- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305389
Il Progetto MUSICare: Effetti dell'Esposizione Musicale Differenziata sull'Affetto Relativo all'Esercizio tra i Pazienti Ospedalizzati in Riabilitazione Cardiaca (MUSICare)
Il Progetto MUSICare: Effetti dell'Esposizione Musicale Differenziata sull'Affetto Relativo all'Esercizio Fisico tra i Pazienti Ricoverati in Riabilitazione Cardiaca
I fenomeni affettivi, come l'affetto centrale, il piacere ricordato o il piacere previsto, svolgono un ruolo chiave nel promuovere il comportamento di attività fisica (PA), specialmente tra i pazienti ricoverati. L'uso della musica si è dimostrato un approccio particolarmente economico e a bassa frizione per promuovere una valenza affettiva positiva durante la PA. Tuttavia, mancano interventi che utilizzino la musica per migliorare i fenomeni affettivi legati all'esercizio tra i pazienti ricoverati. Questo studio mira a indagare un intervento che combina gli effetti della musica con la "regola del picco e della fine" sulle risposte affettive centrali (valenza e arousal), sul piacere ricordato e sul piacere previsto associati alle sessioni di esercizio tra i pazienti ricoverati in riabilitazione cardiaca.
L'obiettivo primario del presente studio sarà esaminare l'effetto di un'esposizione differenziata alla musica sulle risposte affettive centrali, sulle valutazioni dello sforzo percepito e sulle risposte psicofisiologiche all'allenamento continuo a intensità moderata (MICT), nonché sul piacere ricordato associato, sul godimento dell'esercizio e sul piacere previsto. Un obiettivo secondario sarà valutare il potenziale effetto mediatore della valenza affettiva alla fine del MICT sul piacere ricordato e sul godimento dell'esercizio. Un terzo obiettivo sarà valutare l'effetto del MICT con o senza musica su un compito di valutazione emotiva, insieme a misure pupillometriche. Infine, lo studio esaminerà l'influenza del piacere ricordato sul successivo piacere previsto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elena Tessitore, MD
- Numero di telefono: +41795532615
- Email: elena.tessitore@hcuge.ch
Luoghi di studio
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Geneva, Svizzera, 1205
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Contatto:
- Véronique Menoni, PhD
- Numero di telefono: +41223729195
- Email: veronique.menoni@hcuge.ch
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Investigatore principale:
- Christophe Luthy, Prof
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui arruolati in un programma di riabilitazione cardiaca basato sull'esercizio fisico di 3 settimane in regime di ricovero
- Fascia d'età 50-75 anni
- In grado di sopportare il protocollo dello studio senza rischi eccessivi
- In grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'attività fisica in considerazione dello stato di salute
- Presenza di disturbi cognitivi o psicologici
- Deficit uditivo con o senza apparecchi acustici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MFH
Musica nella Prima Metà della Sessione di Esercizio
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Esposizione alla musica riprodotta durante diverse fasi dell'attività fisica
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Sperimentale: MSH
Musica nella Seconda Metà della Sessione di Esercizio
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Esposizione alla musica riprodotta durante diverse fasi dell'attività fisica
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Sperimentale: MT
Musica Durante l'Intera Sessione di Esercizio
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Esposizione alla musica riprodotta durante diverse fasi dell'attività fisica
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Nessun intervento: Controllo
Sessione di esercizio senza musica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza affettiva durante l'allenamento continuo a intensità moderata
Lasso di tempo: 22 minuti
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Misurato con scala di riempimento (FS)
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22 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eccitazione affettiva durante l'allenamento continuo a intensità moderata
Lasso di tempo: 25 minuti
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L'eccitazione affettiva sarà misurata in cinque momenti (Minuto 3, Minuto 12, Minuto 13, Minuto 22 e Minuto 25) utilizzando la Scala di Eccitazione Percepita (Svebak & Murgatroyd, 1985), una scala di valutazione bipolare a singolo item che utilizza la frase "Quanto eccitato ti senti effettivamente?" con risposte possibili che vanno da 1 (bassa eccitazione) a 6 (alta eccitazione).
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25 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito durante l'allenamento continuo a intensità moderata
Lasso di tempo: 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento
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Il piacere ricordato sarà misurato 5 minuti dopo ogni sessione di allenamento utilizzando una scala analogica visiva presentata su un Samsung Galaxy Tab che va da -100 (molto spiacevole) a +100 (molto piacevole) con intervalli di 1 (Zenko et al., 2016).
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla seguente domanda: "Come ti ha fatto sentire la sessione di esercizio?" (Hutchinson et al., 2023).
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5 minuti dopo ogni sessione di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Altro identificatore: HumRes)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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