- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305389
El Proyecto MUSICare: Efectos de la Exposición a Música Diferenciada en el Afecto Relacionado con el Ejercicio en Pacientes Hospitalizados de Rehabilitación Cardiaca (MUSICare)
El Proyecto MUSICare: Efectos de la Exposición a Música Diferenciada en el Afecto Relacionado con el Ejercicio entre Pacientes Hospitalizados de Rehabilitación Cardíaca
Los fenómenos afectivos, como el afecto central, el placer recordado o el placer anticipado, desempeñan un papel clave en la promoción del comportamiento de actividad física (AF), especialmente entre los pacientes hospitalizados. El uso de la música ha demostrado ser un enfoque particularmente rentable y de baja fricción para promover la valencia afectiva positiva durante la AF. Sin embargo, faltan intervenciones que utilicen la música para mejorar los fenómenos afectivos relacionados con el ejercicio entre los pacientes hospitalizados. Este estudio tendrá como objetivo investigar una intervención que combine los efectos de la música con la "regla del pico-final" sobre las respuestas afectivas centrales (valencia y excitación), el placer recordado y el placer anticipado asociados con las sesiones de ejercicio entre los pacientes de rehabilitación cardíaca hospitalizados.
El objetivo principal del presente estudio será examinar el efecto de la exposición diferenciada a la música sobre las respuestas afectivas centrales, las calificaciones de esfuerzo percibido y las respuestas psicofisiológicas al entrenamiento continuo de intensidad moderada (ECIM), así como sobre el placer recordado asociado, el disfrute del ejercicio y el placer anticipado. Un objetivo secundario será evaluar el posible efecto mediador de la valencia afectiva al final del ECIM sobre el placer recordado y el disfrute del ejercicio. Un tercer objetivo será evaluar el efecto del ECIM con o sin música en una tarea de calificación emocional, junto con medidas pupilométricas. Finalmente, el estudio examinará la influencia del placer recordado sobre el placer anticipado posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Tessitore, MD
- Número de teléfono: +41795532615
- Correo electrónico: elena.tessitore@hcuge.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1205
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Contacto:
- Véronique Menoni, PhD
- Número de teléfono: +41223729195
- Correo electrónico: veronique.menoni@hcuge.ch
-
Investigador principal:
- Christophe Luthy, Prof
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos inscritos en un programa de rehabilitación cardíaca de 3 semanas basado en ejercicio en régimen de hospitalización
- Rango de edad de 50 a 75 años
- Pueden soportar el protocolo del estudio sin riesgo indebido
- Capaces de proporcionar consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para la actividad física en vista del estado de salud
- Presencia de trastorno cognitivo o psicológico
- Deficiencia auditiva con o sin audífonos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MFH
Música en la Primera Mitad de la Sesión de Ejercicio
|
Exposición a música reproducida en diferentes fases de la actividad física
|
|
Experimental: MSH
Música en la segunda mitad de la sesión de ejercicio
|
Exposición a música reproducida en diferentes fases de la actividad física
|
|
Experimental: MT
Música Durante Toda la Sesión de Ejercicio
|
Exposición a música reproducida en diferentes fases de la actividad física
|
|
Sin intervención: Control
Sesión de ejercicio sin música
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valencia afectiva durante el entrenamiento continuo de intensidad moderada
Periodo de tiempo: 22 minutos
|
Medido con escala de llenado (FS)
|
22 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excitación afectiva durante el entrenamiento continuo de intensidad moderada
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
La excitación afectiva se medirá en cinco momentos (minuto 3, minuto 12, minuto 13, minuto 22 y minuto 25) mediante la Escala de Excitación Sentida (Svebak & Murgatroyd, 1985), una escala de valoración bipolar de un solo ítem que utiliza la frase "¿Cómo de excitado te sientes realmente?" con respuestas posibles que van del 1 (baja excitación) al 6 (alta excitación).
|
25 minutos
|
|
Valoración del esfuerzo percibido durante el entrenamiento continuo de intensidad moderada
Periodo de tiempo: 5 minutos después de cada sesión de entrenamiento
|
El placer recordado se medirá 5 minutos después de cada sesión de entrenamiento utilizando una escala de analogía visual presentada en una Samsung Galaxy Tab que va desde -100 (muy desagradable) hasta +100 (muy placentero) en intervalos de 1 (Zenko et al., 2016).
Se pedirá a los participantes que respondan la siguiente pregunta: "¿Cómo te hizo sentir la sesión de ejercicio?" (Hutchinson et al., 2023).
|
5 minutos después de cada sesión de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Otro identificador: HumRes)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .