- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07305389
Projekt MUSICare: Wpływ zróżnicowanej ekspozycji na muzykę na afekt związany z ćwiczeniami wśród pacjentów hospitalizowanych w ramach rehabilitacji kardiologicznej (MUSICare)
Zjawiska afektywne, takie jak podstawowy afekt, zapamiętana przyjemność czy przewidywana przyjemność, odgrywają kluczową rolę w promowaniu aktywności fizycznej (PA), zwłaszcza wśród pacjentów hospitalizowanych. Wykazano, że wykorzystanie muzyki stanowi szczególnie opłacalne i niskobarierowe podejście do promowania pozytywnej walencji afektywnej podczas PA. Brakuje jednak interwencji wykorzystujących muzykę w celu poprawy zjawisk afektywnych związanych z ćwiczeniami wśród pacjentów hospitalizowanych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie interwencji łączącej efekty muzyki z "regułą szczyt-koniec" na podstawowe reakcje afektywne (walencja i pobudzenie), zapamiętaną przyjemność oraz przewidywaną przyjemność związaną z sesjami ćwiczeń wśród pacjentów hospitalizowanych w rehabilitacji kardiologicznej.
Głównym celem niniejszego badania będzie zbadanie wpływu zróżnicowanej ekspozycji na muzykę na podstawowe reakcje afektywne, oceny odczuwanego wysiłku i reakcje psychofizjologiczne na ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MICT), a także na związaną z nimi zapamiętaną przyjemność, przyjemność z ćwiczeń i przewidywaną przyjemność. Drugorzędnym celem będzie ocena potencjalnego efektu mediacyjnego walencji afektywnej na końcu MICT na zapamiętaną przyjemność i przyjemność z ćwiczeń. Trzecim celem będzie ocena wpływu MICT z muzyką lub bez na zadanie oceny emocjonalnej, wraz z pomiarami źrenicznymi. Wreszcie, badanie zbada wpływ zapamiętanej przyjemności na późniejszą przewidywaną przyjemność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elena Tessitore, MD
- Numer telefonu: +41795532615
- E-mail: elena.tessitore@hcuge.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1205
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Kontakt:
- Véronique Menoni, PhD
- Numer telefonu: +41223729195
- E-mail: veronique.menoni@hcuge.ch
-
Główny śledczy:
- Christophe Luthy, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby zapisane do stacjonarnego 3-tygodniowego programu rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach
- Przedział wiekowy 50-75 lat
- Zdolność do wytrzymania protokołu badania bez nadmiernego ryzyka
- Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie do aktywności fizycznej ze względu na stan zdrowia
- Obecność zaburzeń poznawczych lub psychologicznych
- Upośledzenie słuchu z aparatami słuchowymi lub bez nich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MFH
Muzyka w pierwszej połowie sesji treningowej
|
Ekspozycja na muzykę odtwarzaną w różnych fazach aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: MSH
Muzyka w drugiej połowie sesji treningowej
|
Ekspozycja na muzykę odtwarzaną w różnych fazach aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: MT
Muzyka w trakcie sesji ćwiczeń
|
Ekspozycja na muzykę odtwarzaną w różnych fazach aktywności fizycznej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Sesja ćwiczeń bez muzyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość afektywna podczas umiarkowanego treningu ciągłego
Ramy czasowe: 22 minuty
|
Mierzone skalą wypełnienia (FS)
|
22 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudzenie afektywne podczas treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: 25 minut
|
Pobudzenie afektywne będzie mierzone w pięciu punktach czasowych (minuta 3, minuta 12, minuta 13, minuta 22 i minuta 25) za pomocą Skali Odczuwanego Pobudzenia (Svebak & Murgatroyd, 1985), jednoelementowej dwubiegunowej skali oceny wykorzystującej zdanie "Jak pobudzony/a naprawdę się czujesz?" z możliwymi odpowiedziami w zakresie od 1 (niskie pobudzenie) do 6 (wysokie pobudzenie).
|
25 minut
|
|
Ocena odczuwanego wysiłku podczas treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: 5 minut po każdym treningu
|
Pamiętana przyjemność będzie mierzona 5 minut po każdej sesji treningowej przy użyciu wizualnej skali analogowej prezentowanej na tablecie Samsung Galaxy Tab, w zakresie od -100 (bardzo nieprzyjemne) do +100 (bardzo przyjemne) z interwałami co 1 (Zenko i in., 2016).
Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na następujące pytanie: "Jak sesja ćwiczeń wpłynęła na twoje samopoczucie?" (Hutchinson i in., 2023).
|
5 minut po każdym treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Inny identyfikator: HumRes)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .