- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07305389
Das MUSICare-Projekt: Auswirkungen differenzierter Musikexposition auf bewegungsbezogene Affekte bei stationären Patienten in der kardiologischen Rehabilitation (MUSICare)
Das MUSICare-Projekt: Auswirkungen differenzierter Musikexposition auf bewegungsbezogene Affekte bei stationären Patienten der kardiologischen Rehabilitation
Affektive Phänomene wie Kernaffekt, erinnerter Genuss oder antizipierter Genuss spielen eine Schlüsselrolle bei der Förderung von körperlicher Aktivität (PA), insbesondere bei stationären Patienten. Der Einsatz von Musik hat sich als besonders kostengünstiger und reibungsarmer Ansatz erwiesen, um positive affektive Valenz während der PA zu fördern. Es fehlen jedoch Interventionen, die Musik nutzen, um bewegungsbezogene affektive Phänomene bei stationären Patienten zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, eine Intervention zu untersuchen, die die Wirkung von Musik mit der "Peak-End-Regel" auf Kernaffekt-Reaktionen (Valenz und Erregung), erinnerten Genuss und antizipierten Genuss in Verbindung mit Trainingseinheiten bei stationären Patienten in der kardiologischen Rehabilitation kombiniert.
Das primäre Ziel der vorliegenden Studie wird es sein, die Wirkung differenzierter Musikexposition auf Kernaffekt-Reaktionen, Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung und psychophysiologische Reaktionen auf moderates intensives kontinuierliches Training (MICT) sowie auf damit verbundenen erinnerten Genuss, Trainingsfreude und antizipierten Genuss zu untersuchen. Ein sekundäres Ziel wird es sein, den potenziellen vermittelnden Effekt der affektiven Valenz am Ende des MICT auf erinnerten Genuss und Trainingsfreude zu bewerten. Ein drittes Ziel wird es sein, die Wirkung von MICT mit oder ohne Musik auf eine emotionale Bewertungsaufgabe zusammen mit pupillometrischen Messungen zu bewerten. Schließlich wird die Studie den Einfluss von erinnertem Genuss auf anschließenden antizipierten Genuss untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elena Tessitore, MD
- Telefonnummer: +41795532615
- E-Mail: elena.tessitore@hcuge.ch
Studienorte
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-
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Geneva, Schweiz, 1205
- Rekrutierung
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Kontakt:
- Véronique Menoni, PhD
- Telefonnummer: +41223729195
- E-Mail: veronique.menoni@hcuge.ch
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Hauptermittler:
- Christophe Luthy, Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die in ein stationäres 3-wöchiges kardiologisches bewegungsbasiertes Rehabilitationsprogramm eingeschrieben sind
- Altersspanne 50-75 Jahre
- Können das Studienprotokoll ohne unangemessenes Risiko durchführen
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für körperliche Aktivität angesichts des Gesundheitszustands
- Vorliegen einer kognitiven oder psychischen Störung
- Hörbeeinträchtigung mit oder ohne Hörgeräte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MFH
Musik in der ersten Hälfte der Trainingseinheit
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Exposition gegenüber Musik, die in verschiedenen Phasen der körperlichen Aktivität abgespielt wird
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Experimental: MSH
Musik in der zweiten Hälfte der Trainingseinheit
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Exposition gegenüber Musik, die in verschiedenen Phasen der körperlichen Aktivität abgespielt wird
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Experimental: MT
Musik während der gesamten Trainingssitzung
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Exposition gegenüber Musik, die in verschiedenen Phasen der körperlichen Aktivität abgespielt wird
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Kein Eingriff: Kontrolle
Trainingssession ohne Musik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Affektive Valenz während des moderat intensiven Dauertrainings
Zeitfenster: 22 Minuten
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Gemessen mit Füllskala (FS)
|
22 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Affektive Erregung während des moderaten kontinuierlichen Trainings
Zeitfenster: 25 Minuten
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Die affektive Erregung wird zu fünf Zeitpunkten (Minute 3, Minute 12, Minute 13, Minute 22 und Minute 25) mit der Felt Arousal Scale (Svebak & Murgatroyd, 1985) gemessen, einer einteiligen bipolaren Bewertungsskala, die den Satz "Wie erregt fühlst du dich tatsächlich?" verwendet, mit möglichen Antworten von 1 (geringe Erregung) bis 6 (hohe Erregung).
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25 Minuten
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung während des moderat-intensiven Dauertrainings
Zeitfenster: 5 Minuten nach jeder Trainingseinheit
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Die erinnerte Freude wird 5 Minuten nach jeder Trainingseinheit mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen, die auf einem Samsung Galaxy Tab präsentiert wird und von -100 (sehr unangenehm) bis +100 (sehr angenehm) in Intervallen von 1 reicht (Zenko et al., 2016).
Die Teilnehmer werden gebeten, die folgende Frage zu beantworten: „Wie hat Sie die Trainingseinheit fühlen lassen?“ (Hutchinson et al., 2023).
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5 Minuten nach jeder Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Andere Kennung: HumRes)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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