophidset føler du dig egentlig?" med mulige svar fra 1 (lav arousal) til 6 (høj arousal).
|
25 minutter
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse under moderat intensitet kontinuerlig træning
Tidsramme: 5 minutter efter hver træningssession
|
Husket fornøjelse vil blive målt 5 minutter efter hver træningssession ved hjælp af en visuel analogisk skala præsenteret på en Samsung Galaxy Tab, der spænder fra -100 (meget ubehagelig) til +100 (meget behagelig) i intervaller på 1 (Zenko et al., 2016).
Deltagerne vil blive bedt om at besvare følgende spørgsmål: "Hvordan fik træningssessionen dig til at føle dig?" (Hutchinson et al., 2023).
|
5 minutter efter hver træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Anden identifikator: HumRes)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .