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Il Progetto MUSICare: Effetti dell'Esposizione Musicale Differenziata sull'Affetto Relativo all'Esercizio tra i Pazienti Ospedalizzati in Riabilitazione Cardiaca (MUSICare)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Elena Tessitore

Il Progetto MUSICare: Effetti dell'Esposizione Musicale Differenziata sull'Affetto Relativo all'Esercizio Fisico tra i Pazienti Ricoverati in Riabilitazione Cardiaca

I fenomeni affettivi, come l'affetto centrale, il piacere ricordato o il piacere previsto, svolgono un ruolo chiave nel promuovere il comportamento di attività fisica (PA), specialmente tra i pazienti ricoverati. L'uso della musica si è dimostrato un approccio particolarmente economico e a bassa frizione per promuovere una valenza affettiva positiva durante la PA. Tuttavia, mancano interventi che utilizzino la musica per migliorare i fenomeni affettivi legati all'esercizio tra i pazienti ricoverati. Questo studio mira a indagare un intervento che combina gli effetti della musica con la "regola del picco e della fine" sulle risposte affettive centrali (valenza e arousal), sul piacere ricordato e sul piacere previsto associati alle sessioni di esercizio tra i pazienti ricoverati in riabilitazione cardiaca.

L'obiettivo primario del presente studio sarà esaminare l'effetto di un'esposizione differenziata alla musica sulle risposte affettive centrali, sulle valutazioni dello sforzo percepito e sulle risposte psicofisiologiche all'allenamento continuo a intensità moderata (MICT), nonché sul piacere ricordato associato, sul godimento dell'esercizio e sul piacere previsto. Un obiettivo secondario sarà valutare il potenziale effetto mediatore della valenza affettiva alla fine del MICT sul piacere ricordato e sul godimento dell'esercizio. Un terzo obiettivo sarà valutare l'effetto del MICT con o senza musica su un compito di valutazione emotiva, insieme a misure pupillometriche. Infine, lo studio esaminerà l'influenza del piacere ricordato sul successivo piacere previsto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe Luthy, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui arruolati in un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio fisico di 3 settimane in regime di ricovero
  • Fascia d'età 50-75 anni
  • In grado di sopportare il protocollo dello studio senza rischi eccessivi
  • In grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'attività fisica in considerazione dello stato di salute
  • Presenza di disturbi cognitivi o psicologici
  • Deficit uditivo con o senza apparecchi acustici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MFH
Musica nella Prima Metà della Sessione di Esercizio
Esposizione alla musica riprodotta durante diverse fasi dell'attività fisica
Sperimentale: MSH
Musica nella Seconda Metà della Sessione di Esercizio
Esposizione alla musica riprodotta durante diverse fasi dell'attività fisica
Sperimentale: MT
Musica Durante l'Intera Sessione di Esercizio
Esposizione alla musica riprodotta durante diverse fasi dell'attività fisica
Nessun intervento: Controllo
Sessione di esercizio senza musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valenza affettiva durante l'allenamento continuo a intensità moderata
Lasso di tempo: 22 minuti
Misurato con scala di riempimento (FS)
22 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitazione affettiva durante l'allenamento continuo a intensità moderata
Lasso di tempo: 25 minuti
L'eccitazione affettiva sarà misurata in cinque momenti (Minuto 3, Minuto 12, Minuto 13, Minuto 22 e Minuto 25) utilizzando la Scala di Eccitazione Percepita (Svebak & Murgatroyd, 1985), una scala di valutazione bipolare a singolo item che utilizza la frase "Quanto eccitato ti senti effettivamente?" con risposte possibili che vanno da 1 (bassa eccitazione) a 6 (alta eccitazione).
25 minuti
Valutazione dello sforzo percepito durante l'allenamento continuo a intensità moderata
Lasso di tempo: 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento
Il piacere ricordato sarà misurato 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento utilizzando una scala analogica visiva presentata su un Samsung Galaxy Tab che va da -100 (molto spiacevole) a +100 (molto piacevole) con intervalli di 1 (Zenko et al., 2016). Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla seguente domanda: "Come ti ha fatto sentire la sessione di esercizio?" (Hutchinson et al., 2023).
5 minuti dopo ogni sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0424
  • SNCTP000006164 (Altro identificatore: HumRes)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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