- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07305389
MUSICare-hanke: Eriytetyn musiikkialtistuksen vaikutukset liikuntasuoritukseen liittyvään affektiin sydänkuntoutuspotilailla (MUSICare)
MUSICare-projekti: Eriytetyn musiikin altistuksen vaikutukset liikuntasuoritukseen liittyvään tunnetilaan sydänsairaaloiden kuntoutuspotilailla
Tunneilmiöillä, kuten perustunteella, muistetulla mielihyvällä tai ennustetulla mielihyvällä, on keskeinen rooli fyysisen aktiivisuuden (FA) käyttäytymisen edistämisessä, erityisesti potilailla. Musiikin käytön on osoitettu olevan erityisen kustannustehokas ja matalan kitkan lähestymistapa positiivisen affektiivisen valenssin edistämiseen FA:n aikana. Kuitenkin interventioita, jotka käyttävät musiikkia harjoitukseen liittyvien tunneilmiöiden parantamiseen potilailla, puuttuu. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan interventiota, joka yhdistää musiikin vaikutukset "huippupäätesäännön" kanssa perustunteisiin (valenssi ja virittyneisyys), muistettuun mielihyvään ja ennustettuun mielihyvään liittyen harjoitussessioihin sydänkuntoutuspotilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia eriytetyn musiikkialtistuksen vaikutusta perustunteisiin, koetun rasituksen arviointeihin ja psykofysiologisiin vasteisiin kohtalaisen intensiteetin jatkuvassa harjoittelussa (MICT), sekä liittyvään muistettuun mielihyvään, harjoituksen nautintoon ja ennustettuun mielihyvään. Toissijainen tavoite on arvioida affektiivisen valenssin mahdollista välittävää vaikutusta MICT:n lopussa muistettuun mielihyvään ja harjoituksen nautintoon. Kolmas tavoite on arvioida MICT:n vaikutusta musiikilla tai ilman musiikkia tunteiden arviointitehtävässä yhdessä pupillometristen mittausten kanssa. Lopuksi tutkimus tarkastelee muistetun mielihyvän vaikutusta myöhempään ennustettuun mielihyvään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Tessitore, MD
- Puhelinnumero: +41795532615
- Sähköposti: elena.tessitore@hcuge.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Ottaa yhteyttä:
- Véronique Menoni, PhD
- Puhelinnumero: +41223729195
- Sähköposti: veronique.menoni@hcuge.ch
-
Päätutkija:
- Christophe Luthy, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka on kirjattu sisään 3 viikon sydänliikuntapohjaiseen kuntoutusohjelmaan
- Ikä 50–75 vuotta
- Kestää tutkimusprotokollan ilman kohtuutonta riskiä
- Kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan vasta-aiheisuus terveydentilan vuoksi
- Kognitiivisen tai psyykkisen häiriön läsnäolo
- Kuulovamma kuulokojeilla tai ilman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MFH
Musiikki harjoituksen ensimmäisellä puoliskolla
|
Altistuminen musiikille, jota soitetaan fyysisen aktiivisuuden eri vaiheissa
|
|
Kokeellinen: MSH
Musiikki harjoituksen jälkimmäisellä puoliskolla
|
Altistuminen musiikille, jota soitetaan fyysisen aktiivisuuden eri vaiheissa
|
|
Kokeellinen: MT
Musiikki koko harjoitussession ajan
|
Altistuminen musiikille, jota soitetaan fyysisen aktiivisuuden eri vaiheissa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Harjoitussessio ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affektiivinen valenssi kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun aikana
Aikaikkuna: 22 minuuttia
|
Mitattu täyttöasteikolla (FS)
|
22 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Affektiivinen aktivaatio keskitehoisen jatkuvan harjoittelun aikana
Aikaikkuna: 25 minuuttia
|
Affektiivista virittyneisyyttä mitataan viidessä ajankohdassa (minuutit 3, 12, 13, 22 ja 25) käyttäen Felt Arousal Scale -mittaria (Svebak & Murgatroyd, 1985), joka on yksiosainen bipolaarinen arviointiasteikko, jossa käytetään lausetta "Kuinka virittyneeksi tunnet itsesi todella?" ja mahdolliset vastaukset vaihtelevat välillä 1 (matala virittyneisyys) ja 6 (korkea virittyneisyys).
|
25 minuuttia
|
|
Koetun ponnistuksen arviointi keskitehoisessa jatkuvassa harjoittelussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Muistettua mielihyvää mitataan 5 minuutin kuluttua jokaisesta harjoitusistunnosta käyttäen visuaalista analogia-asteikkoa Samsung Galaxy Tab -laitteessa, jonka arvot vaihtelevat -100 (erittäin epämiellyttävä) - +100 (erittäin miellyttävä) 1:n välein (Zenko et al., 2016).
Osallistujilta kysytään vastaamaan seuraavaan kysymykseen: "Miltä harjoitusistunto sinusta tuntui?" (Hutchinson et al., 2023).
|
5 minuuttia jokaisen harjoituskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Muu tunniste: HumRes)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .